황체형성호르몬(LH)이 난자 성숙도에 미치는 영향 연구 (LH/M2-Oocyte)
체외 수정-태아 이식(IVF-ET)/세포질 내 정자 주입(ICSI)을 위한 길항제 주기에서 통제된 난소과자극(COH) 동안 LH의 적절한 수준을 설정하여 성숙한 M2 난모세포의 더 높은 수율을 얻을 수 있습니까?
- 황체 형성 호르몬(LH)은 월경 주기 동안 적절한 혈장 수준에서 다양한 생리적 작용을 발휘하는 것으로 입증되었습니다.'
- 초기 난포기의 필수 범위에서 LH는 중기-1(M1)에서 중기-2(M2)로의 이행기 동안 난모세포의 성숙에 기여하는 것으로 알려져 있습니다.
- 이 전환기 동안 과도한 경우 성선자극호르몬방출호르몬(GnRH) 길항제를 사용하거나, 결핍된 경우 외인성 LH를 보충하여 적절한 수준의 LH를 유지할 수 있다면 성숙 과정을 촉진할 수 있습니다.
- 재조합 난포 자극 호르몬(rFSH) + rLH의 적절한 조합을 추가로 유지하면 성숙한 M2 난모세포의 더 높은 수율을 실현하는 데 도움이 될 수 있으며 임상 임신을 확립할 확률이 더 높아집니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 GnRH 길항제의 사용을 통한 LH 수준의 유지가 성숙한 M2 난모세포 획득에 기여하여 착상 가능성이 있는 양질의 배아를 최대로 얻을 수 있는지 평가하기 위한 것이다.
성숙한 난모세포는 남성 인자의 상태에 따라 표준 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 받게 됩니다.
목표는 신선한 배아 이식 및/또는 후속 냉동 해동 배아 이식을 위한 착상 가능성이 있는 양질의 배아를 얻는 것입니다.
이 두 사건에서 이차 결과 측정은 배아 이식 6주 후에 수행된 경질 초음파에 의한 임상적 임신의 확립이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gujarat
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Anand, Gujarat, 인도
- 모병
- Sat Kaival Hospital Pvt. Ltd.
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연락하다:
- Nayana Patel, MD
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수석 연구원:
- Nayana Patel;, MD
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Madhya Pradesh
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Indore, Madhya Pradesh, 인도
- 모병
- Disha Fertility & Surgical Hospital
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연락하다:
- Asha Baxi, MD, FRCOG
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수석 연구원:
- Asha Baxi, MD, FRCOG
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도
- 모병
- Southern Cross Fertility Center
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연락하다:
- Faram Irani, MD
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수석 연구원:
- Faram Irani, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~40세 여성
- 원발성 또는 이차성 불임
- 임신에 대한 열망
- 기초 FSH <12mIU/ML
- 중간 내지 좋은 난소 예비력(항뮬러관 호르몬(AMH) >1ng/ml 및/또는 양쪽 난소 사이의 전정부 여포 수(AFC) >8)
- 두 파트너의 정보에 입각한 서면 동의
- BMI <35kg/mtr.sq.
- 유전적 이상 없음
제외 기준:
- 모집 전 3개월 이내에 복용한 호르몬 제제
- 이전에 성선자극호르몬에 대한 반응이 좋지 않은 여성
- 이전 3회 이상의 유산 이력
- 교정되지 않은 난관/자궁 병리가 있는 여성
- 배아 부화 등과 같은 보조 절차를 선택하는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 임신을 원하는 연구 대상자
연령, 체질량지수(BMI), 난소예비력 등을 고려하여 조절된 난소과자극(COH) 전반에 걸쳐 rFSH, rLH로 치료할 연구 대상자 난포 성숙도와 난포의 최소 필요 수를 달성합니다. 개입 - 경질 초음파 및 호르몬 연구를 통해 정기적인 모니터링.베타-인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 및 초음파에 의해 임신이 확정되면 12주 동안 에스트로겐(E) + 프로게스테론(P)에 의한 적절한 황체 지원 개입으로 지원됩니다. 회임. |
시험군에서 혈장 LH가 더 높을 때(>4.5 mIU/ml) 여성에게 세트로렐릭스 0.25 mg/d를 피하 주사로 투여합니다.
다른 이름들:
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다른: 임신을 원하는 대조군
무작위 방식으로 선정된 대조군 피험자는 임신을 희망하며 연령, BMI, 난소 예비력 등을 고려하여 적절한 용량으로 GnRH 작용제, Leuprolide acetate, 1mg/d로 확립된 'Long Luteal 억제 프로토콜'을 이전 주기에서 선택했습니다. 중재 - 평균 직경이 최소 18mm인 성숙한 난포의 적절한 수에 도달할 때까지 COH 동안 정기적으로 호르몬 연구 및 초음파 검사 평가를 통해 치료에 대한 반응 모니터링, 이후 hCG 트리거 및 난자 픽업(OPU) 및 배아 이식 (ET). 베타-hCG에 의한 화학적 임신은 ET 후 14일에 확인될 것입니다. 임상 임신은 ET(난황낭 및 태아 심장 박동의 가시성) 후 6주에 초음파 검사로 확인됩니다. 12주 동안 E+P에 의한 임신 지원이 제공됩니다. |
대조군의 여성은 Luprolide acetate 1mg/일을 피하 주사로 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난자 회수 직후 성숙한 난자 수
기간: 여성은 배아 이식 후 6주까지 2주마다 추적 관찰됩니다.
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성숙한 난모세포의 수는 난모세포 회수 직후에 측정됩니다.
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여성은 배아 이식 후 6주까지 2주마다 추적 관찰됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신
기간: 여성은 배아 이식 후 6주까지 2주마다 추적 관찰됩니다.
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경질초음파로 진단.임신 6주에 태아 심장박동이 있는 난황낭의 모습.
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여성은 배아 이식 후 6주까지 2주마다 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: M R Bharucha, PhD, Sat Kaival Pvt. Ltd, Anand, Gujarat
- 수석 연구원: Nayana Patel, MD, Sat Kaival Hospital Pvt. Ltd, Anand, Guajarat
- 수석 연구원: Faram Irani, MD, Southern Cross Fertility Center, Mumbai, India
- 수석 연구원: Asha Baxi, MD, FRCOG, Disha Fertility & Surgical Hospital, Indore, India
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MB/LH-M2/OM/2011
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