Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sacroiliac joint Injection: Sammenligning af røntgen versus ultralyd

21. december 2016 opdateret af: University Health Network, Toronto

Ultralyd til Sacroiliac Joint Injection: Evaluering af effektiviteten af ​​to billedstyrede teknikker til Sacroiliac Joint Injection

Dette projekt involverer vurdering af effektiviteten af ​​to forskellige billedstyrede teknikker hos patienter med lænderygsmerter på grund af arthritis i sacroiliaca-leddet (SIJ). Intraartikulær injektion af lokalbedøvelsesmidler og steroider udføres for at lindre smerter, der stammer fra SIJ. Fluoroskopi er traditionelt blevet brugt til billedvejledning til denne procedure, men der er en stigende interesse for brug af ultralyd (US) til denne procedure. US undgår strålingseksponering for patienten og sundhedsteamet (HCT) og er billigere. Vi sigter mod at sammenligne proceduremæssige effektivitetsrelaterede resultater for SIJ-injektioner udført ved hjælp af disse billedstyrede modaliteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et prospektivt, randomiseret forsøg. Patienter med lænderygsmerter, som er diagnosticeret sekundært til SIJ-sygdom, vil blive identificeret på forhånd i klinikken og tilbudt en terapeutisk ledinjektion. Informeret samtykke vil blive indhentet. Patienterne vil blive randomiseret til SIJ-blokering med 3 ml 0,25 % bupivacain med 1:200.000 adrenalin og 40 mg depomedrol ved hjælp af vejledning med ultralyd eller fluoroskopi. I begge grupper vil bekræftelse af nåleplacering blive opnået ved brug af kontrastindsprøjtning, inden injektionen udføres. Der vil blive registreret det antal gange, nålen er korrekt placeret i det artikulære rum, samt antallet af forsøg på at gøre det. Nålens endelige position vil blive registreret. Smertescore vil blive vurderet før proceduren, såvel som efter proceduren efter 24 og 72 timer, samt 1 uge, 1 måned og 3 måneder. Patienterne vil føre en smertedagbog og vil blive fulgt op efter 3 måneders tid i klinikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistanke om SIJ-sygdom i historien: smerter under lumbo-sakral krydset; smerter med fuld vægtbærende på det ene ben; smerte værre ved at gå ned ad bakker eller skråninger; meget lændesmerter forbundet med lyskesmerter og fravær af lændesymptomer
  • To positive reaktioner på følgende manøvre: FABER (fleksionsabduktion og ekstern rotation af hoften), POSH (posterior shear test), REAB (resisted abduction)
  • Baseline NRS smertescore > eller = til 4
  • Refraktær over for oral analgetisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • igangværende retssager relateret til patientens smerte
  • graviditet
  • allergi over for steroider eller lokalbedøvelsesmidler
  • flere følgesygdomme
  • BMI > 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydsguidet SIJ-injektion
Kanyleplacering vil blive udført under amerikansk vejledning. Fluoroskopi vil blive brugt til at bekræfte kanyleplacering før medicininjektion.
Procedure: Sacroiliaca-ledinjektion
Medicin injiceret i sacroiliacaledden: Bupivicain 3ml 0,25% med adrenalin 1/200.000 og Depo-Medrol 40mg.
Aktiv komparator: Røntgenstyret SIJ-injektion
Kanyleplacering vil blive udført under fluoroskopi.
Procedure: Sacroiliaca-ledinjektion
Medicin injiceret i sacroiliacaledden: Bupivicain 3ml 0,25% med adrenalin 1/200.000 og Depo-Medrol 40mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af nåleplacering i SIJ
Tidsramme: Vurderet på tidspunktet for injektion
Vurderet på tidspunktet for injektion
Smerte - Numerisk vurderingsskala Score ved 1 måned
Tidsramme: En måned fra injektionstidspunktet
En måned fra injektionstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af funktionsevne efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned fra injektionstidspunktet
Oswestry Disability Index afsluttet efter 1 måned for at bestemme niveauet af handicap
1 måned fra injektionstidspunktet
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 måned fra injektionstidspunktet
1 måned fra injektionstidspunktet
Gennemsnitligt dagligt forbrug af opioider efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned fra injektion
1 måned fra injektion
Patient ubehag ved procedure
Tidsramme: Målt på proceduretidspunktet
Målt på proceduretidspunktet
Antal nålejusteringer
Tidsramme: Målt på proceduretidspunktet
Målt på proceduretidspunktet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af komplikationer
Tidsramme: Indtil 3 måneder efter proceduren
Komplikationer vurderes på ethvert tidspunkt indtil 3 måneder efter proceduren
Indtil 3 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anuj Bhatia, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

1. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-0880-AE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sacroiliaca-ledinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner