Huachansus rolle i behandling af hepatocellulært karcinom og sammenhængen med Na+/K+-ATPase

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-75 år.
• Diagnose af hepatocellulært karcinom. Biopsi er den foretrukne diagnosemetode (mulighed 1). Så vidt det er klinisk muligt, bør resultaterne af en biopsi indhentes for at bekræfte diagnosen før påbegyndelse af forsøgsproduktadministration. Ikke-biopsikriterier er tilladt i tilfælde, hvor et biopsiresultat ikke er tilgængeligt, og en biopsiprocedure ikke er klinisk indiceret (mulighed 2). (Valgmulighed 1: Biopsi-bevist HCC (histologi eller cytologi); Mulighed 2 - patienten skal opfylde følgende kriterier: i. Radiologiske beviser for HCC, der viser læsionsarteriel hypervaskularitet og venøs faseudvaskning ved enten dynamisk (triple-fase), kontrastforstærket computertomografi af abdomen ELLER dynamisk (triple-fase) kontrast (gadolinium)-forstærket MR, OG ii. Serologi positiv for hepatitis B eller C, OG iii. Alfa-fetoprotein > 400 μg/L på diagnosetidspunktet.)
• Ingen metastaser uden for leveren.
• Ude af stand eller uvillig til at modtage radikal kirurgi.
• Ingen forudgående transkateter arteriel kemoembolisering.
• Ingen tidligere behandling af bufaliner inklusive Huachansu.
• Mindst én målbar ubehandlet læsion. Alle forsøgspersoner skal have mindst én målbar læsion endimensionelt ved CT- eller MR-scanning, ifølge modificeret RECIST for HCC, som ikke tidligere er blevet behandlet med kirurgi, bestråling, radiofrekvensablation, perkutan ethanol- eller eddikesyreinjektion eller kryoablation.
• Cirrotisk status af Child-Pugh klasse A eller B.
• Tilstrækkelig hæmatologisk funktion med absolut neutrofiltal ≥ 1,5×109 /L, blodpladetal ≥ 50 x 109/L og hæmoglobin ≥ 85 g/L.
• Underskrevet skriftligt informeret samtykke.
• Forsøgspersoner, der har en forventet levetid på mindst 3 måneder.
• Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal bruge en passende præventionsmetode for at undgå graviditet under hele undersøgelsen, så risikoen for graviditet minimeres.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandlet mållæsion med bestråling, TACE, radiofrekvensablation, perkutan ethanol- eller eddikesyreinjektion eller kryoablation.
• Cirrotisk status af Child-Pugh klasse C.
• Alvorlige sygdomme i hjerte, lever, nyrer osv., der kan forårsage utilstrækkelige organfunktioner
• Anamnese med anden malign tumor i 5 år.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Psykisk forstyrret.
• Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for en måned.