이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

천장관절 주사: Xray와 초음파의 비교

2016년 12월 21일 업데이트: University Health Network, Toronto

천장관절 주사를 위한 초음파: 천장관절 주사를 위한 두 가지 영상유도 기법의 유효성 평가

이 프로젝트는 천장 관절(SIJ)의 관절염으로 인한 요통 환자를 대상으로 두 가지 영상 유도 기술의 효능 평가를 포함합니다. SIJ에서 발생하는 통증을 완화하기 위해 국소 마취제와 스테로이드를 관절 내 주사합니다. Fluoroscopy는 전통적으로 이 절차의 이미지 안내에 사용되었지만 이 절차에 대한 초음파(US) 사용에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 미국은 환자와 의료팀(HCT)에 대한 방사선 노출을 피하고 비용이 저렴합니다. 우리는 이러한 이미지 가이드 양식을 사용하여 수행된 SIJ 주사에 대한 절차적 효능 관련 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적 무작위 시험입니다. SIJ 질환에 이차적으로 진단된 요통이 있는 환자는 클리닉에서 사전에 식별되고 치료용 관절 주사가 제공됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 환자는 초음파 또는 형광투시법을 사용하여 1:200,000 에피네프린 및 40mg 데포메드롤이 포함된 3mL의 0.25% 부피바카인으로 SIJ 차단을 위해 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 주사를 시행하기 전에 조영제 주입 영상을 사용하여 바늘 배치를 확인합니다. 바늘이 관절 공간에 올바르게 배치된 횟수와 이를 시도한 횟수를 기록합니다. 바늘의 최종 위치가 기록됩니다. 시술 전, 시술 후 24시간, 72시간, 1주, 1개월, 3개월에 통증 점수를 평가합니다. 환자는 통증 일지를 작성하고 병원에서 3개월 후 후속 조치를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병력에 대한 SIJ 질환의 의심: 요추-천골 접합부 아래의 통증; 한쪽 다리에 완전한 체중 부하 시 통증; 언덕이나 경사를 내려갈 때 더 심한 통증; 사타구니 통증 및 요추 증상의 부재와 관련된 매우 낮은 허리 통증
  • 다음 동작에 대한 두 가지 긍정적인 반응: FABER(엉덩이의 굴곡 외전 및 외회전), POSH(후방 전단 테스트), REAB(저항 외전)
  • 기준선 NRS 통증 점수 > 또는 = ~ 4
  • 경구 진통제 치료에 불응성

제외 기준:

  • 환자의 고통과 관련된 진행중인 소송 문제
  • 임신
  • 스테로이드 또는 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 여러 합병증
  • BMI > 35

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 유도 SIJ 주입
바늘 배치는 미국 지침에 따라 수행됩니다. 형광투시법은 약물 주입 전에 바늘 위치를 확인하는 데 사용됩니다.
절차: 천장 관절 주사
천골 관절에 주입되는 약물: Bupivicaine 3ml 0.25% with epinephrine 1/200,000 및 Depo-Medrol 40mg.
활성 비교기: Xray 가이드 SIJ 주입
바늘 배치는 형광투시법 하에서 수행됩니다.
절차: 천장 관절 주사
천골 관절에 주입되는 약물: Bupivicaine 3ml 0.25% with epinephrine 1/200,000 및 Depo-Medrol 40mg.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SIJ에 바늘 삽입의 부각
기간: 주사시 평가
주사시 평가
통증 - 1개월 시점의 숫자 등급 척도 점수
기간: 주사한지 한달
주사한지 한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월 후 기능적 능력 향상
기간: 주사 후 1개월
Oswestry 장애 지수는 장애 수준을 결정하기 위해 1개월에 완료됨
주사 후 1개월
환자 만족도
기간: 주사 후 1개월
주사 후 1개월
1개월의 오피오이드 일일 평균 소비량
기간: 주사 후 1개월
주사 후 1개월
절차에 대한 환자의 불편
기간: 시술 시 측정
시술 시 측정
바늘 재조정 횟수
기간: 시술 시 측정
시술 시 측정

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 평가
기간: 시술 후 3개월까지
시술 후 3개월까지 모든 시점에서 평가된 합병증
시술 후 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Anuj Bhatia, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-0880-AE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

천장 관절 주사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다