심리 요법으로 Globus 감각 치료
2018년 10월 22일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
신체형 장애(Globus Sensations)의 정신 요법 및 정신 생물학: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 정신 요법(노출 기술 기반)이 기능적 신체 증상(FSS)/신체형 장애(여기에서 인후에 이물감이 있는 피험자에서 예시됨)의 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기능적 신체 증상(FSS) 및 신체형 장애는 의학적으로 설명되지 않는 증상의 존재를 특징으로 합니다.
그들은 일반적인 의료 환경에서 가장 널리 퍼진 장애 중 하나이며 개인의 고통을 초래하고 공중 보건에 큰 영향을 미칩니다.
불행히도 많은 환자들이 여전히 치료를 받지 못하고 있으며 현재 제안된 치료를 받더라도 모든 환자가 호전되는 것은 아닙니다.
현재 프로젝트의 목적은 두 가지입니다. 첫째, 우리는 FSS의 발달로 이어지는 위험 요인과 정신 생물학적 과정에 대한 이해를 향상시키고자 합니다.
둘째, FSS로 피험자를 치료하는 새로운 방법을 탐색하고 평가할 것입니다.
프로젝트 내에서 우리는 FSS의 매우 흔하고 손상을 주는 형태인 인후에 이물감이 있는 피험자를 검사할 것입니다.
제안된 연구는 i) FSS 발달에 대한 통찰력을 제공하여 FSS가 있는 대상을 인식하고 진단하는 방법을 개선하고 ii) FSS로 고통받는 대상을 더 잘 치료하는 방법에 대한 이해를 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4055
- University of Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 독일어에 대한 충분한 구어체 및 서면 지식
- 이물 감각 및 신체형 장애의 존재
- 임상적으로 유의미한 장애
제외 기준:
- 현재(지난 12개월) 심각한 만성 신체 질환, 특히 신경, 내분비 또는 대사 질환
- 현재(지난 12개월) 물질 의존 또는 섭식 장애
- 정신병 장애 또는 양극성 장애의 평생 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체증상에 대한 노출기반 심리치료
첫째: 1-2개월의 대기 기간; 후속: 노출 기반 심리 치료
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신체 증상(신체형 장애/기능적 신체 증후군)이 있는 피험자에 맞게 조정된 다양한 유형의 노출 기반 심리치료 개입(행동 요법) 적용
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 이완 요법
첫째: 1-2개월의 대기 기간; 이후: 이완 요법
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점진적 근육 이완법(Jacobson)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 전체 인상 척도 - 간접(기준선에서 변경)
기간: 기준선, 대기 기간 후(기준선 후 예상 평균 8주), 치료 후(기준선 후 평균 16주 예상)
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독일어 버전
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기준선, 대기 기간 후(기준선 후 예상 평균 8주), 치료 후(기준선 후 평균 16주 예상)
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Glasgow-Edinburgh Throat Scale(기준선에서 변경)
기간: 기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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독일어 버전
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기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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기능성 식도 장애 모듈 인터뷰(기준선에서 변경)
기간: 기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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독일어 버전
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기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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신체형 장애 선별검사(SOMS-7)(기준선에서 변경)
기간: 기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수락 및 실행 설문지(AAQ-II)
기간: 기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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독일어 버전
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기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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Fragebogen zu Körper und Gesundheit(FKG-SSAS)
기간: 기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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일일 증상 노출 인터뷰
기간: 기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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독일어 버전
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기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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독일어 버전
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기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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긍정적 및 부정적 영향 척도
기간: 기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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쉬한 장애 척도
기간: 기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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독일어 버전
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기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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휘틀리 지수
기간: 기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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독일어 버전
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기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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타액 코르티솔 각성 반응
기간: 기준선, 대기 기간 후(기준선 후 평균 8주 후), 치료 후(기준선 후 평균 16주 후)
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기준선, 대기 기간 후(기준선 후 평균 8주 후), 치료 후(기준선 후 평균 16주 후)
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DNA 메틸화
기간: 기준선, 대기 기간 후(기준선 후 평균 8주 후), 치료 후(기준선 후 평균 16주 후)
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기준선, 대기 기간 후(기준선 후 평균 8주 후), 치료 후(기준선 후 평균 16주 후)
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부작용/부작용에 대한 질문
기간: 기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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기준선, 대기 기간 후(기준 후 평균 8주), 치료 후(기준 후 평균 16주), 추적 1(치료 후 평균 6개월), 추적 2 (치료 후 평균 24개월)
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증상 관련 자극 노출 후 정신생리학적 반응
기간: 기준선, 대기 기간 후(기준선 후 평균 8주 후), 치료 후(기준선 후 평균 16주 후)
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기준선, 대기 기간 후(기준선 후 평균 8주 후), 치료 후(기준선 후 평균 16주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gunther Meinlschmidt, Ph.D., University of Basel, Ruhr-University Bochum
- 연구 책임자: Roselind Lieb, Ph.D., University of Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .