Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sacroiliacalis ízületi injekció: röntgen és ultrahang összehasonlítása

2016. december 21. frissítette: University Health Network, Toronto

Ultrahang a sacroiliacalis ízületi injekcióhoz: Két képvezérelt technika hatékonyságának értékelése sacroiliacalis ízületi injekcióhoz

Ez a projekt két különböző képvezérelt technika hatékonyságának értékelését foglalja magában a sacroiliacalis ízület (SIJ) ízületi gyulladása miatti derékfájásban szenvedő betegeknél. Helyi érzéstelenítők és szteroidok intraartikuláris injekciója a SIJ-ből eredő fájdalom enyhítésére történik. A fluoroszkópiát hagyományosan használják képvezetésre ennél az eljárásnál, de egyre nagyobb az érdeklődés az ultrahang (US) alkalmazása iránt ebben az eljárásban. Az USA elkerüli a beteg és az egészségügyi csapat (HCT) sugárterhelését, és olcsóbb. Célunk, hogy összehasonlítsuk az eljárás hatékonyságával kapcsolatos eredményeket az SIJ injekciók esetében, amelyeket ezekkel a képvezérelt módszerekkel végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy prospektív, randomizált vizsgálat. A SIJ-betegség másodlagosan diagnosztizált derékfájásában szenvedő betegeket előzetesen azonosítják a klinikán, és terápiás ízületi injekciót ajánlanak fel. Tájékozott hozzájárulást kell beszerezni. A betegeket 3 ml 0,25%-os bupivakain 1:200 000 arányú epinefrinnel és 40 mg depomedrollel ultrahanggal vagy fluoroszkópiával történő irányítást követően randomizálják a SIJ-blokk miatt. Mindkét csoportban az injekció beadása előtt kontrasztinjekciós képalkotással megerősítik a tű felhelyezését. Feljegyzés készül arról, hogy a tűt hányszor helyezték be megfelelően az ízületi térbe, valamint az erre irányuló kísérletek számát. A tű végső helyzete rögzítésre kerül. A fájdalompontszámokat a beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás után 24 és 72 órában, valamint 1 hét, 1 hónap és 3 hónap elteltével értékelik. A betegek fájdalomnaplót vezetnek, és 3 hónapon belül nyomon követik őket a klinikán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SIJ-betegség gyanúja az anamnézisben: fájdalom a lumbo-sacralis csomópont alatt; fájdalom teljes terhelés mellett az egyik lábon; a dombokon vagy lejtőn lefelé irányuló fájdalom rosszabb; nagyon deréktáji fájdalom, amely lágyékfájdalmakkal és az ágyéki tünetek hiányával társul
  • Két pozitív válasz a következő manőverre: FABER (flexiós abdukció és a csípő külső elforgatása), POSH (hátsó nyírási teszt), REAB (ellenálló abdukció)
  • Kiindulási NRS fájdalompontszám > vagy = 4-re
  • Az orális fájdalomcsillapító terápiára ellenálló

Kizárási kritériumok:

  • a páciens fájdalmával kapcsolatos folyamatban lévő peres ügyek
  • terhesség
  • allergia szteroidokra vagy helyi érzéstelenítőkre
  • többszörös társbetegség
  • BMI > 35

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ultrahang által irányított SIJ injekció
A tű felhelyezése az Egyesült Államok útmutatása szerint történik. Fluoroszkópiát használnak a tű felhelyezésének megerősítésére a gyógyszeres injekció beadása előtt.
Eljárás: Sacroiliacalis ízületi injekció
A sacroiliacalis ízületbe fecskendezett gyógyszer: Bupivicaine 3 ml 0,25% adrenalinnal 1/200 000 és Depo-Medrol 40 mg.
Aktív összehasonlító: Röntgenvezérelt SIJ injekció
A tű felhelyezése fluoroszkópiával történik.
Eljárás: Sacroiliacalis ízületi injekció
A sacroiliacalis ízületbe fecskendezett gyógyszer: Bupivicaine 3 ml 0,25% adrenalinnal 1/200 000 és Depo-Medrol 40 mg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tű SIJ-be való behelyezésének előfordulása
Időkeret: Az injekció beadásakor értékelve
Az injekció beadásakor értékelve
Fájdalom – numerikus értékelési skála pontszáma 1 hónapon belül
Időkeret: Egy hónap az injekció beadásától számítva
Egy hónap az injekció beadásától számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális képességek javulása 1 hónapos korban
Időkeret: 1 hónap az injekció beadásától számítva
Oswestry fogyatékossági indexe 1 hónap múlva készült el a fogyatékosság szintjének meghatározására
1 hónap az injekció beadásától számítva
Betegelégedettség
Időkeret: 1 hónap az injekció beadásától számítva
1 hónap az injekció beadásától számítva
Az opioidok átlagos napi fogyasztása 1 hónapon belül
Időkeret: 1 hónap az injekció beadásától számítva
1 hónap az injekció beadásától számítva
A beteg kellemetlen érzése az eljárás során
Időkeret: Az eljárás időpontjában mérve
Az eljárás időpontjában mérve
A tű utánállítások száma
Időkeret: Az eljárás időpontjában mérve
Az eljárás időpontjában mérve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövődmények felmérése
Időkeret: Az eljárást követő 3 hónapig
A szövődményeket az eljárást követő 3 hónapig bármikor értékelték
Az eljárást követő 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anuj Bhatia, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-0880-AE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sacroiliacalis ízületi injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel