Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sacro-iliacale gewrichtsinjectie: vergelijking van röntgenfoto versus echografie

21 december 2016 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Echografie voor sacro-iliacale gewrichtsinjectie: evaluatie van de werkzaamheid van twee beeldgestuurde technieken voor sacro-iliacale gewrichtsinjectie

Dit project omvat de beoordeling van de werkzaamheid van twee verschillende beeldgeleide technieken bij patiënten met lage rugpijn als gevolg van artritis van het sacro-iliacale gewricht (SIJ). Intra-articulaire injectie van lokale anesthetica en steroïden wordt uitgevoerd om pijn afkomstig van het SIJ te verlichten. Fluoroscopie wordt van oudsher gebruikt voor beeldgeleiding bij deze procedure, maar er is een groeiende belangstelling voor het gebruik van echografie (VS) voor deze procedure. US vermijdt blootstelling aan straling voor de patiënt en het zorgteam (HCT) en is goedkoper. We streven ernaar om procedurele werkzaamheidsgerelateerde uitkomsten te vergelijken voor SIG-injecties uitgevoerd met behulp van deze beeldgestuurde modaliteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een prospectieve, gerandomiseerde studie. Patiënten met lage rugpijn die als secundair aan de SIJ-ziekte wordt gediagnosticeerd, worden vooraf in de kliniek geïdentificeerd en krijgen een therapeutische gewrichtsinjectie aangeboden. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen. Patiënten worden gerandomiseerd voor SIJ-blok met 3 ml 0,25% bupivacaïne met 1:200.000 epinefrine en 40 mg depomedrol met behulp van echografie of fluoroscopie. In beide groepen wordt bevestiging van de plaatsing van de naald verkregen met behulp van beeldvorming met contrastinjectie voordat de injectie wordt uitgevoerd. Er wordt geregistreerd hoe vaak de naald correct in de gewrichtsruimte is geplaatst, evenals het aantal pogingen om dit te doen. De uiteindelijke positie van de naald wordt geregistreerd. Pijnscores worden beoordeeld vóór de procedure, evenals na de procedure na 24 en 72 uur, evenals 1 week, 1 maand en 3 maanden. Patiënten houden een pijndagboek bij en worden na 3 maanden in de kliniek opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verdenking van SIJ-ziekte op de geschiedenis: pijn onder de lumbo-sacrale overgang; pijn met volledige belasting op één been; pijn erger bij het afdalen van heuvels of hellingen; zeer lage rugpijn geassocieerd met liespijn en afwezigheid van lumbale symptomen
  • Twee positieve reacties op de volgende manoeuvre: FABER (flexie abductie en exorotatie van de heup), POSH (posterior shear test), REAB (resisted abduction)
  • Baseline NRS pijnscore > of = tot 4
  • Ongevoelig voor orale analgetische therapie

Uitsluitingscriteria:

  • lopende rechtszaken in verband met de pijn van de patiënt
  • zwangerschap
  • allergie voor steroïden of lokale anesthetica
  • meerdere comorbiditeiten
  • BMI > 35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echogeleide SIJ-injectie
Naaldplaatsing zal worden uitgevoerd onder begeleiding van de VS. Fluoroscopie zal worden gebruikt om de plaatsing van de naald te bevestigen voorafgaand aan medicatie-injectie.
Procedure: Sacro-iliacale gewrichtsinjectie
Medicatie geïnjecteerd in het sacro-iliacale gewricht: bupivicaïne 3 ml 0,25% met epinefrine 1/200.000 en Depo-Medrol 40 mg.
Actieve vergelijker: Röntgengeleide SIJ-injectie
Naaldplaatsing vindt plaats onder fluoroscopie.
Procedure: Sacro-iliacale gewrichtsinjectie
Medicatie geïnjecteerd in het sacro-iliacale gewricht: bupivicaïne 3 ml 0,25% met epinefrine 1/200.000 en Depo-Medrol 40 mg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van naaldplaatsing in SIJ
Tijdsspanne: Beoordeeld op het moment van injectie
Beoordeeld op het moment van injectie
Pijn - Numerieke beoordelingsschaal Score na 1 maand
Tijdsspanne: Een maand vanaf het moment van injectie
Een maand vanaf het moment van injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van het functionele vermogen na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand vanaf het moment van injectie
Oswestry Disability Index voltooid na 1 maand om de mate van invaliditeit te bepalen
1 maand vanaf het moment van injectie
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand vanaf het moment van injectie
1 maand vanaf het moment van injectie
Gemiddelde dagelijkse consumptie van opioïden na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na injectie
1 maand na injectie
Onaangenaam gevoel bij de patiënt bij de procedure
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de procedure
Gemeten tijdens de procedure
Aantal naaldaanpassingen
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de procedure
Gemeten tijdens de procedure

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van complicaties
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na ingreep
Complicaties beoordeeld op elk moment tot 3 maanden na de procedure
Tot 3 maanden na ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anuj Bhatia, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-0880-AE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sacro-iliacale gewrichtsinjectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren