Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ristisuolen nivelinjektio: röntgenkuvan ja ultraäänen vertailu

keskiviikko 21. joulukuuta 2016 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Ultraääni sacroiliac-nivelinjektioon: Kahden kuvaohjatun tekniikan tehokkuuden arviointi sacroiliac-nivelinjektioon

Tämä projekti sisältää kahden erilaisen kuvaohjatun tekniikan tehokkuuden arvioinnin potilailla, joilla on sacroiliac-nivelen (SIJ) niveltulehduksesta johtuva alaselkäkipu. Paikallispuudutusaineiden ja steroidien nivelensisäinen injektio suoritetaan SIJ:n aiheuttaman kivun lievittämiseksi. Fluoroskopiaa on perinteisesti käytetty kuvan ohjaamiseen tässä toimenpiteessä, mutta kiinnostus ultraäänen (US) käyttöön tässä toimenpiteessä on kasvanut. USA välttää säteilyaltistuksen potilaalle ja terveydenhuoltotiimille (HCT) ja on halvempi. Pyrimme vertailemaan toimenpiteiden tehokkuuteen liittyviä tuloksia SIJ-injektioista, jotka on suoritettu käyttämällä näitä kuvaohjattuja menetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus. Potilaat, joilla on SIJ-sairauden sekundaarinen diagnosoitu alaselkäkipu, tunnistetaan etukäteen klinikalla ja heille tarjotaan terapeuttista nivelinjektiota. Tietoinen suostumus saadaan. Potilaat satunnaistetaan SIJ-salpauksen varalta 3 ml:lla 0,25-prosenttista bupivakaiinia 1:200 000 epinefriinin kanssa ja 40 mg:lla depomedrolia ultraäänellä tai fluoroskopialla. Molemmissa ryhmissä neulan asettaminen varmistetaan käyttämällä varjoaineinjektiokuvausta ennen ruiskeen antamista. Kirjataan kuinka monta kertaa neula on asetettu oikein niveltilaan sekä kuinka monta kertaa se on asetettu. Neulan lopullinen asento tallennetaan. Kipupisteet arvioidaan ennen toimenpidettä sekä toimenpiteen jälkeen 24 ja 72 tunnin kohdalla sekä 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua. Potilaat pitävät kipupäiväkirjaa ja heitä seurataan klinikalla 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäily SIJ-sairaudesta historiassa: kipu lumbo-sakraalisen liitoksen alapuolella; kipu, jossa on täysi painon kantaminen yhdellä jalalla; kipu pahenee alas mäkeä tai rinteitä; erittäin alaselkäkipu, joka liittyy nivuskipuun ja lannerangan oireiden puuttumiseen
  • Kaksi positiivista vastausta seuraavalle liikkeelle: FABER (taivutuksen sieppaus ja lonkan ulkoinen kierto), POSH (posterior shear -testi), REAB (vastustettu sieppaus)
  • Lähtötilanteen NRS-kipupisteet > tai = 4
  • Kestää suun kautta annettavaa kipulääkehoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • meneillään olevat potilaan kipuun liittyvät riita-asiat
  • raskaus
  • allergia steroideille tai paikallispuudutteille
  • useita rinnakkaissairauksia
  • BMI > 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääniohjattu SIJ-injektio
Neulan asettaminen suoritetaan USA:n ohjauksessa. Fluoroskopiaa käytetään neulan asettamisen vahvistamiseen ennen lääkkeen pistämistä.
Menettely: Sacroiliac yhteisinjektio
Sacroiliac-niveleen ruiskutetut lääkkeet: Bupivicaine 3 ml 0,25 % epinefriinin kanssa 1/200 000 ja Depo-Medrol 40 mg.
Active Comparator: Röntgenohjattu SIJ-injektio
Neulan asettaminen suoritetaan fluoroskopialla.
Menettely: Sacroiliac yhteisinjektio
Sacroiliac-niveleen ruiskutetut lääkkeet: Bupivicaine 3 ml 0,25 % epinefriinin kanssa 1/200 000 ja Depo-Medrol 40 mg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neulan asettaminen SIJ:hen
Aikaikkuna: Arvioitu injektiohetkellä
Arvioitu injektiohetkellä
Kipu - Numeerinen arviointiasteikon pistemäärä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi injektiosta
Kuukausi injektiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintakyvyn paraneminen 1 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi injektiosta
Oswestry Disability Index valmistui 1 kuukauden kuluttua vamman tason määrittämiseksi
1 kuukausi injektiosta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi injektiosta
1 kuukausi injektiosta
Opioidien keskimääräinen päivittäinen kulutus 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi injektiosta
1 kuukausi injektiosta
Potilaan epämukavuus toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen aikana
Mitattu toimenpiteen aikana
Neulan säätöjen määrä
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen aikana
Mitattu toimenpiteen aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Komplikaatiot arvioidaan milloin tahansa 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Anuj Bhatia, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-0880-AE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sacroiliac yhteisinjektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa