均质性肺气肿的肺气肿肺密封剂治疗

这是一项调查性、单臂、医生赞助的研究，将在 Mordechai Kramer 教授的指导下在拉宾医学中心进行。 患者将接受 AeriSeal System 治疗，使用一种新的治疗算法来提供经批准的泡沫密封剂成分，其剂量等于或低于先前研究中显示安全有效的剂量。 本研究的调查方面仅涉及材料的管理方法，而不涉及材料本身。 本研究中提出的处理方法的具体修改包括：1) 将 AeriSeal System 泡沫密封剂的每个分段的剂量从批准的 20 mL 剂量降低到 10 mL； 2) 在更多的解剖位置给予亚段剂量，目的是改善材料的分布并实现更有效的肺减容； 3)消除泡沫密封剂输送后通过支气管镜仪器通道的空气管理，简化和缩短程序，提高安全性。

该研究旨在治疗 8 名患者。 前 4 名患者将接受 10 mL AeriSeal System 泡沫密封剂治疗，分为 6 个子段，每个上叶 3 个（AeriSeal 泡沫密封剂剂量为 60 mL）。 这组将被跟踪，直到所有 4 人都完成 1 个月（28 天）的跟踪。 在开始对下一组 4 名患者进行治疗之前，将对数据进行安全性审查。 该审查将包括对不良事件和生理反应的评估。

假设没有发现紧急安全问题，下一组 4 名患者将接受 10 mL AeriSeal System 泡沫密封剂的治疗，分 8 个子段给药，每个上叶 3 个，右中叶最上部 1 个，右中叶最上部 1 个在舌的最上部（80 mL 的 AeriSeal 泡沫密封剂剂量）。

所有患者在完成治疗后将接受为期 24 周的随访，并在接受 AeriSeal 系统治疗的同时接受标准药物治疗。