Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genotyyppisen resistenssin ohjattu hoito Helicobacter pylorin hävittämisessä

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Genotyyppiresistenssiohjattu hoito Helicobacter pylori -infektion hoidossa

Pyrimme vertaamaan genotyyppiresistenssiohjatun sekventiaalihoidon tehoa empiiriseen hoitoon kolmannen linjan hoidossa. Arvioidaan myös hävittämisnopeuksiin vaikuttavat tekijät, mukaan lukien antibioottiresistenssi, CYP2C19-polymorfismi, CagA- ja VacA-status.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata hoito-ohjelmia, jotka on valittu joko menetelmällä (1) ohjattu genotyyppiresistenssi tai (2) lääkityshistorian ohjattu hoito. (sen sijaan, että verrattaisiin minkään lääkkeen tehoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan Universtiy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ming-Shiang Wu, MD
      • Yun-Lin County, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotiaiden potilaiden, joilla on jatkuva H. pylori-infektio vähintään kahden hoidon jälkeen ja jotka ovat valmiita saamaan kolmannen linjan pelastushoitoja, katsotaan olevan kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy: (1) alle 20-vuotiaat lapset ja teini-ikäiset, (2) gastrektomia, (3) mahalaukun pahanlaatuisuus, mukaan lukien adenokarsinooma ja lymfooma, (4) aiempi allerginen reaktio antibiooteille (Amoxicillin, Klaricid, Cravit) ja pikapumpun estäjille (esomepratsoli), (5) vasta-aihe hoitolääkkeille, (6) raskaana oleville tai imettäville naisille, (7) vakava samanaikainen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Empiirinen terapia
antibiootin valinta lääkityshistorian mukaan
Lääke: empiiristä terapiaa
  1. Nexium (esomepratsoli), 40 mg, bid, 14 päivää, plus
  2. Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraatti), 1 g, bid, 7 päivää, plus
  3. Flagyl (metronidatsoli), 500 mg, bid, 7 päivää, plus jompikumpi seuraavista lääkkeistä
  4. Valitse jompikumpi lääkkeistä lääkityshistorian mukaan Cravit (levofloksasiini), 250 mg, bid, D8-14 Klaricid (klaritromysiini), 500 mg, bid , D8-14 Tetrasykliini, 500 mg, bid, D8-14
Muut nimet:
  • antibioottien valinta lääkityshistorian mukaan
Kokeellinen: Genotyyppiresistenssiohjattu hoito
antibioottien valinta genotyyppiresistenssin mukaan
Lääke: Genotyyppiresistenssiohjattu hoito
  1. Nexium (esomepratsoli), 40 mg, bid, 14 päivää, plus
  2. Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraatti), 1 g, bid, 7 päivää, plus
  3. Flagyl (metronidatsoli), 500 mg, bid, 7 päivää, plus jompikumpi seuraavista lääkkeistä
  4. Valitse jompikumpi lääkkeistä genotyyppiresistenssitulosten mukaan Cravit (levofloksasiini), 250 mg, bid, D8-14 Klaricid (klaritromysiini), 500 mg, bid , D8-14 Tetrasykliini, 500 mg, bid, D8-14
Muut nimet:
  • antibiootin valinta genotyyppiresistenssin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hävitysaste kolmannen linjan pelastushoidon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Ensisijainen päätepiste: Hävitysaste arvioidaan Intent-to-treat (ITT) ja protokollakohtaisten (PP) analyysien mukaan.

(genotyyppiresistenssi vs. empiirinen hoito) Urean hengitystestiä käytetään hävittämistilan määrittämiseen
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hävittämisasteet alaryhmäanalyysissä antibioottiresistenssin ja hoito-ohjelman mukaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
hävittämisaste alaryhmäanalyysissä antibioottiresistenssin ja hoito-ohjelman mukaan
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Yhteistyökumppanit

National Science Council, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Jyh-Ming Liou, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201202068MIC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsetehokkuus

Kliiniset tutkimukset empiiristä terapiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa