당뇨병 환자에서 다양한 배변 준비의 효능 및 내약성 연구
2018년 8월 8일 업데이트: University of Oklahoma
당뇨병 환자에서 다양한 장 준비의 효능 및 내약성: 무작위 대조 시험
불량한 장 준비 및 절차에 대한 환자의 편협함은 대장 내시경 검사의 한계에 기여하는 가장 중요한 요소입니다.
부적절한 장 세척은 불완전한 검사, 병변을 놓칠 가능성 증가, 비용 증가 및 환자 만족도 감소를 초래합니다.
연구자들은 어떤 장 준비가 당뇨병 환자에게 가장 효과가 있는지에 대한 더 나은 통찰력을 얻고 따라서 환자 만족도, 장 준비의 내약성을 높이고 전체 비용을 줄일 수 있기를 희망합니다.
연구자들은 세 가지 다른 요법을 사용하여 당뇨병 환자에서 대장 내시경 검사를 위한 장 준비가 최적으로 작동하는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
212
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 대장 내시경 검사를 위해 추천된 성인 당뇨병 외래 환자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 75세 초과 환자,
- 알려진 또는 의심되는 임신,
- 알려진 또는 의심되는 신부전,
- 불안정 협심증,
- 급성 관상 동맥 증후군,
- 보상되지 않은 울혈 성 심부전,
- 보상되지 않은 간부전,
- 알려진 또는 의심되는 장폐색,
- 주요 정신 질환,
- 고형 장기 이식 환자,
- PEG-ELS 또는 비사코딜에 대한 알려진 알레르기,
- 이전 소화관 수술 또는 연구에 대한 동의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 골리틀리 + 플라시보
4리터의 폴리에틸렌 글리콜 전해질 세척 용액(PEG-ELS-(GoLytely)+ 위약 알약
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4리터의 폴리에틸렌 글리콜 전해질 세척액(PEG-ELS-(GoLytely)) + 대장내시경 전날 저녁 위약 제공
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위약 비교기: 골리틀리 스플릿 + 플라시보
Golytely 4리터 + 플라시보 알약의 분할 용량(시술 전날 2L 및 시술 당일 2L)
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Golytely 4리터 + 위약의 분할 용량(전날 저녁에 2L, 대장내시경 당일 아침에 2L)
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실험적: 골리틀리 스플릿 + 비사코딜
Golytely 4리터 + 비사코딜 10mg의 분할 용량(시술 하루 전 2L 및 시술 당일 2L)
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Golytely + bisacodyl 10mg 4리터의 분할 용량(전저녁 2L, 대장내시경 당일 아침 2L)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장 내시경 검사를 위한 다양한 장 준비에 대해 효과적인(검증된 보스턴 장 준비 척도를 사용하여 결장이 얼마나 잘 정화되었는지) 참가자의 %를 측정합니다.
기간: 1일차
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조사관은 맹검 결장경 검사의가 평가한 6점 이상의 보스턴 장 준비 척도(BBPS)에 의해 정의된 양호하거나 우수한 장 준비를 할 참가자의 수/%를 측정할 것입니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장정제 복용(내성) 부작용이 발생한 환자의 측정.
기간: 24 시간
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대소변제 복용 부작용이 발생한 참여자 수
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Madhoun, MD, University of Oklahoma Health Science Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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