Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia autististen nuorten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon

keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of South Florida
Koska ahdistuneisuus on huomattavan yleistä nuorilla, joilla on autismikirjon häiriöt, tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään muunnetun kognitiivisen käyttäytymisterapiaprotokollan tehokkuus 50 nuorella verrattuna muihin käytettävissä oleviin hoitovaihtoehtoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan edelleen hoitosuunnitelmaa nuorille, joilla on autismikirjon häiriö (ASD) ja ahdistuneisuus. Monet lapset, joilla on autismikirjon häiriö, kokevat huomattavaa ahdistusta, joka voi aiheuttaa heikentymistä enemmän kuin pelkkä ASD. Harvat tutkimukset ovat tutkineet tehokkaita hoitovaihtoehtoja ahdistuksen hoitoon tässä populaatiossa. Tyypillisesti kehittyvillä nuorilla kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) pidetään kultaisena standardina ahdistuksen hoidossa. Mutta ASD-lasten ainutlaatuisten tarpeiden huomioon ottamiseksi tässä tutkimuksessa käytetään muutettua CBT-hoitosuunnitelmaa, joka sisältää sosiaalisia taitoja ja vanhempien koulutusta. Aiemmissa tutkimuksissamme tämä kognitiivis-käyttäytymishoitosuunnitelma on ollut tehokas lapsilla, joilla on ASD ja ahdistuneisuus verrattuna lapsiin, jotka eivät saaneet mitään hoitoa. Nykyisessä tutkimuksessa tätä muutettua hoitosuunnitelmaa verrataan muihin yhteisön hoitovaihtoehtoihin. Tämän tutkimuksen kokeellinen komponentti on jaettu yhdelle kahdesta ryhmästä. Ensimmäinen ryhmä saa CBT:tä välittömästi 16 viikon ajan. Toisen ryhmän on odotettava 16 viikkoa ennen kuin hän saa CBT:n. Tänä aikana lapset voivat saada muita palveluita yhteisössä. Kaiken kaikkiaan kaikki nuoret saavat samantyyppistä terapiaa; Riippuu siitä, saako hän sen heti vai odotusajan jälkeen. Kuusitoista viikoittaista istuntoa sisältää CBT:n. Kaikki tähän tutkimukseen liittyvät terapiat ja arvioinnit ovat maksuttomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Rothman Center for Neuropsychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 11-16-vuotiaat lapset, joilla on autismikirjon häiriö (ks. #2 alla).
  2. Täyttää autismin, Aspergerin oireyhtymän (AS) tai PDD-NOS-diagnoosin kriteerit käyttämällä Autism Diagnostic Interview-Revisedin ja Childhood Autism Rating Scalen pisteitä.
  3. Täyttää DSM-IV:n kriteerit jonkin seuraavista ahdistuneisuushäiriöistä: erotusahdistushäiriö (SAD), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), sosiaalinen fobia tai pakko-oireinen häiriö (OCD) ADIS-IV-C/:n mukaan. P (CSR 4:n kanssa) ja kaikki saatavilla olevat tiedot.
  4. Vähimmäispistemäärä 13 PARS-vakavuusasteikolla; tämä pistemäärä osoittaa kliinisesti merkittävän ahdistuneisuusoireiden vakavuuden (RUPP, 2002), ja sitä on käytetty viimeaikaisissa suurissa kliinisissä tutkimuksissa (esim. Walkup et al., 2008).
  5. Lapsen koko asteikon ja sanallisen ymmärtämisen älykkyysosamäärä on > 80 yleisesti käytetyllä IQ-testillä arvioituna.
  6. Koehenkilöt, joilla on samanaikainen masennus, ADHD, tic-häiriö tai häiritseviä käyttäytymishäiriöitä, ovat hyväksyttäviä niin kauan kuin ahdistuneisuushäiriö on ensisijainen (eli eniten heikentävä / ahdistava).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikaisen psykoterapian, sosiaalisten taitojen harjoittelun tai käyttäytymiseen liittyvien interventioiden (esim. soveltavan käyttäytymisanalyysin) saaminen. Perheillä on mahdollisuus lopettaa tällaiset palvelut ilmoittautuakseen tutkimukseen.
  2. Uudet hoidot: Masennuslääkkeen aloitus 12 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai psykoosilääkkeen aloittaminen 6 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Ei uusia vaihtoehtoisia lääkkeitä, ravintoaineita tai terapeuttisia ruokavalioita 6 viikon kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  3. Vakiintuneet hoitomuutokset: Mikä tahansa muutos vakiintuneessa psykotrooppisessa lääkityksessä (esim. masennuslääkkeet, anksiolyytit) 8 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista (6 viikkoa psykoosilääkkeillä). Vaihtoehtoisten lääkkeiden, joilla saattaa olla käyttäytymisvaikutuksia, on oltava stabiileja 6 viikkoa ennen tutkimuksen lähtötilanteen arviointia. Kaikkien nuoren käyttämien lääkkeiden on pysyttävä vakaina hoidon aikana. Jos mahdollinen osallistuja käyttää psykotrooppisia lääkkeitä puhelinarvioinnin tai ensimmäisen henkilökohtaisen tutkimusarvioinnin aikana ja haluaa keskeyttää tämän lääkkeen käytön tutkimukseen osallistumiseksi, potilasta pyydetään keskustelemaan tästä vaihtoehdosta lääkkeen määräävän lääkärin kanssa selvittääkseen, onko lääkityksen lopettaminen olisi turvallista ja nuoren edun mukaista. Lisäksi hankimme potilaan kirjallisen suostumuksen ottaa yhteyttä hoitavaan kliinikkoon selvittääksemme tutkimukseen osallistumisen asianmukaisuuden. Emme vaikuta päätöksiin, joita potilaat tekevät lääkkeen määräävän lääkärin kanssa. Kaikki farmakoterapiasuositukset tehdään yhdessä tohtori Murphyn kanssa.
  4. (a) Nykyinen kliinisesti merkittävä itsetuhoisuus tai (b) henkilöt, jotka ovat harjoittaneet itsemurhakäyttäytymistä 6 kuukauden sisällä, suljetaan pois ja lähetetään asianmukaiseen kliiniseen hoitoon.
  5. Elinikäiset DSM-IV:n kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, skitsofrenia tai skitsoaffektiiviset häiriöt; tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  6. Vanhempien haluttomuus sitoutua olemaan lapsensa mukana useilla opintokäynneillä.
  7. Merkittävä ja/tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka voi johtaa sairaalahoitoon tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen Behavioral Therapy Condition
Tämä käsivarsi on kokeellinen tila; se koostuu 16 viikoittaisesta CBT-istunnosta. Tämä interventio-ohjelma on luonteeltaan joustava ja käyttää modulaarista muotoa. Huolimatta modulaarisen muodon lisäjoustavuudesta, vähintään kolme istuntoa käytetään selviytymistaitoihin ja kahdeksan in vivo -altistuksiin, jotta varmistetaan riittävä ja vertailukelpoinen annos CBT:n ydinelementtejä ahdistuksen hoitoon kaikissa tapauksissa.
Muut: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Tämä tila sisältää 16 viikoittaista CBT-istuntoa.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Tämä käsivarsi toimii vertailutilanteena. Tähän ryhmään satunnaistettuja osallistujia neuvotaan jatkamaan aiempien toimenpiteiden saamista tarjoajiensa suosittelemien ohjeiden mukaisesti (esim. psykoterapia, sosiaalisten taitojen koulutus, käyttäytymisinterventiot, perheen osallistuminen perheterapiaan tai vanhemmuuden luokkaan tai farmakologiset interventiot). Hoitomuutokset (esim. lääkityksen lisääminen, psykoterapian aloittaminen yhteisössä) eivät ole kiellettyjä ja niitä seurataan. Siten hoito jatkuu tavalliseen tapaan; ja sitä seurataan määräaikaisen tutkimusarvioinnin avulla.
Muut: Hoito normaalisti
Tämä ehto antaa osallistujille mahdollisuuden hakea erilaisia ​​palveluita. Kun otetaan huomioon mahdollisten hoitovaihtoehtojen lukumäärä, niitä ei ole mahdollista tunnistaa tai luetella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ahdistuneisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 16 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
Asteikkoalue - 0 (minimi) - 25 (maksimi). Korkeammat pisteet edustavat huonompaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Keskimäärin 16 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu kliinisen vakavuuden luokitus
Aikaikkuna: Keskimäärin 16 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
Asteikkoalue - 0 (minimi) - 8 (maksimi). Korkeammat pisteet edustavat huonompaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Keskimäärin 16 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Keskimäärin 16 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)
Asteikkoalue - 0 (minimi) - 6 (maksimi). Korkeammat pisteet edustavat huonompaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Keskimäärin 16 viikon kuluttua (hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AASD-2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa