이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 신경병성 통증에서 뇌파 기반 뉴로피드백

2012년 3월 19일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

저항성 만성 신경병성 통증 치료를 위한 EEG 뉴로피드백을 이용한 M1 운동 피질 활동의 자발적인 조절 - 임상 및 fMRI 연구

만성 신경병성 통증은 전 세계적으로 수백만 명의 환자에게 영향을 미치는 세계적인 건강 문제입니다. 그것은 종종 극도로 쇠약해지고 진단 및 치료 문제를 제기합니다. 현재 치료의 주류는 신경 세포막 특성을 변화시키는 다양한 종류의 약물과 결합된 강력한 진통제로 구성된 약물 요법입니다. 그러나 약물 요법에 대한 반응은 종종 좋지 않으며 개입 전략이 필요합니다. 최신의 가장 유망한 개입 전략 중 하나는 표적 뇌 영역, 특히 일차 운동 피질에 신경 자극을 사용하는 것입니다. 침습적 및 비침습적 운동 피질 자극(자극 또는 전기 자극 사용)은 매우 유익한 치료법으로 부상했으며 현재 의학적으로 불응성 신경병성 통증 치료를 위한 다양한 전문 지침에 포함되어 있습니다.

운동 피질의 자극을 달성하기 위한 가능한 대체 방법은 EEG 기반 뉴로피드백을 사용하는 것입니다. 실제로 뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI)인 이 디자인을 통해 환자는 몇 번의 훈련 세션 후에 제한된 뇌 영역의 활동을 자발적으로 조절할 수 있습니다. EEG 기반 뉴로피드백은 수십 년이 되었지만 신경병성 통증 환자에게 테스트된 적이 없습니다.

이 실험은 상지의 만성 신경병성 통증을 앓고 있는 환자 집단에서 BCI 기반 M1 활동의 자기 조절 및 외인성 자기 뇌 자극의 임상 효과와 뇌 상관 관계를 모두 비교하기 위한 것입니다. 15명의 이러한 환자는 문헌에 기술된 바와 같이 M1 자극과 함께 매일 10회 자기 자극 세션을 받게 됩니다. 추가로 30명의 환자를 두 그룹으로 나눕니다. 15명은 운동 피질 활동을 조절하는 10개의 실제 BCI 뉴로피드백 세션 과정을 수행하고 15명은 10개의 가짜 뉴로피드백 세션 과정을 수행합니다. 참가자의 기본 만성 통증 수준과 급성 통증 자극에 대한 반응은 코스 전후와 추가 1개월 동안 임상적으로 평가됩니다. 또한 코스 전후에 환자는 휴식 중(기본 통증 수준)과 급성 통증 중에 기능적 MRI를 사용하여 스캔됩니다. 이러한 스캔은 운동 피질 자기 자극에 의해 유도된 진통의 신경 상관 관계를 설명하고 관찰된 네트워크를 운동 피질 활동의 BCI 뉴로피드백 변조의 네트워크 효과와 비교하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tel Aviv, 이스라엘
        • Functional Brain Center, Sourasky Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세, 상완의 신경병성 통증으로 내과적 치료를 받았지만 만족스럽지 못한 결과(일일 평균 VAS 점수 4 이상)

제외 기준:

  • 인지 기능 저하,
  • 악성 질환,
  • 초점 신경 학적 결손,
  • 불법 약물 남용
  • 의학적 치료 또는 후속 조치에 대한 비순응.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 실제 EEG-NF
일차 운동 피질의 활동을 조절하는 10개의 EEG 기반 뉴로피드백 세션
일차운동피질 기반 뇌파 뉴로피드백
가짜 비교기: 가짜 EEG-NF
운동 피질 영역의 Sham EEG_NF 10회
가짜 EEG 뉴로피드백
활성 비교기: 경두개 자기 자극
M1의 10 dailt TMS 자극 세션
운동 피질의 경두개 자기 자극. 장치 세부 정보: 모델은 Magstim TMS Rapid입니다. 제조사 : MAGSTIM CO LTD. 스프링 가든스, Whitland, Carmarthenshire, 웨일즈, 영국, SA34 0HR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 통증 수준
기간: 3주간의 치료 기간 동안
일일 통증 수준은 치료 단계(약 3주간 지속) 동안 시각적 평가 점수(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
3주간의 치료 기간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마지막 세션 후 한 달 동안 일일 통증 측정
기간: 마지막 치료 세션 후 1개월
VAS(visual-analogue scale) 시스템을 기반으로 한 일일 통증 점수는 마지막 치료 세션 이후 추가로 1개월 동안 평가됩니다.
마지막 치료 세션 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Talma Hendler, MD, PhD, Sourasky Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TASMS-12-HS-0577-11-TLV-CTIL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뉴로피드백에 대한 임상 시험

3
구독하다