비침습적 환기를 사용하는 환자의 수면 품질 및 호흡 문제를 개선하기 위한 지능형 용적 보장 압력 지원
독일어: Einfluss Von Gesichertem Atemminutenvolumen Auf Schlafqualität Und Häufigkeit Respiratorischer Ereignisse Bei Patienten Mit Nicht Invasiver Beatmung(NIV)
이 전향적 무작위 시험의 목적은 COPD 악화 후 일상적인 NIV 개시 환자의 수면 품질 및 폐포 환기와 관련하여 압력 제어(BiPAP-ST)를 포함한 비침습적 환기(NIV)와 용적 보장 압력 지원(iVAPS)을 비교하는 것입니다.
COPD 및 만성 과탄산성 호흡 부전이 있는 20명의 환자는 NIV에서 이틀 밤을 보내게 됩니다. 한 명은 자발 압력 제어 이중 수준 인공호흡(BiPAP-ST)을 사용하고 다른 한 명은 지능형 용적 보장 압력 지원(iVAPS)의 고급 모드를 사용합니다. 환자는 경피적 PCO2 측정을 포함하여 수면다원검사 감시 하에 무작위 순서로 치료일을 보내게 됩니다. 밤 동안 각성 횟수 및 PCO2 값 외에도 의도하지 않은 누출, 환자 인공호흡기 비동기 및 인공호흡 감소와 같은 특별히 조정된 호흡 사건 기준과 관련하여 수면의 질이 판단됩니다.
연구 개요
상세 설명
비침습적 환기(NIV)는 지난 30년 동안의 주요 의료 혁신 중 하나입니다. 특히 지속적 양압(CPAP)은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료에서 확립된 골드 스탠다드입니다.
BiPAP-ST(BiPAP-ST)가 있는 NIV는 급성 고탄산성 호흡 부전, 특히 악화된 COPD에서 확립된 황금 표준입니다.
그럼에도 불구하고 OSA에서 CPAP의 적응은 고탄산혈증 실패에서 이중 수준 요법보다 덜 복잡합니다. NIV의 조정에는 호기 압력(PEEP)의 정의뿐만 아니라 흡기 압력 지원도 필요합니다. 적절한 압력 차이만이 효과적인 환기 지원과 폐포 환기 개선을 보장합니다. 압력 변화는 호흡 빈도뿐만 아니라 의사가 정의해야 합니다.
환기는 또한 대상 체적(체적 제어) 또는 목표 압력(압력 제어)으로 제어할 수 있습니다.
또한 호흡 부전 환자는 심각한 호흡 곤란을 겪는 경우가 많으며 호흡 마스크에 익숙하지 않습니다.
NIV 시작 중 필요한 모니터링 범위에 대한 연구뿐만 아니라 수면과 삶의 질에 대한 다양한 인공호흡기 설정의 영향을 다루는 체계적인 연구가 부족합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, 독일, 58091
- Helios Klinik Hagen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안정적인 호흡 부전
- 과탄산혈증 >50 mmHG
- 임상적으로 필요한 NIV
- 동의할 수 있음
제외 기준:
- 기존 환기 지원
- 침습적 환기
- 즉각적인 의료 지원이 필요한 기타 심각한 신체적 질병
- 일상적인 BGA에서 pH <7.30의 급성 과탄산성 대상부전
- 마스크 환기를 허용하지 않는 상황(예: 얼굴 변형)
- 최근 4주 이내 임상시험 참여자
- 임신 또는 수유 기간
- 마약 중독
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: BIPAP ST
1일 밤, 개별 적정 압력 매개변수가 있는 압력 제어 환기(BIPAP ST)가 있는 NIV.
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자발 시간 압력 조절 이중 수준 환기
다른 이름들:
COPD 및 만성 과탄산성 호흡 부전이 있는 환자는 NIV에서 이틀 밤을 보내게 됩니다. 하나는 자발 시간 압력 제어 이중 수준 환기(BiPAP ST)이고 다른 하나는 고급 모드의 지능형 용적 보장 압력 지원(IVAPS)입니다.
환자는 경피적 PCO2 측정을 포함하여 수면다원검사 감시 하에 무작위 순서로 치료일을 보내게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: IVAPS
어느 날 밤, 볼륨 보장 압력 지원(IVAPS)이 있는 NIV. 압력 매개변수는 BIPAP 압력 수준에 따라 조정됩니다.
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COPD 및 만성 과탄산성 호흡 부전이 있는 환자는 NIV에서 이틀 밤을 보내게 됩니다. 하나는 자발 시간 압력 제어 이중 수준 환기(BiPAP ST)이고 다른 하나는 고급 모드의 지능형 용적 보장 압력 지원(IVAPS)입니다.
환자는 경피적 PCO2 측정을 포함하여 수면다원검사 감시 하에 무작위 순서로 치료일을 보내게 됩니다.
다른 이름들:
지능형 볼륨 보장 압력 지원
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비침습적 인공호흡 중 호흡 사건 수
기간: 2박
|
의도하지 않은 누출, 환자 인공호흡기 비동기, 인공호흡 감소, 무호흡, 저호흡
|
2박
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면 효율
기간: 2박
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비침습적 환기 하에서 수면다원검사로 측정한 "취침 시간"과 "총 수면 시간"의 관계.
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2박
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비침습적 인공호흡 중 평균 PCO2 수준
기간: 2박
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비침습적 환기 하에서 수면다원검사로 경피적으로 측정한 밤새 평균 pCO2 수준
|
2박
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IVAPSleep 2013
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