Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Injeção na Articulação Sacroilíaca: Comparação de Raio X Versus Ultrassom

21 de dezembro de 2016 atualizado por: University Health Network, Toronto

Ultrassom para injeção na articulação sacroilíaca: avaliação da eficácia de duas técnicas guiadas por imagem para injeção na articulação sacroilíaca

Este projeto envolve a avaliação da eficácia de duas diferentes técnicas guiadas por imagem em pacientes com dor lombar devido à artrite da articulação sacroilíaca (SIJ). A injeção intra-articular de anestésicos locais e esteróides é realizada para aliviar a dor originada na SIJ. A fluoroscopia tem sido tradicionalmente utilizada para orientação de imagem para este procedimento, mas há um interesse crescente no uso de ultrassom (US) para este procedimento. A US evita a exposição à radiação do paciente e da equipe de saúde (HCT) e é menos dispendiosa. Nosso objetivo é comparar os resultados relacionados à eficácia do procedimento para injeções SIJ realizadas usando essas modalidades guiadas por imagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um estudo prospectivo, randomizado. Os pacientes com dor lombar diagnosticada secundária à doença SIJ serão identificados previamente na clínica e receberão uma injeção terapêutica na articulação. O consentimento informado será obtido. Os pacientes serão randomizados para bloqueio SIJ com 3 mL de bupivacaína a 0,25% com epinefrina 1:200.000 e 40 mg de depomedrol guiados por ultrassom ou fluoroscopia. Em ambos os grupos, a confirmação da colocação da agulha será obtida usando imagem de injeção de contraste antes da injeção ser realizada. Será feito o registro do número de vezes que a agulha é colocada corretamente no espaço articular, bem como o número de tentativas para fazê-lo. A posição final da agulha será registrada. Os escores de dor serão avaliados antes do procedimento, bem como pós-procedimento em 24 e 72 horas, bem como 1 semana, 1 mês e 3 meses. Os pacientes manterão um diário de dor e serão acompanhados em 3 meses na clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita de doença SIJ na história: dor abaixo da junção lombo-sacral; dor com sustentação de peso total em uma perna; a dor piora ao descer ladeiras ou aclives; dor muito baixa nas costas associada a dor na virilha e ausência de sintomas lombares
  • Duas respostas positivas para a seguinte manobra: FABER (abdução em flexão e rotação externa do quadril), POSH (teste de cisalhamento posterior), REAB (abdução resistida)
  • Pontuação de dor NRS basal > ou = a 4
  • Refratário à terapia analgésica oral

Critério de exclusão:

  • questões de litígio em andamento relacionadas à dor do paciente
  • gravidez
  • alergia a esteróides ou anestésicos locais
  • múltiplas comorbidades
  • IMC > 35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção SIJ guiada por ultrassom
A colocação da agulha será realizada sob orientação dos EUA. A fluoroscopia será usada para confirmar a colocação da agulha antes da injeção do medicamento.
Procedimento: Injeção da Articulação Sacroilíaca
Medicação injetada na articulação sacroilíaca: Bupivicaína 3ml 0,25% com epinefrina 1/200.000 e Depo-Medrol 40mg.
Comparador Ativo: Injeção SIJ Guiada por Raio-X
A colocação da agulha será realizada sob fluoroscopia.
Procedimento: Injeção da Articulação Sacroilíaca
Medicação injetada na articulação sacroilíaca: Bupivicaína 3ml 0,25% com epinefrina 1/200.000 e Depo-Medrol 40mg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de colocação de agulha na SIJ
Prazo: Avaliado no momento da injeção
Avaliado no momento da injeção
Dor - Pontuação da Escala de Avaliação Numérica em 1 mês
Prazo: Um mês a partir do momento da injeção
Um mês a partir do momento da injeção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora da capacidade funcional em 1 mês
Prazo: 1 mês a partir da injeção
Índice de incapacidade de Oswestry concluído em 1 mês para determinar o nível de deficiência
1 mês a partir da injeção
Satisfação do paciente
Prazo: 1 mês a partir da injeção
1 mês a partir da injeção
Consumo médio diário de opioides em 1 mês
Prazo: 1 mês a partir da injeção
1 mês a partir da injeção
Desconforto do paciente com o procedimento
Prazo: Medido no momento do procedimento
Medido no momento do procedimento
Número de reajustes de agulha
Prazo: Medido no momento do procedimento
Medido no momento do procedimento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de complicações
Prazo: Até 3 meses após o procedimento
Complicações avaliadas em qualquer momento até 3 meses após o procedimento
Até 3 meses após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Anuj Bhatia, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-0880-AE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Injeção da Articulação Sacroilíaca

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever