Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitovasteen toiminnalliset ja neurokemialliset korrelaatiot vakavassa masennushäiriössä

lauantai 10. elokuuta 2013 päivittänyt: Tara Lauriat, Mclean Hospital
Tämä on Massachusettsin yleissairaalassa suoritettavan kliinisen tutkimuksen apututkimus. MGH:n tutkijat suorittavat kliinistä tutkimusta testatakseen tsiprasidonin tehoa yhdessä essitalopraamin kanssa hoitoresistentin masennuksen hoidossa (NCT00633399). Tämä havainnointitutkimus sisältää magneettiresonanssiskannaukset aivojen kemian (välittäjäainetasojen), aivojen toiminnan ja aivoalueiden välisten toiminnallisten yhteyksien tutkimiseksi ennen tutkimukseen osallistumista ja sen jälkeen. Kiinnostavia välittäjäaineita ovat glutamaatti, glutamiini ja GABA. Tsiprasidonia saavien henkilöiden ja inaktiivista lumelääkettä saavien henkilöiden välillä tehdään vertailuja. Myös tavallisiin masennuslääkkeisiin reagoivien ja lisälääkitystä tarvitsevien osallistujien välisiä eroja tutkitaan. Kaikille osallistujille tehdään perusmagneettiresonanssiskannaus ennen lääkityksen aloittamista. Toinen skannaus tehdään 8 viikon essitalopraamihoidon jälkeen niille, jotka reagoivat, tai 8 viikon essitalopraami- ja ziaprasidoni- tai lumelääkehoidon jälkeen (16 viikkoa aloittamisen jälkeen) niille, jotka eivät saa vastetta pelkällä essitalopraamilla. Osallistujat täyttävät standardinmukaiset masennuksen luokitusasteikot jokaisella käynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • McLean Hospital - McLean Imaging Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hoitoresistentin masennuksen kliiniseen tutkimukseen osallistuneet, jotka suostuvat magneettikuvaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65
  • Täyttää vakavan masennuksen DSM-IV-kriteerit
  • Täyttää kelpoisuuskriteerit kliiniseen tsiprasidonin essitalopraamia täydentävään tutkimukseen
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää kliinisen lisätutkimuksen protokollan poissulkemiskriteerit
  • Raskaus tai haluttomuus välttää raskautta kokeen aikana
  • Nykyinen tai mennyt psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Kliinisesti merkittävä itsemurha
  • Epästabiilit sydän- ja verisuonitaudit, maksan, munuaisten, hengitysteiden, endokriiniset, neurologiset tai hematologiset sairaudet tai hallitsemattomat kohtaukset
  • Samanaikaisen glutamaatti- tai GABA-hermotransmissioon vaikuttavan lääkkeen käyttö
  • Magneettiresonanssikuvauksen vasta-aihe (metalli-implantti tai -laite, työperäinen metallialtistus, merkittävä klaustrofobia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
escitalopraam-vastaavat ei augmentaatiota
Osallistujille, jotka osoittavat kliinistä vastetta 8 viikon SSRI-hoidon jälkeen, tehdään viimeinen magneettikuvaus 8 viikon lopussa ja tutkimus suoritetaan tuolloin.
Ziprasidonin lisäys
Osallistujille, jotka eivät reagoi essitalopraamiin ja jotka on satunnaistettu saamaan tsiprasidonilisäystä, suoritetaan viimeinen magneettikuvaus 8 viikon tsiprasidonihoidon jälkeen.
Placebo-lisäys
Osallistujille, jotka eivät reagoi essitalopraamiin ja jotka on satunnaistettu lumelääkkeeseen, suoritetaan viimeinen magneettikuvaus 8 viikon plasebohoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glutamaattitaso masennuslääkkeillä, jotka eivät reagoi
Aikaikkuna: 8 viikkoa yhdistelmähoitovaiheen aloittamisen jälkeen
Glutamaattitasot mitataan magneettiresonanssispektroskopialla 8 viikkoa tsiprasidoni- tai lumelääkehoidon aloittamisen jälkeen essitalopraamin lisäksi.
8 viikkoa yhdistelmähoitovaiheen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glutamiinitaso hoitoon reagoineilla kuuden viikon masennuslääkehoidon jälkeen ja potilailla, jotka eivät reagoineet kuuden viikon lisähoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa tai 16 viikkoa
8 viikkoa tai 16 viikkoa
Glutamiinitaso hoitoon reagoineilla kuuden viikon masennuslääkehoidon jälkeen ja potilailla, jotka eivät reagoineet kuuden viikon lisähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
GABA-taso hoitoon reagoineilla kuuden viikon masennuslääkehoidon jälkeen ja potilailla, jotka eivät reagoineet kuuden viikon lisähoidon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Glutamiinitaso masennuslääkettä ei-vasteissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Glutamiinitasot mitataan magneettiresonanssispektroskopialla 6 viikkoa tsiprasidoni- tai lumelääkkeen ja essitalopraamihoidon aloittamisen jälkeen.
8 viikkoa
GABA-taso masennuslääkkeillä, jotka eivät reagoi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
GABA-tasot mitataan magneettiresonanssispektroskopialla 6 viikkoa tsiprasidoni- tai lumelääkkeen ja essitalopraamihoidon aloittamisen jälkeen.
8 viikkoa
Toiminnallinen liitettävyys oletustilan verkossa mitattuna funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) hoitoresistenteillä henkilöillä, jotka saavat lisähoitoa
Aikaikkuna: 8 viikkoa yhdistelmähoitovaiheen aloittamisen jälkeen
Toiminnallinen liitettävyys mitataan fMRI:llä lepotilassa.
8 viikkoa yhdistelmähoitovaiheen aloittamisen jälkeen
Toiminnallinen liitettävyys oletustilan verkossa mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) hoitoresistenteillä henkilöillä, jotka saavat lisähoitoa, ja hoitovasteilla, jotka saavat masennuslääkettä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mclean Hospital

Yhteistyökumppanit

Massachusetts General Hospital
Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WS2058787

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitoa kestävä masennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa