부인과 수술 후 모르핀 환자 조절 경막외 진통제(PCEA)에 대한 Parecoxib의 효능 및 안전성 (PCEA)
2012년 9월 20일 업데이트: Liu Weifeng
부인과 수술 후 모르핀 환자 조절 경막외 진통에 대한 정맥 내 Parecoxib Sodium의 효능 및 안전성을 비교하는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 산부인과 수술을 받는 환자에게 진통 효과를 제공하는 경막 외 모르핀과 parecoxib의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 경막외 및 척추 차단을 사용하면 수술 후 이환율과 사망률이 크게 감소하는 것으로 나타났습니다.
또한 적절한 통증 관리를 통해 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
오피오이드 요법은 수술 후 통증 관리를 위한 첫 번째 선택 약물로 권장되지만 많은 바람직하지 않은 부작용과 관련이 있습니다.
수술 후 진통을 제공하기 위한 복합 요법은 오피오이드 단독 사용보다 이점이 있습니다.
NSAID와 오피오이드를 함께 사용하면 종종 진통이 개선되고 수술 후 기간에 오피오이드의 필요성이 줄어듭니다.
종종 COX-2 억제제와 경막외 진통제의 조합이 선호됩니다.
경막외 진통의 경우 COX-2 억제제를 추가하면 진통을 개선하고 바람직하지 않은 부작용을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
294
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복합 척추-경막외 마취 하에 선택적 부인과 수술이 예정된 여성
제외 기준:
- CSE 배치에 대한 금기 사항
- 오피오이드 및 비오피오이드 진통제에 대한 알려진 알레르기, 민감성 또는 금기
- 지난 한 달 이내에 출혈 장애, 소화성 궤양 또는 항응고제 사용의 병력
- 현재 임신 또는 모유 수유
- 알려진 또는 의심되는 약물 남용의 역사
- 통증 평가 척도 및 PCA 장치의 사용을 이해할 수 없음
- 글루코 코르티코이드 치료가 필요한 천식 또는 기관지 경련 환자
- 잘 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병, 만성 또는 급성 신장 또는 간 장애 또는 염증성 장 질환
- 환자는 연구 약물을 받기 24시간 전까지 항우울제, 마약성 진통제, 항히스타민제, 항불안제, 최면제, 진정제, NSAID 또는 코르티코스테로이드를 복용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 일반 식염수
절개 전 대조군의 환자는 NS를 받았다.
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절개 전에 그룹 C(n = 120)의 환자는 2mL의 생리 식염수 IV를 받습니다.
그 후, 그들은 48시간 동안 12시간마다 2mL의 생리 식염수 IV를 받습니다.
수술 종료 30분 전에 ropivacaine 0.25% 6mL와 모르핀 2mg을 혼합하여 경막외 주사하였다.
경막 외 환자 제어 진통은 기본 주입 속도 2 ml/h, 요구 용량 2 ml, 15- 최소 잠금.
다른 이름들:
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실험적: 파레콕시브 나트륨
절개 전에 parecoxib 환자는 40mg의 parecoxib IV를 투여 받았습니다.
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절개 전에 그룹 P(n = 120)의 환자는 40mg의 parecoxib IV를 투여받습니다.
그 후, parecoxib 환자는 48시간 동안 12시간마다 40mg의 parecoxib IV를 투여받습니다.
수술 종료 30분 전에 ropivacaine 0.25% 6mL와 모르핀 2mg을 혼합하여 경막외 주사하였다.
경막 외 환자 제어 진통은 기본 주입 속도 2 ml/h, 요구 용량 2 ml, 15- 최소 잠금.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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parecoxib의 모르핀 절약 효과
기간: 피부 봉합 후 48시간 이내
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이 연구의 1차 종료점은 복부 자궁절제술을 받는 환자에서 표준 PCEA 접근법과 비교하여 parecoxib를 포함하는 복합 접근법의 모르핀 절약 효과를 정량화하는 것이었습니다.
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피부 봉합 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCEA와 parecoxib를 동반한 통증 강도 및 부작용
기간: 피부 봉합 후 48시간 이내
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2차 결과에는 통증 강도, 환자의 전반적인 평가, PCEA 및 parecoxib와 동반된 메스꺼움, 구토, 소양증, 진정, 하지 운동 차단, 위창자 통과 시간 및 첫 배변과 같은 부작용이 포함되었습니다. .혈액 손실, 입원 기간, 수술 후 심혈관(CV) 사건도 기록되었습니다.
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피부 봉합 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Wenqi Huang, postgraduate, The First Affliated Hospital, Sun Yet-Sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCEA
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