Helicobacter Pylori 박멸에서 유전형 저항 유도 요법
2017년 5월 4일 업데이트: National Taiwan University Hospital
Helicobacter Pylori 감염 치료에서 유전형 저항 유도 요법
우리는 3차 요법에서 유전형 내성 유도 순차 요법과 경험적 요법의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
항생제 내성, CYP2C19 다형성, CagA 및 VacA 상태를 포함하여 박멸률에 영향을 미치는 요인도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 (1) 유전자형 내성 안내 대 (2) 약물 이력 안내 요법 중 하나를 사용하여 선택된 요법을 비교하는 것입니다.
(어떤 약의 효능을 비교하는 것이 아니라).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
450
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jyh-Ming Liou, MD
- 전화번호: 63541 +886223123456
- 이메일: dtmed046@pchome.com.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan Universtiy Hospital
-
연락하다:
- Jyh-Ming Liou, MD
- 전화번호: +886972651883
- 이메일: dtmed046@pchome.com.tw
-
수석 연구원:
- Ming-Shiang Wu, MD
-
Yun-Lin County, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 환자 중 최소 2회 치료 후에도 H. pylori 감염이 지속되고 3차 구제 요법을 받을 의향이 있는 환자는 등록 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 환자는 다음 기준 중 하나라도 존재하는 경우 연구에서 제외됩니다: (1) 20세 미만의 어린이 및 청소년, (2) 위 절제술의 병력, (3) 선암 및 림프종을 포함한 위 악성 종양, (4) 항생제(Amoxicillin, Klaricid, Cravit) 및 프롬프트 펌프 억제제(esomeprazole)에 대한 이전의 알레르기 반응, (5) 치료 약물에 대한 금기, (6) 임산부 또는 수유부, (7) 심각한 동시 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 경험적 치료
투약 이력에 따른 항생제 선택
|
다른 이름들:
|
|
실험적: 유전형 저항 유도 요법
유전형 내성에 따른 항생제 선택
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3차 구조 요법 후 제균율
기간: 8주
|
1차 종료점: 치료 의향(ITT) 및 프로토콜별(PP) 분석에 따라 박멸률을 평가합니다. (유전형 내성 대 경험적 요법) 박멸 상태를 결정하기 위해 요소 호흡 검사를 사용합니다. |
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항생제 내성 및 요법에 의한 하위군 분석에서의 제균율
기간: 8주
|
항생제 내성 및 치료요법에 따른 하위군 분석에서의 제균율
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jyh-Ming Liou, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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