분만 진통 중 발열에 대한 간헐적 경막외 볼루스의 효과 (EIEBFLA)
2015년 1월 14일 업데이트: ShanWu Feng, M.D.
초산모의 분만 진통을 위한 발열에 대한 간헐적 경막외 볼루스 대 지속적인 경막외 주입의 효과
경막 외 진통은 분만 중 산모의 분만 열과 관련이 있습니다.
간헐적 경막외 주사는 분만 진통 중 지속적인 경막외 주입에 비해 산모의 산후 발열 발생률을 감소시키는 것으로 보입니다.
그러나 볼루스 용량과 투여 간격의 최적 조합은 아직 비교되지 않았습니다.
이 전향적, 무작위, 이중맹검 시험의 목적은 간헐적 경막외 덩어리가 분만 중 지속적인 경막외 주입과 비교하여 산모의 분만 열 발생률을 얼마나 감소시켰는지 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shanwu Feng, M.D.
- 전화번호: +86 25 52226112
- 이메일: shanwufeng@163.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
- 모병
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Shanwu Feng, M.D.
- 전화번호: +86 25 52226112
- 이메일: shanwufeng@163.com
-
수석 연구원:
- Shanwu Feng, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 무산부 여성
- 필요한 노동 진통제
- 중국인
- 자발적인 노동
제외 기준:
- 경막 외 진통제에 대한 금기 사항
- 오피오이드 및/또는 국소 마취제에 알레르기
- 경막외 카테터 삽입 실패
- 유기적 기능 장애
- 언제든지 전체 학습을 마칠 의향이 없거나 완료할 수 없는 자
- 모노아민 옥시다제 억제제를 사용 중이거나 지난 14일 이내에 사용
- 알코올 중독 또는 마약 의존 환자
- 정점이 아닌 프레젠테이션 또는 예정된 노동 유도가 있는 피험자
- 쌍태 임신 및 엉덩이 프리젠 테이션
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
지속적인 경막외 주입(CEI)을 통한 경막외 진통제(EA)
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활성 비교기: 2
연속 경막외 주입(CEI)과 결합된 척수-경막외 진통제(CSEA)
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활성 비교기: 삼
간헐적 경막외 볼루스를 사용한 경막외 진통(EA)(IEB, 15분마다 2.5mL 볼루스)
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활성 비교기: 4
간헐적 경막외 볼루스를 사용한 경막외 진통(EA)(IEB, 30분마다 5ml 볼루스)
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활성 비교기: 5
간헐적 경막외 볼루스를 사용한 경막외 진통(EA)(IEB, 60분마다 10ml 볼루스)
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활성 비교기: 6
간헐적 경막외 볼루스(IEB, 15분마다 2.5mL 볼루스)와 결합된 척수-경막외 진통제(CSEA)
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활성 비교기: 7
간헐적 경막외 볼루스(IEB, 매 30분마다 5ml 볼루스)와 결합된 척수-경막외 진통제(CSEA)
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활성 비교기: 8
간헐적 경막외 볼루스(IEB, 매 60분마다 10ml 볼루스)와 결합된 척수-경막외 진통제(CSEA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산모의 구강 및 고막 온도
기간: 진통제를 시작할 때부터 산후 4시간까지 매시간(약 12시간)
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진통제를 시작할 때부터 산후 4시간까지 매시간(약 12시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제왕절개 분만 및 도구를 이용한 분만 비율
기간: 태반 분만 시
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태반 분만 시
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진통 기간
기간: 산후 2시간(약 10시간)까지 진통 시작
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산후 2시간(약 10시간)까지 진통 시작
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분만 단계 기간
기간: 자궁의 규칙적인 수축 시작부터 분만이 끝날 때까지(약 12시간)
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자궁의 규칙적인 수축 시작부터 분만이 끝날 때까지(약 12시간)
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진통제 후 옥시토신 사용
기간: 산후 24시간에
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산후 24시간에
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산모 부작용 발생률
기간: 진통제 시작 - 산후 2시간(약 10시간)
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진통제 시작 - 산후 2시간(약 10시간)
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신생아 아프가 척도
기간: 아기가 태어난 후 1분과 5분에
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아기가 태어난 후 1분과 5분에
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태아 심박수
기간: 진통 시작부터 분만까지(약 8시간)
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진통 시작부터 분만까지(약 8시간)
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신생아 체중
기간: 배송 시
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배송 시
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자연 분만 후 6주에 모유 수유 성공
기간: 성공적인 출산 후 6주차에
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성공적인 출산 후 6주차에
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산모 혈청 인터루킨-1β
기간: 태반 분만 시 및 3, 6, 12시간 후
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태반 분만 시 및 3, 6, 12시간 후
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제대혈 혈청 인터루킨-1β
기간: 태반 분만 시
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태반 분만 시
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산모 혈청 인터루킨-6
기간: 태반 분만 시 및 3, 6, 12시간 후
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태반 분만 시 및 3, 6, 12시간 후
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제대혈 혈청 인터루킨-6
기간: 태반 분만 시
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태반 분만 시
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산모 혈청 인터루킨-10
기간: 태반 분만 시 및 3, 6, 12시간 후
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태반 분만 시 및 3, 6, 12시간 후
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제대혈 혈청 인터루킨-10
기간: 태반 분만 시
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태반 분만 시
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모체 혈청 종양 괴사 인자-α
기간: 태반 분만 시 및 3, 6, 12시간 후
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태반 분만 시 및 3, 6, 12시간 후
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제대혈 혈청 종양 괴사 인자-α
기간: 태반 분만 시
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태반 분만 시
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모계 및 제대혈청 사이토카인 간의 회귀 및 상관관계 분석
기간: 산후 12시간에
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산후 12시간에
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태반 일상적인 병리학적 검사
기간: 태반 분만 시
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태반 분만 시
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산모 및 제대혈 가스 분석
기간: 태반 분만 시
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태반 분만 시
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산모 수정 Bromage 척도 및 시각적 아날로그 척도
기간: 진통제를 시작할 때부터 산후 2시간까지 매시간(약 10시간)
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진통제를 시작할 때부터 산후 2시간까지 매시간(약 10시간)
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구조 볼루스, 구조 볼루스의 n 및 로피바카인/수펜타닐 혼합물의 소비
기간: 산후 2시간에
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산후 2시간에
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제왕 절개의 적응증
기간: 태반 분만에 진통 시작(약 8시간)
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태반 분만에 진통 시작(약 8시간)
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진통제에 대한 산모의 만족도
기간: 산후 2시간에
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산후 2시간에
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자연 분만 후 3개월 후 요통
기간: 자연 분만 후 3개월째
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자연 분만 후 3개월째
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신생아 신경학 및 적응 능력 점수
기간: 아기가 태어난 후 30분, 2시간, 24시간에
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아기가 태어난 후 30분, 2시간, 24시간에
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최대 옥시토신 용량
기간: 산후 24시간에
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산후 24시간에
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신생아 패혈증 평가
기간: 아기가 태어난 지 30분 후
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아기가 태어난 지 30분 후
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신생아 항생제 치료
기간: 아기가 태어난 지 일주일 후
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아기가 태어난 지 일주일 후
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산모의 심박수, 호흡수 및 혈압
기간: 진통제를 시작할 때부터 산후 4시간까지 매시간(약 12시간)
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진통제를 시작할 때부터 산후 4시간까지 매시간(약 12시간)
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알코올에 대한 최고 흉부 감각 수준
기간: 진통 시작 3시간 후
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진통 시작 3시간 후
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자궁 수축
기간: 진통제를 시작할 때부터 산후 4시간까지 매시간(약 12시간)
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진통제를 시작할 때부터 산후 4시간까지 매시간(약 12시간)
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신생아 직장 온도
기간: 배송 시, 배송 후 30분, 배송 후 1시간
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배송 시, 배송 후 30분, 배송 후 1시간
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산모 그룹 B 연쇄상구균(GBS) 집락 형성
기간: 진통제 개시 시
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진통제 개시 시
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질 검사 횟수, 양막 파열에서 분만까지의 기간, 양막 파열 방식
기간: 진통 시작부터 분만까지(약 8시간)
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진통 시작부터 분만까지(약 8시간)
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초음파에 의한 자궁동맥, 제대동맥 및 정맥, 태아 중대뇌동맥
기간: 진통 시작 시점과 그 후 분만까지 매시간(약 8시간)
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진통 시작 시점과 그 후 분만까지 매시간(약 8시간)
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모체 혈청 에피네프린, 노르에피네프린, 인슐린, 글루카곤, 코르티코트로핀 방출 호르몬, 부신피질 자극 호르몬, 코르티솔, 혈당, 옥시토신, 프로스타글란딘 E2 및 프로스타글란딘 F2 알파
기간: 진통제를 시작할 때부터 산후 4시간까지 매시간(약 12시간)
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진통제를 시작할 때부터 산후 4시간까지 매시간(약 12시간)
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산모의 산후우울증
기간: 분만 시부터 산후 1년까지(약 1년) 매일
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분만 시부터 산후 1년까지(약 1년) 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shanwu Feng, M.D., Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NJMCHH-2012-A010
- 08NMUM063 (기타 보조금/기금 번호: Nanjing Medical University)
- YKK08119 (기타 보조금/기금 번호: Nanjing Department of Health)
- YKK11058 (기타 보조금/기금 번호: Nanjing Department of Health)
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