조기 악화 감지에서 인공호흡기 모니터링
만성 폐질환 악화의 조기 발견을 위한 인공호흡기 모니터링 사용
이 연구의 목적은 장기간의 가정 환기가 필요한 환자의 비침습적 인공호흡기(호흡을 보조하는 소형 기계)가 모니터링하는 변수로 호흡기 질환 악화(갑작스러운 증상 악화)를 예측할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구자들은 호흡기 질환과 환기 부전이 있는 환자의 급성 악화가 만성적인 가정용 인공호흡기 사용 중에 인공호흡기에 의해 모니터링되고 저장되는 호흡 변수의 변화에 의해 예측될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 만성 비침습적 인공호흡(NIV) 치료 중 측정된 호흡 변수가 질병 악화를 예측하는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 개념 증명 연구입니다.
만성 호흡 부전을 위해 가정에서 사용되는 현대식 인공호흡기는 악화 중에 악화될 수 있는 호흡 변수를 모니터링하고 저장할 수 있으며 증상이 명백해지기 전에 악화를 잠재적으로 감지할 수 있습니다. 정상 압력 지원 인공호흡기는 질병이 악화됨에 따라 증가할 것으로 예상되는 호흡률을 모니터링합니다. 폐쇄성 기도 질환이 있는 환자의 경우 기도 폐쇄가 악화되면 호기 시간의 증가가 잠재적으로 관찰될 수 있습니다. 지속적인 분당 환기를 유지하기 위해 압력 지원을 조절하는 적응형 서보 인공호흡기는 악화로 인해 호흡 역학이 악화될 경우 제공되는 압력 지원의 양을 증가시킬 수 있습니다.
숙련된 NIV 사용자에 동의하면 치료 데이터를 모니터링하고 저장할 수 있는 적응형 서보 인공호흡기로 전환됩니다. 사용되는 장치는 호흡률, 기류, 압력 지원 및 누출과 같은 변수를 측정할 수 있는 하드웨어 및 소프트웨어 기능을 갖춘 Stellar 150 인공호흡기(Resmed, Ltd., Bella Vista, Australia)입니다.
환자는 총 4개월 동안 인공호흡기를 사용하게 되며, 그 동안 약물 사용 및 최대 호기량 측정을 포함한 일일 증상 일지를 작성하게 됩니다.
인공호흡기 변수의 변화를 분석하고 일일 변동을 식별합니다. 변화는 일일 최대 호기량 측정(기도가 얼마나 잘 기능하는지 표시), 환자 증상 및 의료 이용과 비교됩니다. 악화로 인한 병원 입원, GP 상담 및 의료 팀 접촉도 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐쇄성(COPD, 낭포성 섬유증, 기관지확장증 또는 만성 천식) 또는 제한성(NMD, 흉벽 장애) 폐질환 진단을 받고 병원 컨설턴트가 확인한 환자
- 18세 이상
- 만성 환기 부전 또는 야간 저호흡에 대해 처방된 인공 호흡기가 있는 기존 가정용 인공 호흡기 사용자
- 30cm H2O 미만의 흡기 양압(IPAP) 요구 사항이 있는 2단계 양압 환기를 사용할 수 있음(Stellar 인공호흡기 - IPAP 최대 30)
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 연구의 이해 또는 인공호흡기 사용을 방해하기에 충분한 인지 장애
- 비침습적 인공호흡의 순응도 저하(월 10일 이상 동안 밤에 3시간 미만)
- 흡기 양압(IPAP) 요구 사항 >30cmH2O
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: iVAPS 환기
데이터 모니터링이 있는 iVAPS 모드에서 인공호흡기 3개월 사용
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IVAPS 모드에서 인공호흡 3개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 인공호흡기 압력 지원의 변화
기간: 최대 3개월
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기준선 안정 상태 동안 압력 지원과 비교하여 악화 0일에 적응형 서보 인공호흡기에 의해 전달되는 압력 지원.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 인공호흡기 측정 매개변수의 변화
기간: 최대 3개월
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기준선에서 인공호흡기 측정 매개변수 >15%의 변화[호흡수(RR), 흡기 시간(Ti), 압력 지원(PS), 분당 호흡량(MV), 일회 호흡량(Vt), 흐름, 누출, 산소 포화도(SaO2 ), 맥박, I:E 비율, 무호흡-저호흡 지수(AHI), 순응]
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최대 3개월
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환자의 주관적 증상의 변화에 의해 결정되는 악화
기간: 최대 3개월
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연속 2일 동안 기준선과 비교하여 2개 이상의 주관적 증상의 존재; - 호흡곤란, 가래의 양 증가 또는 화농성 콧물, 쌕쌕거림 또는 흉부 압박감, 인후염, 기침, 열, 수면 장애, 신체 활동 감소 |
최대 3개월
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최고 호기 유량(PEFR)의 변화 > 기준선에서 15%
기간: 최대 3개월
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최고 호기 유량(PEFR)의 변화 > 기준선에서 15%
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최대 3개월
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의료 이용에 의해 정의된 악화
기간: 최대 3개월
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악화는 항생제 +/- 스테로이드, GP 방문, 사고 및 응급 방문, 병원 입원의 요구 사항으로 정의됩니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anita Simonds, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11/LO/1777
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