Papel do Huachansu no Tratamento do Carcinoma Hepatocelular e a Correlação com Na+/K+-ATPase

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino de 18 a 75 anos de idade.
• Diagnóstico de carcinoma hepatocelular. A biópsia é o método de diagnóstico preferido (opção 1). Na medida do clinicamente possível, os resultados de uma biópsia devem ser obtidos para confirmar o diagnóstico antes do início da administração do produto experimental. (opção 2). (Opção 1: CHC comprovado por biópsia (histologia ou citologia); Opção 2 - o paciente deve preencher os seguintes critérios: i. Evidência radiológica de CHC mostrando hipervascularização arterial da lesão e eliminação da fase venosa por meio dinâmico (fase tripla), contraste realçado tomografia computadorizada do abdome OU ressonância magnética dinâmica (trifase) com contraste (gadolínio) e ii. Sorologia positiva para hepatite B ou C, E iii. Alfa fetoproteína > 400 μg/L no momento do diagnóstico.)
• Sem metástase fora do fígado.
• Incapaz ou relutante em receber uma cirurgia radical.
• Sem quimioembolização arterial transcateter anterior.
• Nenhum tratamento anterior com bufalinas, incluindo Huachansu.
• Pelo menos uma lesão não tratada mensurável. Todos os indivíduos devem ter pelo menos uma lesão mensurável unidimensionalmente por tomografia computadorizada ou ressonância magnética, de acordo com o RECIST modificado para CHC, que não tenha sido previamente tratada com cirurgia, irradiação, ablação por radiofrequência, injeção percutânea de etanol ou ácido acético ou crioablação.
• Estado cirrótico de Child-Pugh Classe A ou B.
• Função hematológica adequada com contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5×109/L, contagem de plaquetas ≥ 50 x 109/L e hemoglobina ≥ 85 g/L.
• Consentimento informado por escrito assinado.
• Sujeitos que têm uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
• As mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem usar um método contraceptivo adequado para evitar a gravidez durante todo o estudo para que o risco de gravidez seja minimizado.

Critério de exclusão:

• Lesão alvo previamente tratada com irradiação, TACE, ablação por radiofrequência, injeção percutânea de etanol ou ácido acético ou crioablação.
• Estado cirrótico de Child-Pugh Classe C.
• Doenças graves do coração, fígado, rins, etc., que podem causar funções inadequadas dos órgãos
• História de outro tumor maligno em 5 anos.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Desordenado mentalmente.
• Participação de outros ensaios clínicos dentro de um mês.