Comparaison de la biodisponibilité de l'OZ439 lorsqu'il est administré directement dans l'intestin grêle ou par voie orale

Critère d'intégration:

1. Hommes en bonne santé ou femmes en âge de procréer, c'est-à-dire stérilisées chirurgicalement ou post-ménopausées
2. 18 à 55 ans
3. Indice de masse corporelle de 18 à 30 kg/m2 inclus
4. Poids corporel total > 50 kg
5. Sain comme déterminé par les antécédents médicaux avant l'étude, l'examen physique (y compris la température corporelle) et l'ECG à 12 dérivations
6. Doit avoir des résultats d'hématologie, de chimie clinique et d'analyse d'urine lors du dépistage qui se situent dans la plage de référence ou ncs
7. Doit accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate
8. Doit démontrer sa capacité à avaler une gélule vide de taille 000
9. Doit être disposé et capable de communiquer et de participer à l'ensemble de l'étude
10. Doit fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. Preuve ou antécédent de maladie oncologique, pulmonaire, respiratoire chronique, hépatique, cardiovasculaire, hématologique, métabolique, neurologique, immunologique, néphrologique, endocrinienne ou psychiatrique cliniquement significative, ou infection en cours
2. Anomalies cliniquement pertinentes de l'ECG (12 dérivations standard) et/ou du QTcF > 450 ms (hommes) ou > 470 ms (femmes)
3. Preuve ou antécédents de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie cliniquement significative (à l'exclusion de l'appendicectomie ou de la cholécystectomie)
4. Toute affection susceptible d'affecter l'absorption du médicament, par exemple une gastrectomie ou une diarrhée
5. Antécédents de colite post-antibiotique
6. Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des 2 dernières années précédant le dépistage
7. Sujets qui ont une lecture de monoxyde de carbone respiratoire supérieure à 10 ppm lors du dépistage. Les sujets qui sont des utilisateurs de tabac (y compris les fumeurs et les utilisateurs de tabac à priser, de tabac à chiquer et d'autres produits nicotiniques ou contenant de la nicotine) doivent avoir cessé de consommer dans les 90 jours précédant le dépistage
8. Réception d'un médicament expérimental ou participation à une autre étude de recherche clinique au cours des 3 mois précédents
9. Sujets qui sont des employés du site d'étude, ou des membres de la famille immédiate d'un site d'étude ou un employé du parrain
10. Sujets qui ont déjà été inscrits dans cette étude
11. Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de suppléments à base de plantes ou de compléments alimentaires dans les 14 jours précédant la première dose
12. Résultats positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), l'anticorps contre le virus de l'hépatite C (Ac VHC) ou le virus de l'immunodéficience humaine (anticorps VIH-1 ou VIH-2)
13. Résultat positif du dépistage de drogue dans l'urine
14. Antécédents d'intolérance ou d'hypersensibilité aux artémisinines
15. Réaction indésirable grave ou hypersensibilité grave à tout médicament ou aux excipients de la formulation
16. Présence ou antécédents d'allergie nécessitant un traitement ; le rhume des foins est autorisé sauf s'il est actif
17. Don ou perte de > 400 mL de sang au cours des 3 mois précédents
18. Résultat d'hémoglobine inférieur à la limite inférieure de la plage de référence
19. Consommation régulière d'alcool chez les hommes > 21 unités par semaine et les femmes > 14 unités par semaine
20. Sujets qui n'ont pas de veines adaptées
21. Diarrhée aiguë ou constipation dans les 7 jours précédant le premier jour d'étude prévu.
22. Présence d'objets métalliques non amovibles dans l'abdomen
23. Exposition aux rayonnements dépassant 5 mSv au cours des 12 derniers mois ou 10 mSv au cours des 5 dernières années
24. Défaut de convaincre l'investigateur de son aptitude à participer pour toute autre raison