Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen epiduraaliboluksen vaikutukset kuumeen synnytyksen analgesian aikana (EIEBFLA)

keskiviikko 14. tammikuuta 2015 päivittänyt: ShanWu Feng, M.D.

Jaksottaisen epiduraaliboluksen ja jatkuvan epiduraaliinfuusion vaikutukset kuumeen synnytyksen kivun lievitykseen alkusynnyttäneillä naisilla

Epiduraalikivunlievitykseen liittyy äidin synnytyksenaikainen kuume. Jaksottaiset epiduraaliruiskeet näyttävät vähentävän äidin synnytyksensisäisen kuumeen ilmaantuvuutta verrattuna jatkuvaan epiduraaliinfuusioon synnytyksen analgesian aikana. Optimaalista bolustilavuuden ja antovälin yhdistelmää ei kuitenkaan ole vielä verrattu. Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkotutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, kuinka ajoittainen epiduraalibolus vähensi äidin synnytyksensisäisen kuumeen ilmaantuvuutta verrattuna jatkuvaan epiduraaliinfuusioon synnytyksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
        • Rekrytointi
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shanwu Feng, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nulliferous naiset
  • Vaadittu synnytyksen analgesia
  • Kiinalainen
  • Spontaani synnytys

Poissulkemiskriteerit:

  • Epiduraalikivun vasta-aiheet
  • Allerginen opioideille ja/tai paikallispuudutteille
  • Epiduraalikatetrointi epäonnistui
  • Orgaaninen toimintahäiriö
  • Ne, jotka eivät halunneet tai eivät voineet suorittaa koko tutkimusta milloin tahansa
  • Monoamiinioksidaasin estäjien käyttäminen tai käytetty viimeisten 14 päivän aikana
  • Alkoholiriippuvaiset tai huumausaineriippuvaiset potilaat
  • Koehenkilöt, joilla on nonvertex-esitys tai suunniteltu synnytyksen induktio
  • Kaksoisraskaus ja lantiohousuesitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Epiduraalinen analgesia (EA) jatkuvalla epiduraaliinfuusiolla (CEI)
Menettely: Epiduraalinen analgesia
Menettely: Jatkuva epiduraaliinfuusio
Active Comparator: 2
Yhdistetty spinaali-epiduraalinen analgesia (CSEA) ja jatkuva epiduraaliinfuusio (CEI)
Menettely: Jatkuva epiduraaliinfuusio
Menettely: Yhdistetty spinaali-epiduraalinen analgesia
Active Comparator: 3
Epiduraalinen analgesia (EA) jaksottaisella epiduraaliboluksella (IEB, 2,5 ml bolusina 15 minuutin välein)
Menettely: Epiduraalinen analgesia
Menettely: Ajoittainen epiduraalibolus
Active Comparator: 4
Epiduraalinen analgesia (EA) jaksottaisella epiduraaliboluksella (IEB, 5 ml bolus 30 minuutin välein)
Menettely: Epiduraalinen analgesia
Menettely: Ajoittainen epiduraalibolus
Active Comparator: 5
Epiduraalinen analgesia (EA) jaksottaisella epiduraaliboluksella (IEB, 10 ml bolus 60 minuutin välein)
Menettely: Epiduraalinen analgesia
Menettely: Ajoittainen epiduraalibolus
Active Comparator: 6
Yhdistetty spinaali-epiduraalinen analgesia (CSEA) jaksottaisella epiduraaliboluksella (IEB, 2,5 ml bolusoituna 15 minuutin välein)
Menettely: Ajoittainen epiduraalibolus
Menettely: Yhdistetty spinaali-epiduraalinen analgesia
Active Comparator: 7
Yhdistetty spinaali-epiduraalinen analgesia (CSEA) jaksottaisella epiduraaliboluksella (IEB, 5 ml bolusoituna 30 minuutin välein)
Menettely: Ajoittainen epiduraalibolus
Menettely: Yhdistetty spinaali-epiduraalinen analgesia
Active Comparator: 8
Yhdistetty spinaali-epiduraalinen analgesia (CSEA) jaksottaisella epiduraaliboluksella (IEB, 10 ml bolus 60 minuutin välein)
Menettely: Ajoittainen epiduraalibolus
Menettely: Yhdistetty spinaali-epiduraalinen analgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin suun ja tärykalvon lämpötila
Aikaikkuna: Kipulääkityksen aloitushetkellä ja sen jälkeen tunnin välein 4 tuntia synnytyksen jälkeen (noin 12 tuntia)
Kipulääkityksen aloitushetkellä ja sen jälkeen tunnin välein 4 tuntia synnytyksen jälkeen (noin 12 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keisarileikkauksen ja instrumenttiavusteisen synnytyksen hinnat
Aikaikkuna: Istukan synnytyksen aikaan
Istukan synnytyksen aikaan
Analgesian kesto
Aikaikkuna: Analgesian aloitus 2 tuntia synnytyksen jälkeen (noin 10 tuntia)
Analgesian aloitus 2 tuntia synnytyksen jälkeen (noin 10 tuntia)
Synnytysvaiheiden kesto
Aikaikkuna: Kohdun säännöllisen supistumisen alusta synnytyksen loppuun (noin 12 tuntia)
Kohdun säännöllisen supistumisen alusta synnytyksen loppuun (noin 12 tuntia)
Oksitosiinin käyttö analgesian jälkeen
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä tuntia synnytyksen jälkeen
Kaksikymmentäneljä tuntia synnytyksen jälkeen
Äidin sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Analgesian aloitus 2 tuntia synnytyksen jälkeen (noin 10 tuntia)
Analgesian aloitus 2 tuntia synnytyksen jälkeen (noin 10 tuntia)
Vastasyntyneiden Apgar-asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäisellä ja viidennellä minuutilla vauvan syntymän jälkeen
Ensimmäisellä ja viidennellä minuutilla vauvan syntymän jälkeen
Sikiön syke
Aikaikkuna: Analgesian aloittamisesta synnytykseen (noin 8 tuntia)
Analgesian aloittamisesta synnytykseen (noin 8 tuntia)
Vastasyntyneen paino
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Toimituksen yhteydessä
Imetys onnistui 6 viikon kuluttua emättimen synnytyksestä
Aikaikkuna: Kuudennella viikolla onnistuneen synnytyksen jälkeen
Kuudennella viikolla onnistuneen synnytyksen jälkeen
Äidin seerumi Interleukiini-1β
Aikaikkuna: Istukan synnytyksen aikaan ja 3, 6 ja 12 tuntia myöhemmin
Istukan synnytyksen aikaan ja 3, 6 ja 12 tuntia myöhemmin
Napanuoran seerumi Interleukiini-1β
Aikaikkuna: Istukan synnytyksen aikaan
Istukan synnytyksen aikaan
Äidin seerumi Interleukiini-6
Aikaikkuna: Istukan synnytyksen aikaan ja 3, 6 ja 12 tuntia myöhemmin
Istukan synnytyksen aikaan ja 3, 6 ja 12 tuntia myöhemmin
Napa- seerumi Interleukiini-6
Aikaikkuna: Istukan synnytyksen aikaan
Istukan synnytyksen aikaan
Äidin seerumi Interleukiini-10
Aikaikkuna: Istukan synnytyksen aikaan ja 3, 6 ja 12 tuntia myöhemmin
Istukan synnytyksen aikaan ja 3, 6 ja 12 tuntia myöhemmin
Napa- seerumi Interleukiini-10
Aikaikkuna: Istukan synnytyksen aikaan
Istukan synnytyksen aikaan
Äidin seerumin tuumorinekroositekijä-α
Aikaikkuna: Istukan synnytyksen aikaan ja 3, 6 ja 12 tuntia myöhemmin
Istukan synnytyksen aikaan ja 3, 6 ja 12 tuntia myöhemmin
Napanuoran seerumin tuumorinekroositekijä-α
Aikaikkuna: Istukan synnytyksen aikaan
Istukan synnytyksen aikaan
Regressio- ja korrelaatioanalyysit äidin ja napanuoran seerumin sytokiinien välillä
Aikaikkuna: Kaksitoista tuntia synnytyksen jälkeen
Kaksitoista tuntia synnytyksen jälkeen
Istukan rutiini patologinen tutkimus
Aikaikkuna: Istukan synnytyksen aikaan
Istukan synnytyksen aikaan
Äidin ja napanuoraveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: Istukan synnytyksen aikaan
Istukan synnytyksen aikaan
Äidin muokattu Bromage-asteikko ja visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Kipulääkityksen aloitushetkellä ja sen jälkeen tunnin välein 2 tuntia synnytyksen jälkeen (noin 10 tuntia)
Kipulääkityksen aloitushetkellä ja sen jälkeen tunnin välein 2 tuntia synnytyksen jälkeen (noin 10 tuntia)
Pelastusbolukset, n pelastusbolukset ja ropivakaiini/sufentaniili-seoksen kulutus
Aikaikkuna: Kaksi tuntia synnytyksen jälkeen
Kaksi tuntia synnytyksen jälkeen
Merkkejä keisarinleikkauksesta
Aikaikkuna: Analgesian aloitus istukan synnytykseen (noin 8 tuntia)
Analgesian aloitus istukan synnytykseen (noin 8 tuntia)
Äidin tyytyväisyys analgesiaan
Aikaikkuna: Kaksi tuntia synnytyksen jälkeen
Kaksi tuntia synnytyksen jälkeen
Alaselkäkipu 3 kuukautta emättimen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolmannella kuukaudella emättimen synnytyksen jälkeen
Kolmannella kuukaudella emättimen synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneiden neurologinen ja mukautuva kapasiteettipisteet
Aikaikkuna: 30 min, 2 h ja 24 h vauvan syntymän jälkeen
30 min, 2 h ja 24 h vauvan syntymän jälkeen
Suurin oksitosiiniannos
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä tuntia synnytyksen jälkeen
Kaksikymmentäneljä tuntia synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneiden sepsiksen arviointi
Aikaikkuna: 30 min vauvan syntymän jälkeen
30 min vauvan syntymän jälkeen
Vastasyntyneiden antibioottihoito
Aikaikkuna: Viikko vauvan syntymän jälkeen
Viikko vauvan syntymän jälkeen
Äidin syke, hengitysnopeus ja verenpaine
Aikaikkuna: Kipulääkityksen aloitushetkellä ja sen jälkeen tunnin välein 4 tuntia synnytyksen jälkeen (noin 12 tuntia)
Kipulääkityksen aloitushetkellä ja sen jälkeen tunnin välein 4 tuntia synnytyksen jälkeen (noin 12 tuntia)
Korkein rintakehän sensorinen taso alkoholille
Aikaikkuna: Kolmen tunnin kuluttua analgesian aloittamisesta
Kolmen tunnin kuluttua analgesian aloittamisesta
Kohdun supistuminen
Aikaikkuna: Kipulääkityksen aloitushetkellä ja sen jälkeen tunnin välein 4 tuntia synnytyksen jälkeen (noin 12 tuntia)
Kipulääkityksen aloitushetkellä ja sen jälkeen tunnin välein 4 tuntia synnytyksen jälkeen (noin 12 tuntia)
Vastasyntyneen peräsuolen lämpötila
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä, 30 min synnytyksen jälkeen ja 1 h synnytyksen jälkeen
Toimituksen yhteydessä, 30 min synnytyksen jälkeen ja 1 h synnytyksen jälkeen
Äidin B-ryhmän streptokokki (GBS) kolonisaatio
Aikaikkuna: Analgesian aloitushetkellä
Analgesian aloitushetkellä
Emätintutkimusten lukumäärä, kesto kalvojen repeämisestä synnytykseen, kalvojen repeytymisen tapa
Aikaikkuna: Analgesian aloittamisesta synnytykseen (noin 8 tuntia)
Analgesian aloittamisesta synnytykseen (noin 8 tuntia)
Kohdun valtimo, napavaltimo ja laskimo, sikiön keskimmäinen aivovaltimo ultraäänellä
Aikaikkuna: Analgesian aloitushetkellä ja sen jälkeen tunnin välein synnytykseen saakka (noin 8 tuntia)
Analgesian aloitushetkellä ja sen jälkeen tunnin välein synnytykseen saakka (noin 8 tuntia)
Äidin seerumin epinefriini, norepinefriini, insuliini, glukagoni, kortikotropiinia vapauttava hormoni, adrenokortikotrooppinen hormoni, kortisoli, verensokeri, oksitosiini, prostaglandiini E2 ja prostaglandiini F2 alfa
Aikaikkuna: Kipulääkityksen aloitushetkellä ja sen jälkeen tunnin välein 4 tuntia synnytyksen jälkeen (noin 12 tuntia)
Kipulääkityksen aloitushetkellä ja sen jälkeen tunnin välein 4 tuntia synnytyksen jälkeen (noin 12 tuntia)
Äidin synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Synnytyksen yhteydessä ja päivittäin sen jälkeen 1 vuoteen saakka synnytyksen jälkeen (noin 1 vuosi)
Synnytyksen yhteydessä ja päivittäin sen jälkeen 1 vuoteen saakka synnytyksen jälkeen (noin 1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ShanWu Feng, M.D.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shanwu Feng, M.D., Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NJMCHH-2012-A010
  • 08NMUM063 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Nanjing Medical University)
  • YKK08119 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Nanjing Department of Health)
  • YKK11058 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Nanjing Department of Health)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Epiduraalinen analgesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa