주요우울장애에서 치료반응의 기능적 및 신경화학적 상관관계
2013년 8월 10일 업데이트: Tara Lauriat, Mclean Hospital
이것은 매사추세츠 종합 병원에서 실시되고 있는 임상 시험에 대한 보조 연구입니다.
MGH의 연구자들은 치료 저항성 우울증(NCT00633399)에 대해 지프라시돈과 에스시탈로프람의 효능을 테스트하기 위한 임상 시험을 진행하고 있습니다.
이 관찰 연구에는 실험에 참여하기 전과 후에 뇌 화학(신경 전달 물질 수준), 뇌 활동 및 뇌 영역 간의 기능적 연결을 검사하기 위한 자기 공명 스캔이 포함됩니다.
관심 있는 신경 전달 물질은 글루타메이트, 글루타민 및 GABA입니다.
지프라시돈을 받는 개인과 비활성 위약을 받는 개인 간에 비교가 이루어질 것입니다.
표준 항우울제에 반응하는 참가자와 추가 약물이 필요한 참가자 간의 차이도 조사됩니다.
모든 참가자는 약물 치료를 시작하기 전에 기본 자기 공명 스캔을 받습니다.
두 번째 스캔은 에스시탈로프람 단독 요법에 반응하지 않는 환자를 대상으로 에스시탈로프람 + 지아프라시돈 또는 위약(시작 후 16주) 8주 후 또는 에스시탈로프람 치료 8주 후입니다.
참가자는 방문할 때마다 우울증에 대한 표준 평가 척도를 완성합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- McLean Hospital - McLean Imaging Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자기 공명 스캔에 동의하는 치료 저항성 우울증에 대한 임상 시험 참가자
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 주요 우울 장애에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 에스시탈로프람의 지프라시돈 증강에 대한 임상 시험 적격성 기준 충족
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 확대 임상 시험 프로토콜에 대한 제외 기준 충족
- 시험 기간 동안 임신 또는 임신을 피하려는 의사 없음
- 현재 또는 과거의 정신병 또는 양극성 장애
- 지난 6개월 동안 약물 남용 또는 의존
- 임상적으로 유의미한 자살성
- 불안정한 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경계 또는 혈액계 질환 또는 조절되지 않는 발작
- 글루타메이트 또는 GABA 신경 전달에 작용하는 병용 약물 사용
- 자기 공명 영상에 대한 금기(금속 이식 또는 장치, 직업적 금속 노출, 상당한 밀실 공포증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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에스시탈로프람 반응자 증강 없음
SSRI에서 8주 후 임상 반응을 보이는 참가자는 8주 말에 최종 자기 공명 스캔을 받고 그 때 연구를 완료하게 됩니다.
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지프라시돈 증강
에스시탈로프람에 반응하지 않고 지프라시돈 증강에 무작위 배정된 참가자는 지프라시돈을 8주 투여한 후 최종 자기 공명 스캔을 받게 됩니다.
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위약 증강
에스시탈로프람에 반응하지 않고 위약 증강에 무작위로 배정된 참가자는 위약 투여 8주 후에 최종 자기 공명 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항우울제 비반응자의 글루타메이트 수치
기간: 병용 요법 단계 시작 후 8주
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글루타메이트 수치는 에스시탈로프람에 추가하여 지프라시돈 또는 위약으로 치료를 시작한 지 8주 후에 자기 공명 분광법으로 측정됩니다.
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병용 요법 단계 시작 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항우울제 6주 후 치료 반응자 및 보조 치료 6주 후 무반응자의 글루타민 수치.
기간: 8주 또는 16주
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8주 또는 16주
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항우울제 6주 후 치료 반응자 및 보조 치료 6주 후 무반응자의 글루타민 수치
기간: 8주
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8주
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항우울제 6주 후 치료 반응자 및 보조 치료 6주 후 무반응자의 GABA 수준
기간: 8주
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8주
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항우울제 비반응자의 글루타민 수치
기간: 8주
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글루타민 수치는 에스시탈로프람과 함께 지프라시돈 또는 위약으로 치료를 시작한 지 6주 후에 자기 공명 분광법으로 측정됩니다.
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8주
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항우울제 무반응자의 GABA 수준
기간: 8주
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GABA 수치는 에스시탈로프람과 함께 지프라시돈 또는 위약으로 치료를 시작한 지 6주 후에 자기 공명 분광법으로 측정됩니다.
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8주
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보조 치료를 받는 치료 저항성 개인의 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정한 기본 모드 네트워크의 기능적 연결성
기간: 병용 요법 단계 시작 후 8주
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휴식 상태에서 fMRI를 수행하여 기능적 연결성을 측정합니다.
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병용 요법 단계 시작 후 8주
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보조 치료를 받는 치료 저항성 개인과 항우울제를 받는 치료 반응자에서 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정한 기본 모드 네트워크의 기능적 연결성
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WS2058787
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