간세포암 치료에서 Huachansu의 역할과 Na+/K+-ATPase와의 상관관계

포함 기준:

• 18-75세의 남성 또는 여성 피험자.
• 간세포 암종의 진단. 생검이 선호되는 진단 방법입니다(옵션 1). 임상적으로 가능한 한 임상시험용 제품 투여를 시작하기 전에 진단을 확인하기 위해 생검 결과를 얻어야 합니다. 생검 결과가 없고 생검 절차가 임상적으로 지시되지 않는 경우 비생검 기준이 허용됩니다. (옵션 2). (옵션 1: 생검으로 입증된 HCC(조직학 또는 세포학), 옵션 2 - 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다. 복부 컴퓨터 단층촬영 또는 동적(3상) 조영제(가돌리늄) 강화 MRI, 그리고 ii. B형 또는 C형 간염에 대한 혈청학적 양성, 그리고 iii. Alpha fetoprotein > 진단 당시 400 μg/L.)
• 간 외 전이 없음.
• 근본적인 수술을 받을 수 없거나 받을 의사가 없습니다.
• 사전 경피적 동맥 화학색전술이 없습니다.
• Huachansu를 포함한 bufalins의 사전 치료가 없습니다.
• 적어도 하나의 측정 가능한 치료되지 않은 병변. 모든 피험자는 HCC에 대한 수정된 RECIST에 따라 이전에 수술, 방사선 조사, 고주파 절제, 경피적 에탄올 또는 아세트산 주사 또는 냉동 절제로 치료되지 않은 CT 또는 MRI 스캔에 의해 일차원적으로 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
• Child-Pugh Class A 또는 B의 간경변 상태.
• 절대 호중구 수 ≥ 1.5×109/L, 혈소판 수 ≥ 50 x 109/L 및 헤모글로빈 ≥ 85g/L의 적절한 혈액학적 기능.
• 서명된 서면 동의서.
• 기대 수명이 3개월 이상인 피험자.
• 가임 여성(WOCBP)은 임신 위험이 최소화되는 연구 기간 동안 임신을 피하기 위해 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 방사선 조사, TACE, 고주파 절제, 경피적 에탄올 또는 아세트산 주사 또는 냉동 절제로 치료한 표적 병변.
• Child-Pugh Class C의 간경변 상태.
• 심장, 간, 신장 등의 중증 질환으로 장기 기능 부적절
• 5년 내 다른 악성 종양의 병력.
• 임산부 또는 수유부.
• 정신 장애.
• 1개월 이내에 다른 임상시험 참여.