Роль хуачансу в лечении гепатоцеллюлярной карциномы и корреляция с Na+/K+-АТФазой

Критерии включения:

• Субъекты мужского или женского пола в возрасте 18-75 лет.
• Диагностика гепатоцеллюлярной карциномы. Биопсия является предпочтительным методом диагностики (вариант 1). Насколько это клинически возможно, результаты биопсии должны быть получены для подтверждения диагноза до начала введения исследуемого препарата. Критерии без биопсии допускаются в случаях, когда результат биопсии недоступен, а процедура биопсии не показана клинически. (вариант 2). (Вариант 1: подтвержденный биопсией ГЦР (гистологически или цитологически); Вариант 2 - пациент должен соответствовать следующим критериям: i. Рентгенологические признаки ГЦК, демонстрирующие артериальную гиперваскуляризацию поражения и вымывание венозной фазы либо динамическим (трехфазным), либо контрастным усилением компьютерная томография брюшной полости ИЛИ динамическая (трехфазная) МРТ с усилением контраста (гадолиний), И ii. Положительная серология на гепатит B или C, И iii. Альфа-фетопротеин > 400 мкг/л на момент постановки диагноза.)
• Отсутствие метастазов вне печени.
• Невозможность или нежелание радикальной операции.
• Отсутствие предшествующей транскатетерной артериальной химиоэмболизации.
• Нет предварительного лечения буфалинами, включая Хуачансу.
• По крайней мере одно измеримое необработанное поражение. У всех субъектов должно быть по крайней мере одно одномерное поражение, поддающееся измерению с помощью КТ или МРТ в соответствии с модифицированным RECIST для ГЦК, которое ранее не подвергалось хирургическому лечению, облучению, радиочастотной абляции, чрескожной инъекции этанола или уксусной кислоты или криоабляции.
• Цирротический статус класса А или В по Чайлд-Пью.
• Адекватная гематологическая функция с абсолютным числом нейтрофилов ≥ 1,5×109/л, количеством тромбоцитов ≥ 50×109/л и гемоглобином ≥ 85 г/л.
• Подписанное письменное информированное согласие.
• Субъекты, ожидаемая продолжительность жизни которых составляет не менее 3 месяцев.
• Женщины детородного возраста (WOCBP) должны использовать адекватный метод контрацепции, чтобы избежать беременности на протяжении всего исследования, чтобы минимизировать риск беременности.

Критерий исключения:

• Предварительно леченное целевое поражение с помощью облучения, ТАХЭ, радиочастотной абляции, чрескожной инъекции этанола или уксусной кислоты или криоабляции.
• Цирротический статус по Чайлд-Пью, класс С.
• Тяжелые заболевания сердца, печени, почек и т. д., которые могут вызвать неадекватное функционирование органов
• В анамнезе другая злокачественная опухоль в течение 5 лет.
• Беременные или кормящие женщины.
• Психически неуравновешенный.
• Участие в других клинических исследованиях в течение месяца.