치료를 위한 방향 전환된 T 세포(FAP)-양성 악성 흉막 중피종

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인되고 기록된 악성 흉막 중피종(흉막삼출액 포함),
• 고지 후 동의서 서명,
• 스크리닝 시 의학적으로 및/또는 기능적으로 외과적 치료를 받을 수 없는 환자
• 골수 기능: 헤모글로빈 >/= 100g/L; 백혈구 수(WBC) >/= 1.0 x 109/L; 절대 호중구 수(ANC) >/= 0.5 x 109/L; 혈소판 수 >/= 100 x 109/L,
• 간: 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) </= 정상 상한치(ULN)의 2.5배); 빌리루빈 </= 1.5 x ULN,
• 신장: 크레아티닌 = 176 umol/l 및 크레아티닌 청소율 = 45 mL/min,
• 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제와의 병용 치료 없음,
• 환자는 주요 장기 동종이식을 받지 않았으며,
• HIV 음성,
• HBV 및 HCV 음성,
• 조절되지 않는 출혈 장애 없음,
• 아이를 낳을 가능성이 있는 환자는 연구에 등록하는 동안과 입양 이전 후 24개월 동안 피임 사용에 동의해야 합니다.

제외 기준:

• TpP 등급에 대한 금기 사항, 예. 연구 제품에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기,
• 윤리적 근거에 대한 금기 사항,
• 임신 중이거나 수유 중인 여성,
• 연구 기간 동안 임신하려는 의도,
• 안전한 피임법의 결여: 안전한 피임법은 다음과 같이 정의됩니다. 전체 연구 기간과 향후 2년 동안 의학적으로 신뢰할 수 있는 이중 장벽 피임 방법(예: 경구, 주사 가능)을 사용하고 계속 사용할 의향이 있는 가임 여성 및 남성 피험자 , 또는 이식 가능한 피임약, 또는 방부제와 조합된 자궁 내 피임 장치. 또는 개별 사례에서 연구자가 충분히 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 다른 방법을 사용하고 있는 대상체. 수술로 불임/자궁절제된 대상체 또는 2년 이상 폐경 후인 대상체는 가임 가능성이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
• 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
• 100ml 이상의 심낭 삼출액. CT 스캔으로 평가한 심낭 침범
• 관상 동맥 심장 질환(CHD), 뇌졸중 또는 말초 혈관 질환(PVD)의 병력이 있는 환자,
• 다발성경화증, 루푸스, 류마티스관절염, 염증성 장질환 또는 소혈관염 등의 자가면역질환 병력이 있는 환자,
• 면역 조절 약물의 규칙적인 섭취,
• 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 대상자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 또는 혼란 상태로 인해
• 이전 및 본 연구 동안 30일 이내에 조사 약물을 사용한 또 다른 연구에 참여,
• 현재 연구에 이전 등록,
• 조사자, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록.