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자폐아동의 불안장애에 대한 인지행동치료

2015년 4월 15일 업데이트: University of South Florida
자폐 스펙트럼 장애가 있는 청소년의 상당한 불안 유병률로 인해 이 연구는 50명의 청소년을 대상으로 수정된 인지 행동 치료 프로토콜과 다른 이용 가능한 치료 옵션의 효능을 확립하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)와 불안이 있는 청소년을 위한 치료 계획을 추가로 조사할 것입니다. 자폐 스펙트럼 장애가 있는 많은 어린이는 ASD 단독 장애보다 더 큰 장애를 일으킬 수 있는 상당한 불안을 경험합니다. 이 인구의 불안에 대한 효과적인 치료 옵션을 조사한 연구는 거의 없습니다. 일반적으로 발달하는 청소년의 경우 인지 행동 치료(CBT)는 불안 치료의 황금 표준으로 간주됩니다. 그러나 ASD 아동의 고유한 요구를 해결하기 위해 본 연구에서는 사회 기술 및 부모 교육을 포함하는 수정된 CBT 치료 계획을 활용합니다. 과거 연구에서 이 인지 행동 치료 계획은 치료를 받지 않은 아이들에 비해 ASD 및 불안이 있는 아이들에게 효과적이었습니다. 현재 연구에서는 이 수정된 치료 계획을 지역 사회의 다른 치료 옵션과 비교합니다. 이 연구의 실험 구성 요소는 2개 그룹 중 1개 그룹에 할당됩니다. 첫 번째 그룹은 16주 동안 즉시 CBT를 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 CBT를 받기 전에 16주를 기다려야 합니다. 이 기간 동안 아동은 지역사회에서 다른 서비스를 받을 수 있습니다. 전반적으로 모든 청소년은 동일한 유형의 치료를 받습니다. 즉시 받느냐 대기 기간 후에 받느냐가 중요합니다. 16개의 주간 세션은 CBT로 구성됩니다. 이 연구와 관련된 모든 치료 및 평가는 무료입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • Rothman Center for Neuropsychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 11-16세 사이의 자폐 스펙트럼 장애(아래 #2 참조)가 있는 외래 환자 아동.
  2. Autism Diagnostic Interview-Revised 및 Childhood Autism Rating Scale의 점수를 사용하여 자폐증, 아스퍼거 증후군(AS) 또는 PDD-NOS 진단 기준을 충족합니다.
  3. 다음 불안 장애 중 하나의 진단을 위한 DSM-IV 기준 충족: ADIS-IV-C/ P(CSR 4 포함) 및 사용 가능한 모든 정보.
  4. PARS 심각도 척도에서 최소 13점; 이 점수는 임상적으로 유의미한 불안 증상의 중증도를 나타내며(RUPP, 2002) 최근 주요 임상 시험에서 사용되었습니다(예: Walkup et al., 2008).
  5. 아동은 일반적으로 사용되는 IQ 테스트에서 평가된 풀 스케일 및 언어 이해 IQ > 80을 가집니다.
  6. 동반이환 우울증, ADHD, 틱 장애 또는 파괴적 행동 장애가 있는 피험자는 불안 장애가 일차적(즉, 가장 큰 장애/괴로움)인 한 허용될 것입니다.

제외 기준:

  1. 심리 치료, 사회 기술 훈련 또는 행동 중재(예: 응용 행동 분석)를 동시에 받고 있습니다. 가족은 연구에 등록하기 위해 그러한 서비스를 중단할 수 있습니다.
  2. 새로운 치료: 연구 등록 전 12주 이내에 항우울제를 시작하거나 연구 등록 전 6주 동안 항정신병제를 시작합니다. 연구 등록 6주 이내에 새로운 대체 약물, 영양 또는 치료 식단이 없습니다.
  3. 확립된 치료 변경: 연구 등록 전 8주(항정신병 약물의 경우 6주) 이내에 확립된 향정신성 약물(예: 항우울제, 항불안제)의 모든 변경. 행동 효과가 있을 수 있는 대체 약물은 연구 기준선 평가 이전 6주 동안 안정적이어야 합니다. 청소년이 복용하는 모든 약물은 치료 기간 동안 안정적으로 유지되어야 합니다. 잠재적 참가자가 전화 평가 또는 첫 대면 연구 평가 당시 향정신성 약물을 복용 중이고 연구에 참여하기 위해 이 약물을 중단하고자 하는 경우, 환자는 처방 의사와 이 옵션을 논의하여 다음 여부를 결정해야 합니다. 약물 중단은 안전하고 청소년에게 최선의 이익이 될 것입니다. 또한 연구 참여의 적절성을 결정하기 위해 치료 임상의에게 연락하기 위해 환자의 서면 동의를 얻을 것입니다. 우리는 환자가 처방 의사와 내리는 결정에 영향을 미치지 않습니다. 모든 약물 요법 권장 사항은 Dr. Murphy와 상의하여 이루어집니다.
  4. (a) 현재 임상적으로 유의미한 자살 경향 또는 (b) 6개월 이내에 자살 행동을 한 개인은 제외되고 적절한 임상 개입을 위해 의뢰됩니다.
  5. 평생 DSM-IV 양극성, 정신분열증 또는 분열정동 장애; 또는 지난 6개월 동안의 약물 남용.
  6. 여러 번의 연구 방문에 자녀를 동반하겠다는 부모의 의지가 없음.
  7. 연구 중 입원으로 이어질 수 있는 중대하고/또는 불안정한 의학적 질병의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 행동 치료 상태
이 암은 실험 조건입니다. 그것은 16 주간 CBT 세션으로 구성됩니다. 이 개입 프로그램은 본질적으로 유연하며 모듈식 형식을 사용합니다. 모듈식 형식의 추가된 유연성에도 불구하고 최소 3개의 세션은 기본적인 대처 기술에 사용되며 8개의 세션은 생체 내 노출에 사용되어 사례 전반에 걸쳐 불안에 대한 CBT의 핵심 요소의 적절하고 비교 가능한 용량을 보장합니다.
다른: 인지 행동 치료
이 조건에는 16개의 주간 CBT 세션이 포함됩니다.
활성 비교기: 평소와 같은 치료
이 암은 비교 조건으로 작동합니다. 이 부문에 무작위 배정된 참가자는 서비스 제공자가 권장하는 이전 개입(예: 심리 치료, 사회 기술 훈련, 행동 개입, 가족 치료 또는 육아 수업에 대한 가족 참여 또는 약리학적 개입)을 계속 받도록 지시를 받습니다. 치료 변경(예: 약물 증가, 지역 사회에서 심리 치료 시작)은 금지되지 않으며 모니터링됩니다. 따라서 치료는 표준 진료에서처럼 계속됩니다. 주기적인 연구 평가를 통해 모니터링됩니다.
다른: 평소와 같이 치료
이 조건을 통해 참가자는 다양한 서비스를 찾을 수 있습니다. 가능한 치료 옵션의 수를 고려할 때 이를 식별하거나 나열할 방법이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 불안 평가 척도
기간: 평균 16주 후(시술 후)
배율 범위 - 0(최소) ~ 25(최대). 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 나쁨을 나타냅니다.
평균 16주 후(시술 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 장애 면담 일정 임상 심각도 등급
기간: 평균 16주 후(시술 후)
척도 범위 - 0(최소) ~ 8(최대). 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 나쁨을 나타냅니다.
평균 16주 후(시술 후)
임상적 글로벌 인상 - 심각도 척도
기간: 평균 16주 후(시술 후)
배율 범위 - 0(최소) ~ 6(최대). 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 나쁨을 나타냅니다.
평균 16주 후(시술 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AASD-2012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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