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Injection de l'articulation sacro-iliaque : comparaison des rayons X et des ultrasons

21 décembre 2016 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Échographie pour injection dans l'articulation sacro-iliaque : évaluation de l'efficacité de deux techniques guidées par l'image pour l'injection dans l'articulation sacro-iliaque

Ce projet implique l'évaluation de l'efficacité de deux techniques guidées par l'image différentes chez des patients souffrant de lombalgie due à l'arthrite de l'articulation sacro-iliaque (SIJ). L'injection intra-articulaire d'anesthésiques locaux et de stéroïdes est effectuée pour soulager la douleur provenant de la SIJ. La fluoroscopie a été traditionnellement utilisée pour le guidage d'image pour cette procédure, mais il existe un intérêt croissant pour l'utilisation de l'échographie (US) pour cette procédure. L'échographie évite l'exposition du patient et de l'équipe soignante aux radiations (HCT) et est moins coûteuse. Nous visons à comparer les résultats liés à l'efficacité procédurale pour les injections SIJ effectuées à l'aide de ces modalités guidées par l'image.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un essai prospectif randomisé. Les patients souffrant de lombalgie diagnostiquée secondairement à la maladie SIJ seront identifiés au préalable en clinique et se verront proposer une injection articulaire thérapeutique. Un consentement éclairé sera obtenu. Les patients seront randomisés pour un bloc SIJ avec 3 mL de bupivacaïne à 0,25 % avec de l'épinéphrine à 1:200 000 et 40 mg de depomedrol sous guidage par ultrasons ou fluoroscopie. Dans les deux groupes, la confirmation du placement de l'aiguille sera obtenue à l'aide d'une imagerie d'injection de contraste avant l'injection. Un enregistrement sera fait du nombre de fois où l'aiguille est correctement placée dans l'espace articulaire, ainsi que du nombre de tentatives pour le faire. La position finale de l'aiguille sera enregistrée. Les scores de douleur seront évalués avant la procédure, ainsi qu'après la procédure à 24 et 72 heures, ainsi qu'à 1 semaine, 1 mois et 3 mois. Les patients tiendront un journal de la douleur et seront suivis à 3 mois en clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Suspicion de maladie SIJ sur antécédent : douleur sous la jonction lombo-sacrée ; douleur lors de l'appui complet sur une jambe ; douleur aggravée en descendant des collines ou des pentes ; très lombalgie associée à des douleurs à l'aine et à l'absence de symptômes lombaires
  • Deux réponses positives à la manœuvre suivante : FABER (abduction en flexion et rotation externe de la hanche), POSH (test de cisaillement postérieur), REAB (abduction avec résistance)
  • Score de douleur NRS de base > ou = à 4
  • Réfractaire au traitement antalgique oral

Critère d'exclusion:

  • litiges en cours liés à la douleur du patient
  • grossesse
  • allergie aux stéroïdes ou aux anesthésiques locaux
  • comorbidités multiples
  • IMC > 35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection SIJ guidée par ultrasons
Le placement de l'aiguille sera effectué sous la direction des États-Unis. La fluoroscopie sera utilisée pour confirmer le placement de l'aiguille avant l'injection du médicament.
Procédure: Injection articulaire sacro-iliaque
Médicament injecté dans l'articulation sacro-iliaque : Bupivicaïne 3 ml 0,25 % avec épinéphrine 1/200 000 et Depo-Medrol 40 mg.
Comparateur actif: Injection SIJ guidée par rayons X
Le placement de l'aiguille sera effectué sous fluoroscopie.
Procédure: Injection articulaire sacro-iliaque
Médicament injecté dans l'articulation sacro-iliaque : Bupivicaïne 3 ml 0,25 % avec épinéphrine 1/200 000 et Depo-Medrol 40 mg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence du placement de l'aiguille dans le SIJ
Délai: Évalué au moment de l'injection
Évalué au moment de l'injection
Douleur - Score sur l'échelle d'évaluation numérique à 1 mois
Délai: Un mois après l'injection
Un mois après l'injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la capacité fonctionnelle à 1 mois
Délai: 1 mois à partir du moment de l'injection
Indice d'invalidité d'Oswestry complété à 1 mois pour déterminer le niveau d'invalidité
1 mois à partir du moment de l'injection
Satisfaction des patients
Délai: 1 mois à partir du moment de l'injection
1 mois à partir du moment de l'injection
Consommation quotidienne moyenne d'opioïdes à 1 mois
Délai: 1 mois après l'injection
1 mois après l'injection
Gêne du patient avec la procédure
Délai: Mesuré au moment de la procédure
Mesuré au moment de la procédure
Nombre de réajustements d'aiguille
Délai: Mesuré au moment de la procédure
Mesuré au moment de la procédure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des complications
Délai: Jusqu'à 3 mois après la procédure
Complications évaluées à tout moment jusqu'à 3 mois après la procédure
Jusqu'à 3 mois après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anuj Bhatia, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2012

Première publication (Estimation)

1 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-0880-AE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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