균질 폐기종에서 기종성 폐 봉합 요법

이것은 Mordechai Kramer 교수의 지시에 따라 Rabin Medical Center에서 수행될 조사, 단일 부문, 의사 후원 연구입니다. 환자는 이전 연구에서 안전하고 효과적인 것으로 나타난 용량 이하의 용량으로 승인된 폼 실란트 구성 요소를 제공하는 새로운 치료 알고리즘을 사용하여 AeriSeal 시스템 요법을 받게 됩니다. 본 연구의 조사적 측면은 자료 자체가 아닌 자료의 투여 방법만을 포함한다. 이 연구에서 제안된 치료 방법에 대한 구체적인 수정 사항은 다음과 같습니다. 2) 재료의 분포를 개선하고 보다 효과적인 폐용적 감소를 달성하기 위해 보다 해부학적인 위치에서 세분화된 선량을 투여합니다. 3) 폼 실란트 투여 후 기관지경의 기구 채널을 통한 공기 주입을 제거하여 절차를 간단하고 단축하여 안전성을 향상시킵니다.

이 연구는 8명의 환자를 치료하도록 설계되었습니다. 처음 4명의 환자는 AeriSeal 시스템 폼 실란트 10mL를 각 상엽에 3개씩 6개의 하위 세그먼트에 투여하여 치료를 받게 됩니다(AeriSeal 폼 실란트 60mL 투여량). 이 그룹은 4명 모두 1개월(28일) 후속 조치를 완료할 때까지 추적됩니다. 데이터의 안전성 검토는 다음 4명의 환자 그룹에서 치료를 시작하기 전에 수행됩니다. 이 검토에는 부작용 및 생리적 반응에 대한 평가가 포함됩니다.

긴급한 안전 문제가 확인되지 않았다고 가정하면, 다음 4명의 환자 그룹은 각 상엽에 3개, 우측 중엽의 최상부 부분에 1개, 설측 최상부(AeriSeal Foam Sealant 80mL 투여량).

모든 환자는 치료 완료 후 24주 동안 추적 관찰되며 AeriSeal 시스템 치료 외에 표준 의료 치료를 받게 됩니다.