신경 보호 평가: 개정 손목 터널 증후군 감압 (COVERED)

포함 기준:

1. 18세 이상이어야 합니다.
2. 내측상과절제술 유무에 관계없이 1차 제자리 박리 또는 피하 척골 신경 전이 팔뚝 터널 감압술 후 180일 이상에 팔꿈치 근처 척골 신경 신경병증의 증상이 나타납니다.
3. 외과적 개입을 받을 자격이 있어야 합니다.
4. 팔꿈치의 척골 신경병증을 입증하는 신경 전도 연구, 근전도 검사 또는 초음파 평가와 같은 수술 전 진단을 받으십시오.
5. 영향을 받은 팔꿈치에 대해 척골 신경 신경병증으로 인한 기본 통증 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수가 40/100mm 이상이어야 합니다.

6. 다음 중 하나 이상을 갖추고 있어야 합니다.

   • 척골 신경 분포의 감각 이상 또는 무감각;
   • 손의 작은 근육이 약해지거나 쇠약해집니다.
   • 긍정적인 팔꿈치 굴곡 유발 테스트.
7. 신경병증에 의해 영향을 받은 척골 신경 부분 주위에 Axoguard HA+ Nerve Protector를 원주 방향으로 배치하여 첫 번째 수정 팔방 터널 감압 수술을 받습니다.
8. 18개월 동안 치료 및 평가 일정의 모든 측면을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다. 그리고
9. 연구 절차를 시작하기 전에 기관 검토 위원회(IRB)/독립 윤리 위원회(IEC)가 승인한 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기재하십시오.

제외 기준:

1. 이전에 팔목 터널 감압 시술을 받은 적이 있습니다.
2. 피하 척골 신경 전위 또는 제자리 박리술(내측 상과 절제술 유무에 관계없이) 이외의 주요 팔뚝 터널 감압술을 받은 경우,

3. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 대상 팔에 영향을 미치는 수반되는 신경병증 상태의 증거가 있어야 합니다.

   • 수근관 증후군(증상이 해결된 경우 이전 수근관 이완이 배제되지 않음)
   • 경추 또는 상완 신경총 이상 또는 부상;
   • 경추신경근병증;
   • 흉곽출구증후군;
   • 복합 부위 통증 증후군;
   • 다발신경병증;
   • 척골 신경 또는 Guyon 관 방출을 포함한 그 기원 또는 분포의 이전 또는 현재 수술;
   • CuTS를 모방하는 모든 조건;
4. 대상 팔에 영향을 미치는 경추 또는 어깨 질환이 있습니다.
5. 신경 전도 연구, 근전도 검사 또는 임상 검사를 통해 평가된 증상성 이중 크러쉬 증후군의 증거가 있어야 합니다.
6. 대상 팔꿈치에 대한 이전의 외상으로 인해 팔꿈치 터널의 변형 또는 왜곡이 있습니다.
7. 현재 외상이 있거나 측면 어깨 또는 상지에 지속적인 병리가 있는 과거 외상이 있습니다.
8. 대상 팔에 임플란트가 있거나 척골 신경에 영향을 미칠 수 있는 연구 수술 절차 또는 계획된 연구 평가 중에 Axoguard HA+ 신경 보호 장치 이외의 임플란트를 받고 있는 경우,

9. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 평가 또는 건강 관련 삶의 질을 혼란스럽게 할 수 있는 상태가 있습니다.

   • 류머티스성 관절염
   • 섬유근육통
   • 결합 조직 장애
   • 건초염
   • 신경학적 상태
10. 흡연자이거나 담배 사용자여야 합니다.
11. 현재 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있거나 과거가 있습니다.
12. HbA1c가 8% 이상인 조절되지 않는 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있거나 상지에 당뇨병성 신경병증이 있는 경우,
13. 돼지 유래 물질이나 히알루론산염이나 알지네이트 또는 그 성분을 함유한 물질에 대해 알려진 민감성을 가지고 있는 경우
14. 말초 신경병증 또는 말초 신경 기능 장애를 유발하거나 기여할 수 있는 약물을 현재 복용 중이거나 필요할 가능성이 있는 경우,
15. 대상 척골과 관련되지 않은 만성(≥ 90일) 통증 또는 만성 신경 관련 증상의 치료를 위해 진통제, 마약 또는 비마약제를 포함하되 이에 국한되지 않는 처방된 약물을 주당 2회 이상 복용해야 합니다. 신경 신경병증; 또는
16. 조사자의 재량에 따라 연구에 포함하기에 부적합하다고 간주됩니다.