此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

自闭症青少年焦虑症的认知行为疗法

2015年4月15日 更新者：University of South Florida
由于患有自闭症谱系障碍的青少年普遍存在焦虑，本研究旨在确定改良认知行为疗法对 50 名青少年与其他可用治疗方案的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将进一步检查针对患有自闭症谱系障碍 (ASD) 和焦虑症的青少年的治疗计划。 许多患有自闭症谱系障碍的儿童都会经历严重的焦虑，这种焦虑会导致比单纯的 ASD 更严重的损伤。 很少有研究检查过该人群焦虑症的有效治疗方案。 在典型的发育中的青少年中，认知行为疗法 (CBT) 被认为是治疗焦虑症的黄金标准。 但是，为了满足 ASD 儿童的独特需求，本研究采用了一种改进的 CBT 治疗计划，其中包括社交技能和家长培训。 在我们过去的研究中，与未接受任何治疗的儿童相比，这种认知行为治疗计划对患有 ASD 和焦虑症的儿童有效。目前的研究将这种修改后的治疗计划与社区中的其他治疗方案进行了比较。 这项研究的实验部分被分配到 2 组中的 1 组。 第一组将立即接受为期 16 周的 CBT。 第二组必须等待 16 周才能接受 CBT。 在此期间，儿童可以在社区接受任何其他服务。 总体而言，所有青少年都接受相同类型的治疗；这取决于他/她是立即收到还是在等待一段时间后收到。 十六周的会议包括 CBT。 所有与本研究相关的治疗和评估都是免费的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • Rothman Center for Neuropsychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 11-16 岁患有自闭症谱系障碍（见下文#2）的门诊儿童。
  2. 符合使用自闭症诊断访谈修订版和儿童自闭症评定量表的分数诊断自闭症、阿斯伯格综合症 (AS) 或 PDD-NOS 的标准。
  3. 符合 DSM-IV 诊断以下焦虑症之一的标准：分离焦虑症 (SAD)、广泛性焦虑症 (GAD)、社交恐惧症或由 ADIS-IV-C/确定的强迫症 (OCD) P（带有 CSR 4）和所有可用信息。
  4. PARS 严重程度量表的最低分数为 13；该分数表示临床上显着的焦虑症状严重程度（RUPP，2002），并已用于最近的主要临床试验（例如，Walkup 等人，2008）。
  5. 根据常用的智商测试评估，孩子的全面和语言理解智商 > 80。
  6. 只要焦虑症是原发性的（即最有害/痛苦的），患有共病抑郁症、多动症、抽动障碍或破坏性行为障碍的受试者都是可以接受的。

排除标准：

  1. 同时接受心理治疗、社交技能培训或行为干预（例如，应用行为分析）。 家庭可以选择停止此类服务以参加研究。
  2. 新疗法：在研究登记前 12 周内开始使用抗抑郁药，或在研究登记前 6 周内开始使用抗精神病药。 参加研究后 6 周内没有新的替代药物、营养品或治疗性饮食。
  3. 确定的治疗变化：在研究登记前 8 周内（抗精神病药为 6 周）内确定的精神药物（例如，抗抑郁药、抗焦虑药）的任何变化。 可能具有行为影响的替代药物必须在研究基线评估之前稳定 6 周。 青少年服用的任何药物在治疗期间都必须保持稳定。 如果潜在参与者在电话评估或首次面对面研究评估时正在服用精神药物，并希望停止服用该药物以进入研究，则患者将被要求与其开处方的医生讨论这一选择，以确定是否停药是安全的，并且符合青少年的最佳利益。 此外，我们将获得患者的书面同意，以联系他们的治疗临床医生以确定参与研究的适当性。 我们不会影响患者对其开处方的医生做出的决定。 所有药物治疗建议将与 Murphy 博士协商后提出。
  4. (a) 当前有临床意义的自杀倾向或 (b) 在 6 个月内有过自杀行为的个人将被排除在外并转介进行适当的临床干预。
  5. 终生 DSM-IV 躁郁症、精神分裂症或分裂情感障碍；过去 6 个月内滥用药物。
  6. 父母不愿意做出陪同孩子多次考察的承诺。
  7. 存在可能导致研究期间住院的重大和/或不稳定的医学疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：认知行为治疗条件
这只手臂是实验条件；它包括 16 周的 CBT 课程。 该干预计划本质上是灵活的，并采用模块化格式。 尽管模块化形式增加了灵活性，但至少有 3 节课用于基本的应对技巧，8 节课用于体内暴露，以确保 CBT 核心要素的剂量足够且可比较，以应对不同病例的焦虑
其他：认知行为疗法
这种情况涉及 16 次每周 CBT 会议。
有源比较器：照常治疗
这只手臂充当比较条件。 随机分配到该组的参与者将被指示继续接受其提供者推荐的先前干预措施（例如，心理治疗、社交技能培训、行为干预、家庭参与家庭治疗或育儿课程，或药物干预）。 不禁止治疗变化（例如，增加药物治疗、在社区开始心理治疗），并将对其进行监测。 因此，治疗将像标准做法一样继续进行；并将通过定期研究评估进行监测。
其他：照常治疗
这种情况允许参与者寻求各种服务。 考虑到可能的治疗选择的数量，无法识别或列出它们。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小儿焦虑量表
大体时间：平均 16 周后（治疗后）
比例范围 - 0（最小值）到 25（最大值）。 分数越高表示焦虑症状的严重程度越差。
平均 16 周后（治疗后）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑症访谈时间表 临床严重程度评级
大体时间：平均 16 周后（治疗后）
刻度范围 - 0（最小值）到 8（最大值）。 分数越高表示焦虑症状的严重程度越差。
平均 16 周后（治疗后）
临床总体印象 - 严重程度量表
大体时间：平均 16 周后（治疗后）
刻度范围 - 0（最小值）到 6（最大值）。 分数越高表示焦虑症状的严重程度越差。
平均 16 周后（治疗后）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of South Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月22日

首次发布 (估计)

2012年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月15日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AASD-2012

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

广泛性焦虑症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）
    美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

认知行为疗法的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Benin

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅