En sammenligning av biotilgjengeligheten til OZ439 når den leveres direkte til tynntarmen, eller via oral rute

Inklusjonskriterier:

1. Friske menn, eller kvinner med ikke-fertil alder, dvs. kirurgisk sterilisert eller postmenopausal
2. Alder 18 til 55 år
3. Kroppsmasseindeks på 18 til 30 kg/m2 inkludert
4. Total kroppsvekt >50 kg
5. Frisk som bestemt av medisinsk historie før studien, fysisk undersøkelse (inkludert kroppstemperatur) og 12-avlednings EKG
6. Må ha hematologi, klinisk kjemi og urinanalyseresultater ved screening som er innenfor referanseområdet eller ncs
7. Må godta å bruke en adekvat prevensjonsmetode
8. Må demonstrere evnen til å svelge en tom kapsel størrelse 000
9. Må være villig og i stand til å kommunisere og delta i hele studiet
10. Må gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Bevis eller historie med klinisk signifikant onkologisk, pulmonal, kronisk respiratorisk, hepatisk, kardiovaskulær, hematologisk, metabolsk, nevrologisk, immunologisk, nefrologisk, endokrin eller psykiatrisk sykdom, eller nåværende infeksjon
2. Klinisk relevante abnormiteter i EKG (12 standard avledninger) og/eller QTcF >450 ms (menn) eller >470 ms (kvinner)
3. Bevis eller historie med klinisk signifikant GI-sykdom eller kirurgi (unntatt appendektomi eller kolecystektomi)
4. Enhver tilstand som muligens kan påvirke legemiddelabsorpsjonen, f.eks. gastrektomi eller diaré
5. Historie med post-antibiotisk kolitt
6. Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 2 årene før screening
7. Personer som har en karbonmonoksidavlesning på mer enn 10 ppm ved screening. Personer som er tobakksbrukere (inkludert røykere og brukere av snus, tyggetobakk og andre nikotin- eller nikotinholdige produkter) må ha sluttet å bruke innen 90 dager før screening
8. Mottak av et undersøkelseslegemiddel eller deltakelse i en annen klinisk forskningsstudie innen de siste 3 månedene
9. Emner som er ansatte på studiestedet, eller nærmeste familiemedlemmer til et studiested eller sponsoransatt
10. Forsøkspersoner som tidligere har vært påmeldt denne studien
11. Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner, vitaminer, urtetilskudd eller kosttilskudd innen 14 dager før første dose
12. Resultater av positivt hepatitt B-overflateantigen (HBsAg), hepatitt C-virusantistoff (HCV Ab) eller humant immunsviktvirus (HIV-1 eller HIV-2 antistoff)
13. Positivt resultat for undersøkelse av urinmedisin
14. Anamnese med intoleranse eller overfølsomhet overfor artemisininer
15. Alvorlig bivirkning eller alvorlig overfølsomhet overfor et hvilket som helst legemiddel eller formuleringshjelpestoffene
16. Tilstedeværelse eller historie med allergi som krever behandling; høysnue er tillatt med mindre den er aktiv
17. Donasjon eller tap av >400 ml blod i løpet av de siste 3 månedene
18. Hemoglobinresultat under nedre grense for referanseområdet
19. Regelmessig alkoholforbruk hos menn >21 enheter per uke og kvinner >14 enheter per uke
20. Personer som ikke har egnede årer
21. Akutt diaré eller forstoppelse de 7 dagene før den anslåtte første studiedagen.
22. Tilstedeværelse av ikke-avtakbare metallgjenstander i magen
23. Strålingseksponering over 5 mSv de siste 12 månedene eller 10 mSv de siste 5 årene
24. Unnlatelse av å tilfredsstille etterforskeren av egnethet til å delta av noen annen grunn