Globus-sensaatioiden hoito psykoterapialla
maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Somatoformisten häiriöiden psykoterapia ja psykobiologia (Globus Sensations): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko psykoterapia (altistustekniikoihin perustuva) tehokas funktionaalisten somaattisten oireiden (FSS)/somatoformisten häiriöiden hoidossa (kuten tässä on esimerkkinä koehenkilöillä, joilla on globus-tuntemuksia kurkussa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaalisille somaattisille oireille (FSS) ja somatoformisille häiriöille on ominaista lääketieteellisesti selittämättömien oireiden esiintyminen.
Ne ovat yleisimmät sairaudet yleislääketieteellisessä ympäristössä, mikä johtaa yksilöllisiin kärsimyksiin ja niillä on valtava vaikutus kansanterveyteen.
Valitettavasti monet potilaat jäävät edelleen hoitamatta eivätkä kaikki potilaat parane, vaikka he saisivat parhaillaan ehdotettuja hoitoja.
Tällä projektilla on kaksi tavoitetta: Ensinnäkin haluamme parantaa FSS:n kehittymiseen johtavien riskitekijöiden ja psykobiologisten prosessien ymmärtämistä.
Toiseksi tutkimme ja arvioimme uusia tapoja hoitaa koehenkilöitä FSS:llä.
Hankkeessa tutkimme koehenkilöitä, joilla on globus tuntemuksia kurkussa, joka on erittäin yleinen ja heikentävä FSS-muoto.
Ehdotettu tutkimus i) voi antaa käsityksen FSS:n kehityksestä, mikä parantaa tapaamme tunnistaa ja diagnosoida FSS-potilaita, ja ii) voi auttaa edistämään ymmärrystämme siitä, kuinka FSS:stä kärsiviä henkilöitä voidaan hoitaa paremmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4055
- University of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riittävä suullinen ja kirjallinen saksan kielen taito
- Maapallon tuntemukset ja somatoforminen häiriö
- Kliinisesti merkittävä vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset (viimeiset 12 kuukautta) vakavat krooniset fyysiset sairaudet, erityisesti neurologiset, endokriiniset tai metaboliset sairaudet
- Nykyinen (viimeiset 12 kuukautta) päihderiippuvuus tai syömishäiriö
- Elinikäinen psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Altistumiseen perustuva psykoterapia somaattisten oireiden hoitoon
Ensimmäinen: 1-2 kuukauden odotusaika; jota seuraa: altistumiseen perustuva psykoterapia
|
Erityyppisten altistumiseen perustuvien psykoterapeuttisten interventioiden (käyttäytymisterapia) soveltaminen, somaattisia oireita (somatoformiset häiriöt/funktionaaliset somaattiset oireyhtymät) omaaville koehenkilöille
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rentouttava terapia
Ensimmäinen: 1-2 kuukauden odotusaika; jota seuraa: rentoutumisterapia
|
Progressiivinen lihasten rentoutuminen (Jacobson)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen globaali impressioasteikko – epäsuora (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (odotettu keskiarvo 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (odotettu keskiarvo 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (odotettu keskiarvo 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (odotettu keskiarvo 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Glasgow-Edinburgh kurkkuasteikko (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Funktionaalisen ruokatorven häiriömoduulin haastattelu (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Somatoformisen häiriön seulonta (SOMS-7) (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Fragebogen zu Körper und Gesundheit (FKG-SSAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
|
Päivittäisen oireiden altistumisen haastattelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Whiteley-indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Syljen kortisolin heräämisvaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Kysymyksiä haittavaikutuksista/sivuvaikutuksista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta 1 (arviointi keskimäärin 6 kuukautta hoidon jälkeen), seuranta 2 (keskiarvo 24 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
|
psykofysiologinen reaktio oireenmukaisen ärsykealtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Lähtötilanne, odotusajan jälkeen (arviointi keskimäärin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeen (arviointi keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gunther Meinlschmidt, Ph.D., University of Basel, Ruhr-University Bochum
- Opintojohtaja: Roselind Lieb, Ph.D., University of Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 3. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT1_135328_A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .