동종 SCT 후 인터페론 감마 1b를 사용한 스테로이드 불응성 폐쇄세기관지염의 치료에 대한 2상 시험 (IFN_BOSZT_01)

포함 기준

• 동종 SCT
• 연령 ≥ 18세

• BO, 3개 검사 중 2개로 확정됨:

  • 폐기능/BGA
  • CT 스캔 및 만기 또는
  • 조직학적 진단

• 치료 불응성 BO, 즉 다음 중 적어도 세 가지 요법 동안 개선 없음:

  • 아지스로마이신 + 흡입 스테로이드/기관지확장제
  • 전신 스테로이드 1 mg/kg BW
  • 다음 요법 중 하나: MMF, mTOR 억제제 또는 ECP
• 효과적인 피임(치료 전, 치료 중 및 치료 후 8주 동안)
• 혈구 수: 심각한 호중구 감소증 없음, ANC > 1000/ml, 혈소판 > 50/nl 및 헤모글로빈 > 8 g/dl로 정의됨
• 간 매개변수(빌리루빈, 감마GT, AP, ASAT, ALAT)가 최고 정상 범위의 3배 미만
• 최고 정상 범위의 3배 미만인 크레아티닌
• 동의

제외 기준:

• 연령 < 18세
• 임산부 또는 수유부
• 적절한 피임법 없음
• 연구 전 또는 연구 동안 4주 이내에 다른 연구에 참여
• 폐 이외의 다른 기관의 활성 급성 GvHD > 등급 II 또는 중증 활성 만성 GvHD
• 기록된 감염에서 적절한 항생제/항진균제 요법 없음
• 심각한 골수 억제(ANC < 1000/ml) 또는 이식 실패
• 간 매개변수(빌리루빈, 감마GT, AP, ASAT 및 ALAT)가 최고 정상 범위의 3배 이상
• 최고 정상 범위의 3배보다 높은 크레아티닌
• 연구 전 또는 연구 동안 4주 이내에 다른 연구에 참여