EllaOne® 또는 위약 섭취에 앞서 복합 경구 피임약이 난소 활동에 미치는 영향 평가.
2013년 6월 12일 업데이트: HRA Pharma
EllaOne®(Ulipristal Acetate 30mg) 또는 위약 섭취에 앞서 복합 경구 피임약의 난소 활동에 미치는 영향을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 이중 맹검, 평행 암, 위약 대조 연구.
이 연구의 목적은 ellaOne® 또는 위약 섭취 후 복합 경구 피임약(COCP)을 빠르게 시작하는 것이 난소 활동에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~35세의 건강한 여성
- BMI < 30kg/m2
- 임신의 위험이 없습니다
- 치료 주기 시작 전 3개월 동안 프로게스테론 전용 알약을 사용하지 않음
- 치료 주기 시작 전 3개월 동안 임플란트 호르몬 피임법을 사용하지 않음
- 치료 주기 시작 전 3개월 동안 레보노르게스트렐 자궁내 장치 사용 금지
- 치료 주기 시작 전 12개월 동안 데포 프로베라 사용 금지
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ellaOne + 마이크로기논 30
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UPA: 30 mg, 1정, 단일 섭취 Microgynon 30mcg/150mcg, 1일 1정, 21일 섭취
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 + 마이크로기논 30
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위약: 1정, 단일 섭취 Microgynon 30mcg/150mcg, 1일 1정, 21일 섭취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 그룹 모두에서 COCP 섭취 1~21일 후 난소 정지(≤3)와 일치하는 Hoogland 점수를 가진 피험자의 비율(이전에 ellaOne® 또는 위약 섭취).
기간: 마이크로기논 30 섭취 1일차~21일차
|
마이크로기논 30 섭취 1일차~21일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
EllaOne® 또는 위약 섭취 후 난소 정지(Hoogland 점수 ≤3)에 도달하는 데 필요한 COCP 섭취 일수.
기간: 마이크로기논 30 섭취 1일차~21일차
|
마이크로기논 30 섭취 1일차~21일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sharon Cameron, MD, Chalmers Sexual Health Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2914-015
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