소장으로 직접 전달되거나 경구 경로를 통해 전달될 때 OZ439의 생체이용률 비교

포함 기준:

1. 건강한 남성 또는 임신 가능성이 없는 여성, 즉 수술로 불임 수술을 받았거나 폐경 후 여성
2. 18세 ~ 55세
3. 체질량지수 18~30kg/m2
4. 총 체중 >50kg
5. 연구 전 병력, 신체 검사(체온 포함) 및 12-리드 ECG에 의해 결정된 건강
6. 참조 범위 또는 ncs 내에 있는 스크리닝 시 혈액학, 임상 화학 및 소변 검사 결과가 있어야 합니다.
7. 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
8. 빈 크기 000 캡슐을 삼킬 수 있는 능력을 입증해야 합니다.
9. 전체 연구에 기꺼이 의사 소통하고 참여할 수 있어야 합니다.
10. 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 임상적으로 중요한 종양, 폐, 만성 호흡기, 간, 심혈관, 혈액, 대사, 신경, 면역, 신장, 내분비 또는 정신 질환 또는 현재 감염의 증거 또는 병력
2. ECG(12개의 표준 리드) 및/또는 QTcF >450ms(남성) 또는 >470ms(여성)의 임상적으로 관련된 이상
3. 임상적으로 중요한 위장관 질환 또는 수술의 증거 또는 병력(충수 절제술 또는 담낭 절제술 제외)
4. 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태(예: 위절제술 또는 설사)
5. 항생제 후 대장염의 역사
6. 스크리닝 전 지난 2년 동안 약물 또는 알코올 남용 이력
7. 스크리닝 시 호흡 일산화탄소 판독값이 10ppm을 초과하는 피험자. 담배 사용자(흡연자 및 코담배, 씹는 담배 및 기타 니코틴 또는 니코틴 함유 제품 사용자 포함)인 피험자는 스크리닝 전 90일 이내에 사용을 중단해야 합니다.
8. 지난 3개월 이내에 임상시험용 의약품을 수령했거나 다른 임상 연구에 참여한 경우
9. 연구 기관 직원 또는 연구 기관 또는 후원 직원의 직계 가족인 피험자
10. 이전에 이 연구에 등록한 피험자
11. 첫 복용 전 14일 이내에 처방약 또는 비처방약, 비타민, 약초 보조제 또는 식이 보조제 사용
12. 양성 B형 간염 표면 항원(HBsAg), C형 간염 바이러스 항체(HCV Ab) 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV-1 또는 HIV-2 항체) 결과
13. 양성 요로 약물 검사 결과
14. 아르테미시닌에 대한 불내성 또는 과민증의 병력
15. 약물 또는 제형 부형제에 대한 심각한 부작용 또는 심각한 과민 반응
16. 치료를 요하는 알레르기의 존재 또는 병력; hayfever는 활성 상태가 아니면 허용됩니다.
17. 지난 3개월 이내에 400mL 이상의 혈액 기증 또는 손실
18. 기준 범위의 하한 미만의 헤모글로빈 결과
19. 남자는 주당 21단위 이상, 여자는 주당 14단위 이상의 규칙적인 음주
20. 적절한 정맥이 없는 피험자
21. 예상 첫 연구일 전 7일 동안의 급성 설사 또는 변비.
22. 복부에 제거할 수 없는 금속 물체의 존재
23. 지난 12개월 동안 5mSv를 초과하거나 지난 5년 동안 10mSv를 초과한 방사선 노출
24. 다른 이유로 조사자의 참여 적합성을 만족시키지 못함