체강 질병 환자에서 환자 보고 결과 도구의 평가
2013년 10월 9일 업데이트: Alvine Pharmaceuticals Inc.
3명의 체강 질병 관련 환자 보고된 결과 도구에 대한 임상 평가
이것은 체강 질병 환자에서 체강 특정 환자 보고 결과 도구의 평가입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California, San Diego
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San Diego, California, 미국, 92111
- Kaiser Permanente Southern California, Allergy Department
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado, Denver
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Celiac Disease Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York City, New York, 미국, 10032
- Columbia University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2X8
- University of Alberta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생검으로 입증된 셀리악병 환자
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 체강 질병의 병력
- 무글루텐 식단 준수(확립 환자만 해당)
- TG2 음성(확립 환자만 해당)
- TG2 양성(신규 진단 환자만 해당)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 글루텐에 대한 IgE 매개 반응의 병력
- 중대한 실험실 이상
- 미치료 또는 GI 질환의 병력
- 긍정적인 임신 테스트
- 연구 참여에 악영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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글루텐 챌린지
확립된 셀리악병 환자의 글루텐 함유 또는 무글루텐 연구 식품
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관찰
새로 진단된 소아지방변증 환자의 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 결과 도구를 사용한 증상의 변화
기간: 8주 및 12주
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환자의 민감도는 글루텐 챌린지가 있거나 없는 셀리악병 증상에서 시간 경과에 따른 변화를 감지하기 위한 결과 도구를 보고했습니다.
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8주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성 - 부작용 발생률
기간: 8주 및 12주
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안전성은 임상적으로 유의미한 실험실 평가 및 중대한 이상 반응을 포함한 이상 반응의 사건에 의해 평가됩니다.
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8주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Daniel Adelman, MD, Alvine Pharmaceuticals Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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