폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 산소 보충 연구
폐쇄성 수면 무호흡증의 수술 전후 관리에서 산소 보충의 이점과 위험
가설:
- 수술 후 산소 요법은 OSA 수술 환자의 수술 후 산소 공급을 상당히 개선합니다.
- 수술 후 산소 요법은 무호흡 에피소드의 수와 무호흡 에피소드의 기간을 크게 증가시키지 않습니다.
- 수술 후 산소 요법은 OSA 수술 환자의 동맥 이산화탄소(CO2) 수준을 크게 증가시키지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 예정된 수술을 위해 수술 전 클리닉을 방문하면 연구 코디네이터가 환자와 이야기합니다. 그들이 연구에 관심이 있다면, 그/그녀는 환자가 연구에 대한 자격이 있는지 확인하기 위해 몇 가지 설문지에 답하도록 환자에게 요청할 것입니다. 환자에게 수면 무호흡증의 위험이 높은지 알아보기 위해 STOP-Bang 설문지에 답해야 합니다. 결과에서 환자가 수면 무호흡증의 위험이 높은 것으로 나타나면 연구 코디네이터가 연구에 대해 자세히 설명하고 동의서를 검토합니다. 코디네이터는 환자가 가질 수 있는 모든 질문에 답할 것입니다. 환자가 연구 참여에 동의하는 경우; 코디네이터는 수술 전 편리한 시간에 환자의 집에서 수면 모니터로 수면 연구를 예약합니다. 전화 확인 후 예정일 저녁에 수면기사가 자택을 방문하여 수면검사 모니터와 혈중산소농도 측정기기를 설치합니다. 밤새 수면 연구를 위해 연결하는 데 20~25분이 소요됩니다. 수면 기술자는 장치를 픽업하기 위해 다음날 아침 환자를 다시 방문할 것입니다. 수면 연구 기록은 인증된 수면 기술자가 채점합니다. 연구 참가자로서 환자는 무작위로(우연히) 다음 그룹 중 하나에 배정됩니다.
- 통제 그룹: 일상적인 실습에 따라 마취 전문의와 외과 의사가 환자를 관리합니다.
- 산소 요법 그룹: 마취 전문의와 외과의가 제공하는 수술 절차 일상적인 관리 외에도 환자는 수술 후 처음 3일 밤 동안 콧구멍을 통해 3리터/분의 수술 후 산소 보충을 받게 됩니다.
환자가 속한 그룹에 관계없이 수술 전 1박, 수술 후 3박은 수면 중에 맥박 산소 측정기로 혈중 산소 포화도를 모니터링합니다. 휴대용 경피적 CO2 장치(TCM400)를 사용하여 수술 후 처음 2일 밤 동안 혈중 이산화탄소를 모니터링합니다. 수술 후 세 번째 밤에 모든 연구 환자는 휴대용 이산화탄소 장치(TCM400)와 휴대용 수면 장치로 동시에 모니터링됩니다. 이산화탄소 모니터링을 위해 환자의 침대 옆에 놓인 휴대용 장치에 연결된 환자의 팔에 탐침을 부착합니다. 저희 연구원이 장치를 연결하고 환자에게서 제거할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
- Toronto Western Hospital, Department of Aneshtesia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 3박 이상의 입원을 요하는 입원 수술이 예정된 환자
- 연령: 18~80세.
- OSA가 있거나 OSA로 진단되었지만 CPAP를 사용하지 않을 위험이 높은 것으로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 비강, 눈, 머리/목 수술, 두개내 또는 심장/흉부 수술을 받고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없습니다.
- 장기간의 수술 후 환기가 필요합니다.
- 만성폐쇄성폐질환이 있는 경우,
- HCO3 ≥30.
- 예정된 수술 날짜 1일 전 < 수술 전 클리닉 방문.
- 기관절개술, 안면, 목 또는 흉벽 이상이 있는 경우.
- 현재 CPAP를 포함한 수면무호흡증 치료를 받고 있다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산소치료군
일상적인 치료 외에도 이 그룹의 환자들은 수술 후 처음 3일 밤 동안 분당 3리터의 비강 연장과 함께 수술 후 산소 요법을 받게 됩니다.
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마취 전문의와 외과의가 제공하는 수술 전후 일상적인 관리 외에도 환자는 수술 후 처음 3일 밤 동안 분당 3리터의 비강 연장과 함께 수술 후 산소 보충을 받게 됩니다.
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다른: 대조군
환자는 일상적인 실습에 따라 마취 전문의와 외과의가 관리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 산소 포화도
기간: 수술 후 3일 밤
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야간 산소 포화도 지수 및 수술 후 밤 1~3일에 SaO2가 90% 미만인 시간의 비율.
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수술 후 3일 밤
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수면 장애 호흡
기간: 수술 후 밤 3 만
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저호흡 무호흡 지수, 폐쇄성 무호흡 지수, 중추성 무호흡 지수, 저호흡 지수, 호흡 각성 지수, 폐쇄성, 중추성 및 혼합성 무호흡 에피소드의 평균 및 최장 기간, 수술 후 밤 3의 저호흡 에피소드를 포함합니다.
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수술 후 밤 3 만
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혈중 CO2 수준
기간: 수술 후 밤 1 ~ 밤 3
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수술 후 밤 경피적 CO2 농도 1-3.
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수술 후 밤 1 ~ 밤 3
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후 임상 부작용
기간: 수술 후 30일
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수술 전후 임상 이상반응, 특히 심폐 이상반응 발생.중환자실(ICU) 입원 및 중환자실 체류
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frances Chung, MD, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Protocol version May 30, 2011
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