자기 유도 캡슐 내시경과 고화질 위 내시경의 비교 연구

수디는 사립 병원(Arnault Tzanck 연구소, St. Laurent du Var)에서 연간 4000건의 상부 위장관 내시경 검사를 실시합니다. 환자는 이 센터와 니스 대학 소화기내과 협력 부서에서 약 절반 정도 모집될 것입니다. 검사 환자가 연구에 포함되기 최소 24시간 전에 서면 동의서를 받은 후. 검사관은 환자의 기원에 대해 눈이 멀었습니다.

참가자는 두 그룹으로 모집됩니다. A) 풍부한 인구 그룹(n=50): 두 기관에서, 다음과 같이 의심되거나 진단된 국소 병변이 있는 상부 위장관 내시경 검사를 위해 내원하는 환자; 위 종양, 점막하 종양, 위궤양, 폴립 a) 선종, b) 과형성 폴립 또는 혈관확장증, 진단 확인을 위한 궤양, 후속 조치 또는 치료 계획에 대한 정보를 제공하고 연구 참여를 요청합니다.

B) 표준 위내시경 그룹(n=150): 역류, 상복부 불만, 빈혈 및 식욕부진을 주요 징후로 나타내는 사전 위내시경 검사가 없는 연속 환자. 여기에서 모집은 증상 제시를 기반으로 합니다.

상부 위장관 내시경(> 1000회 검사) 경험이 있고 특히 캡슐 위내시경(시뮬레이터, 위 캡슐 10개 케이스) 교육을 받은 6명의 내시경 전문의가 캡슐 위내시경을 시행합니다. 2명의 잘 훈련된 내시경 전문의(> 1000 상부 GI 내시경 검사)는 캡슐 위 내시경 전문의와 달리 후속 위 내시경 검사를 수행합니다. 그들은 적응증 목록에서 위 내시경 적응증에 대한 표준 정보를 받습니다. 그들은 환자의 세부 사항을 알고 있지만 검사관 실명을 확인하고 위경 검사 중 이차 눈가림 해제를 처리하는 연구 간호사와 동행합니다.

이 연구에서 위내시경 검사는 항상 MGCE 후에 수행되며 최대 지연 시간은 1일이지만 캡슐 검사로 위장에 물이 차기 때문에 최소 지연 시간은 4시간입니다.

이 연구는 캡슐 위내시경 정확도와 위에서 설명한 대로 금본위제 역할을 하는 기존의 위내시경 정확도를 비교 연구한 것입니다. 질병 유병률은 종양 및 궤양과 같은 중요한 병리학의 25-30%를 포함하도록 강화됩니다. 신뢰 구간이 계산됩니다. 약 30%의 질병 유병률과 200개의 연구 사례에 대해 85%의 민감도는 73-93%의 95% CI를 갖습니다. 지수 테스트 결과의 교차 표 작성(미확정 및 누락 결과 포함)은 참조 표준의 결과에 따라 수행됩니다. 연구 통계는 함부르크/에펜도르프 대학 병원의 Karl Wegscheider 교수가 수행합니다.

모든 환자 데이터는 St. Laurent du Var에 있는 Institut Arnault Tzanck에서 수집됩니다. 데이터는 함부르크 대학에서 가명 방식(코드, 연령, 성별)으로 분석됩니다. 원본 데이터는 St. Laurent du Var의 Institut Arnault Tzanck에서 10년간 보관됩니다.