Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie stawu krzyżowo-biodrowego: Porównanie Xray z USG

21 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Ultradźwięki do iniekcji do stawu krzyżowo-biodrowego: ocena skuteczności dwóch technik pod kontrolą obrazu do iniekcji do stawu krzyżowo-biodrowego

Projekt obejmuje ocenę skuteczności dwóch różnych technik obrazowania u pacjentów z bólem krzyża w przebiegu zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych (SIJ). Dostawowe wstrzyknięcia środków miejscowo znieczulających i sterydów są wykonywane w celu złagodzenia bólu pochodzącego od SKB. Fluoroskopia była tradycyjnie stosowana do prowadzenia obrazu w tej procedurze, ale rośnie zainteresowanie wykorzystaniem ultradźwięków (USG) w tej procedurze. USG pozwala uniknąć narażenia na promieniowanie pacjenta i zespołu opieki zdrowotnej (HCT) i jest tańsze. Naszym celem jest porównanie wyników związanych ze skutecznością proceduralną w przypadku wstrzyknięć do SKB wykonanych przy użyciu tych metod sterowanych obrazem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywną, randomizowaną próbą. Pacjenci z bólem krzyża zdiagnozowanym jako wtórny do choroby SKB zostaną wcześniej zidentyfikowani w klinice i zaoferowani terapeutyczny zastrzyk stawowy. Uzyskana zostanie świadoma zgoda. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do bloku SIJ za pomocą 3 ml 0,25% bupiwakainy z epinefryną 1:200 000 i 40 mg depomedrolu pod kontrolą USG lub fluoroskopii. W obu grupach potwierdzenie umieszczenia igły zostanie uzyskane za pomocą obrazowania wstrzyknięcia kontrastu przed wykonaniem wstrzyknięcia. Rejestrowana będzie liczba poprawnych wkłuć igły w przestrzeń stawową oraz liczba prób wykonania tego zabiegu. Ostateczna pozycja igły zostanie zarejestrowana. Ocena bólu zostanie oceniona przed zabiegiem, a także po zabiegu po 24 i 72 godzinach, a także po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach. Pacjenci będą prowadzić dzienniczek bólu i będą obserwowani przez 3 miesiące w klinice.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie choroby SKB w wywiadzie: ból poniżej połączenia lędźwiowo-krzyżowego; ból przy pełnym obciążeniu jednej nogi; ból gorszy przy schodzeniu ze wzgórz lub pochyłości; bardzo niski ból pleców związany z bólem pachwiny i brakiem objawów lędźwiowych
  • Dwie pozytywne odpowiedzi na następujący manewr: FABER (odwodzenie zgięciowe i rotacja zewnętrzna biodra), POSH (test ścinania tylnego), REAB (odwodzenie z oporem)
  • Wyjściowa ocena bólu NRS > lub = do 4
  • Oporny na doustną terapię przeciwbólową

Kryteria wyłączenia:

  • bieżące sprawy sądowe związane z dolegliwościami bólowymi pacjenta
  • ciąża
  • uczulenie na sterydy lub środki miejscowo znieczulające
  • liczne choroby współistniejące
  • BMI > 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Iniekcja SIJ pod kontrolą USG
Umieszczenie igły zostanie przeprowadzone pod kierunkiem USA. Fluoroskopia zostanie wykorzystana do potwierdzenia umieszczenia igły przed wstrzyknięciem leku.
Procedura: Zastrzyk do stawu krzyżowo-biodrowego
Leki wstrzykiwane do stawu krzyżowo-biodrowego: Bupivicaine 3ml 0,25% z epinefryną 1/200 000 i Depo-Medrol 40mg.
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie SIJ pod kontrolą Xray
Umieszczenie igły zostanie przeprowadzone pod kontrolą fluoroskopii.
Procedura: Zastrzyk do stawu krzyżowo-biodrowego
Leki wstrzykiwane do stawu krzyżowo-biodrowego: Bupivicaine 3ml 0,25% z epinefryną 1/200 000 i Depo-Medrol 40mg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość umieszczania igły w SIJ
Ramy czasowe: Oceniane w momencie wstrzyknięcia
Oceniane w momencie wstrzyknięcia
Ból — wynik w numerycznej skali oceny po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc od momentu wstrzyknięcia
Miesiąc od momentu wstrzyknięcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa zdolności funkcjonalnych po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc od momentu wstrzyknięcia
Oswestry Disability Index wypełniony po 1 miesiącu w celu określenia stopnia niepełnosprawności
1 miesiąc od momentu wstrzyknięcia
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc od momentu wstrzyknięcia
1 miesiąc od momentu wstrzyknięcia
Średnie dzienne spożycie opioidów po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc od wstrzyknięcia
1 miesiąc od wstrzyknięcia
Dyskomfort pacjenta podczas zabiegu
Ramy czasowe: Mierzone w czasie zabiegu
Mierzone w czasie zabiegu
Liczba ponownych regulacji igły
Ramy czasowe: Mierzone w czasie zabiegu
Mierzone w czasie zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena powikłań
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po zabiegu
Powikłania oceniane w dowolnym momencie do 3 miesięcy po zabiegu
Do 3 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Anuj Bhatia, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0880-AE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastrzyk do stawu krzyżowo-biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj