세 가지 유형의 스텐트 심낭 대동맥 판막 비교
2013년 9월 2일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
3가지 종류의 스텐트 심낭 대동맥 판막의 단기 및 중기 혈류역학 성능 비교
이 연구는 2010년 9월 이후 Clermont Ferrand 대학 병원에서 사용할 수 있는 새로운 대동맥 생체 인공 삽입물과 프랑스에서 가장 많이 이식된 두 개의 대동맥 생체 인공 삽입물의 혈류역학적 성능을 처음으로 비교할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스 흉부 및 심혈관 수술 학회(French Society for Thoracic and Cardiovascular Surgery)에 따르면 2007년에 11,621명의 환자가 대동맥 판막 교체술을 받았습니다. 생물학적 인공 판막의 77% 이상이 사용되었습니다. 이러한 생물학적 판막 중 심낭에 있는 판막은 주로 모든 프랑스 심장외과 센터에서 사용됩니다.
2010년 3월부터 새로운 심낭 대동맥 판막이 CE 마크를 획득하여 유럽의 심장 수술 센터에서 인체에 적용할 수 있게 되었습니다.
다른 생물학적 판막의 혈역학적 성능은 측정된 적이 없습니다. 이 연구는 2010년 9월 이후 Clermont Ferrand 대학 병원에서 사용할 수 있는 새로운 대동맥 생체 인공 삽입물과 프랑스에서 가장 많이 이식된 두 개의 대동맥 생체 인공 삽입물의 혈류역학적 성능을 처음으로 비교할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- Chu Clermont-Ferrand
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대동맥 판막 교체(심내막염 없음)가 필요한 18~85세 환자
제외 기준:
- 심내막염 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심막 대동맥 판막
세 가지 유형의 스텐트 심낭 대동맥 판막의 단기 및 중기 혈역학적 성능 비교: Trifecta 대동맥 판막(St.
Jude Medical), Mitroflow 대동맥판막(Sorin Group), Magna Ease(Edwards Lifesciences)
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세 가지 유형의 스텐트 심낭 대동맥 판막의 단기 및 중기 혈역학적 성능 비교: Trifecta 대동맥 판막(St.
Jude Medical), Mitroflow 대동맥판막(Sorin Group), Magna Ease(Edwards Lifesciences)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심 초음파에 의한 수술 후 판막 평균 구배 측정
기간: 6개월 후
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6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 전 CT 혈관조영술과 경흉부 심장초음파를 이용한 대동맥륜 직경 측정과 대동맥륜의 수술 크기 비교
기간: 6개월에
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6개월에
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대동맥륜 측정과 이식된 생체인공삽입물의 크기 비교
기간: 6개월에
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6개월에
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병원에서의 수술 결과
기간: 6개월에.
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6개월에.
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심 초음파에 의한 수술 후 판막 평균 구배
기간: 6개월에.
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6개월에.
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경흉부 심초음파 추정 수술 후 대동맥 표면의 비교
기간: 6개월에.
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6개월에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kasra AZARNOUSH, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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