Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sacroiliac Joint Injection: Jämförelse mellan röntgen och ultraljud

21 december 2016 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Ultraljud för sacroiliaca-ledinjektion: utvärdering av effektiviteten av två bildstyrda tekniker för sacroiliaca-ledinjektion

Detta projekt omfattar bedömning av effekten av två olika bildstyrda tekniker hos patienter med ländryggssmärta på grund av artrit i sacroiliacaleden (SIJ). Intraartikulär injektion av lokalanestetika och steroider utförs för att lindra smärta som härrör från SIJ. Fluoroskopi har traditionellt använts för bildvägledning för denna procedur men det finns ett växande intresse för användning av ultraljud (US) för denna procedur. US undviker strålningsexponering för patienten och vårdteamet (HCT) och är billigare. Vi strävar efter att jämföra procedurmässiga effektivitetsrelaterade resultat för SIJ-injektioner utförda med dessa bildstyrda modaliteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en prospektiv, randomiserad studie. Patienter med ländryggssmärta som diagnostiseras sekundärt till SIJ-sjukdom kommer att identifieras i förväg på kliniken och erbjudas en terapeutisk ledinjektion. Informerat samtycke kommer att erhållas. Patienterna kommer att randomiseras för SIJ-block med 3 ml 0,25 % bupivakain med 1:200 000 adrenalin och 40 mg depomedrol med hjälp av vägledning med ultraljud eller fluoroskopi. I båda grupperna kommer bekräftelse av nålplacering att erhållas med hjälp av kontrastinjektion innan injektionen utförs. Registrering kommer att göras av antalet gånger som nålen är korrekt placerad i det artikulära utrymmet, såväl som antalet försök att göra det. Nålens slutliga position kommer att registreras. Smärtpoäng kommer att bedömas före proceduren, såväl som efter proceduren vid 24 och 72 timmar, samt 1 vecka, 1 månad och 3 månader. Patienterna kommer att föra en smärtdagbok och kommer att följas upp efter 3 månader på kliniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstanke om SIJ-sjukdom i anamnesen: smärta under lumbo-sakrala korsningen; smärta med full viktbärande på ett ben; smärta värre att gå nerför backar eller sluttningar; mycket ländryggssmärta i samband med ljumsksmärta och frånvaro av ländryggssymtom
  • Två positiva svar på följande manöver: FABER (flexionsabduktion och extern rotation av höft), POSH (posterior shear test), REAB (resisted abduction)
  • Baslinje NRS smärtpoäng > eller = till 4
  • Refraktär mot oral smärtstillande terapi

Exklusions kriterier:

  • pågående rättstvister relaterade till patientens smärta
  • graviditet
  • allergi mot steroider eller lokalanestetika
  • flera komorbiditeter
  • BMI > 35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljudsguided SIJ-injektion
Nålplacering kommer att utföras under amerikansk vägledning. Fluoroskopi kommer att användas för att bekräfta nålplaceringen före medicininjektion.
Procedur: Sacroiliac joint Injection
Läkemedel som injiceras i sacroiliacaleden: Bupivicaine 3ml 0,25% med epinefrin 1/200 000 och Depo-Medrol 40mg.
Aktiv komparator: Röntgenstyrd SIJ-injektion
Nålplacering kommer att utföras under fluoroskopi.
Procedur: Sacroiliac joint Injection
Läkemedel som injiceras i sacroiliacaleden: Bupivicaine 3ml 0,25% med epinefrin 1/200 000 och Depo-Medrol 40mg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av nålplacering i SIJ
Tidsram: Bedöms vid tidpunkten för injektion
Bedöms vid tidpunkten för injektion
Smärta - Numerisk betygsskala Poäng vid 1 månad
Tidsram: En månad från tidpunkten för injektionen
En månad från tidpunkten för injektionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av funktionsförmåga vid 1 månad
Tidsram: 1 månad från tidpunkten för injektionen
Oswestry Disability Index slutfört efter 1 månad för att fastställa graden av funktionshinder
1 månad från tidpunkten för injektionen
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 månad från tidpunkten för injektionen
1 månad från tidpunkten för injektionen
Genomsnittlig daglig konsumtion av opioider efter 1 månad
Tidsram: 1 månad från injektion
1 månad från injektion
Patient obehag med proceduren
Tidsram: Uppmätt vid förfarandet
Uppmätt vid förfarandet
Antal nåljusteringar
Tidsram: Uppmätt vid förfarandet
Uppmätt vid förfarandet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av komplikationer
Tidsram: Tills 3 månader efter ingreppet
Komplikationer bedöms när som helst fram till 3 månader efter ingreppet
Tills 3 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Anuj Bhatia, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

1 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-0880-AE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sacroiliac joint Injection

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera