Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекция в крестцово-подвздошный сустав: сравнение рентгена и ультразвука

21 декабря 2016 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Ультразвук для инъекции в крестцово-подвздошный сустав: оценка эффективности двух визуализируемых методов инъекции в крестцово-подвздошный сустав

Этот проект включает в себя оценку эффективности двух различных методов под визуальным контролем у пациентов с болью в пояснице из-за артрита крестцово-подвздошного сустава (SIJ). Внутрисуставные инъекции местных анестетиков и стероидов выполняются для облегчения боли, исходящей из КПС. Рентгеноскопия традиционно использовалась для визуализации этой процедуры, но растет интерес к использованию ультразвука (УЗИ) для этой процедуры. УЗИ позволяет избежать радиационного облучения пациента и медицинской бригады (HCT) и является менее дорогостоящим. Мы стремимся сравнить результаты, связанные с процедурной эффективностью инъекций КПС, выполненных с использованием этих методов под визуальным контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование является проспективным, рандомизированным. Пациенты с болью в пояснице, которая диагностирована как вторичная по отношению к заболеванию КПС, будут заранее выявлены в клинике и им будет предложена терапевтическая инъекция в сустав. Информированное согласие будет получено. Пациенты будут рандомизированы для проведения блокады КПС с применением 3 мл 0,25% бупивакаина с адреналином 1:200 000 и 40 мг депомедрола под контролем УЗИ или рентгеноскопии. В обеих группах подтверждение размещения иглы будет получено с помощью контрастной визуализации перед выполнением инъекции. Записывается количество раз, когда игла была правильно введена в суставное пространство, а также количество попыток сделать это. Конечное положение иглы будет записано. Показатели боли будут оцениваться до процедуры, а также после процедуры через 24 и 72 часа, а также через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца. Пациенты будут вести дневник боли и будут наблюдаться в клинике через 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на заболевание КПС в анамнезе: боль ниже пояснично-крестцового перехода; боль при полной нагрузке на одну ногу; боль усиливается при спуске с холмов или склонов; очень боль в пояснице, связанная с болью в паху и отсутствием поясничных симптомов
  • Два положительных ответа на следующий маневр: FABER (сгибание, отведение и наружная ротация бедра), POSH (задний сдвиг), REAB (отведение с сопротивлением).
  • Базовая оценка боли по шкале NRS > или = 4
  • Рефрактерность к пероральной анальгетической терапии

Критерий исключения:

  • текущие судебные дела, связанные с болью пациента
  • беременность
  • аллергия на стероиды или местные анестетики
  • множественные сопутствующие заболевания
  • ИМТ > 35

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инъекция КПС под ультразвуковым контролем
Установка иглы будет выполняться под руководством США. Рентгеноскопия будет использоваться для подтверждения размещения иглы перед инъекцией лекарства.
Процедура: Инъекция в крестцово-подвздошный сустав
Препарат, вводимый в крестцово-подвздошный сустав: Бупиваин 3 мл 0,25% с адреналином 1/200 000 и Депо-Медрол 40 мг.
Активный компаратор: Инъекция КПС под контролем рентгена
Установка иглы будет осуществляться под рентгеноскопией.
Процедура: Инъекция в крестцово-подвздошный сустав
Препарат, вводимый в крестцово-подвздошный сустав: Бупиваин 3 мл 0,25% с адреналином 1/200 000 и Депо-Медрол 40 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота введения иглы в КПС
Временное ограничение: Оценивается во время инъекции
Оценивается во время инъекции
Боль - оценка по числовой шкале через 1 месяц
Временное ограничение: Один месяц с момента инъекции
Один месяц с момента инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение функциональной способности в 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц с момента инъекции
Индекс инвалидности Освестри заполняется через 1 месяц для определения уровня инвалидности.
1 месяц с момента инъекции
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 месяц с момента инъекции
1 месяц с момента инъекции
Среднесуточное потребление опиоидов в 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц после инъекции
1 месяц после инъекции
Дискомфорт пациента во время процедуры
Временное ограничение: Измерено во время процедуры
Измерено во время процедуры
Количество регулировок иглы
Временное ограничение: Измерено во время процедуры
Измерено во время процедуры

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка осложнений
Временное ограничение: До 3 месяцев после процедуры
Осложнения, оцениваемые в любой момент до 3 месяцев после процедуры
До 3 месяцев после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Anuj Bhatia, MD, FRCPC, University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-0880-AE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекция в крестцово-подвздошный сустав

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться