악성 제4뇌실 뇌종양이 있는 소아의 제4뇌실에 메토트렉세이트 주입: 파일럿 연구

카테터 배치:

이 연구에 참여할 자격이 있는 경우 ommaya 저수지에 카테터를 삽입하는 수술을 받게 됩니다. ommaya 저수지는 약물을 뇌의 일부에 직접 투여할 수 있는 카테터 시스템입니다. 본 연구에서는 카테터를 이용하여 뇌척수액(CSF - 뇌와 척수를 둘러싼 액체) 약 1티스푼을 채취하여 질병의 상태를 확인하고 메토트렉세이트를 뇌의 제4뇌실에 직접 주입합니다. , 이것은 뇌에서 연결된 4개의 유체로 채워진 공동 중 하나입니다.

연구 의사가 종양의 위치에 따라 필요하다고 생각하는 경우, 카테터를 배치하기 직전에 이미 마취 상태에 있는 동안 종양을 제거할 수도 있습니다.

연구 약물 관리:

각 주기는 4일이며 메토트렉세이트를 매일 4회 주입합니다. 각 주기 사이에 최소 2주의 휴식 기간이 있습니다.

Methotrexate는 카테터 배치 수술 후 최소 7일부터 시작하여 ommaya 저수지 카테터를 통해 뇌의 4번 뇌실로 직접 주입됩니다. 주입은 매번 약 3분 동안 지속되어야 합니다.

또한 메토트렉세이트의 부작용을 예방하거나 치료하는 데 사용되는 약물인 류코보린을 이미 팔에 삽입한 카테터 또는 포트를 통해 정맥(IV) 주입하여 투여할 수도 있습니다. 연구 의사가 필요하다고 생각하는 경우, 메토트렉세이트로 인해 발생할 수 있는 부작용을 돕기 위해 각 주기 후에 이 주입이 제공됩니다. 주입은 매번 약 5분 동안 지속되어야 합니다.

연구 방문:

카테터 배치 수술 후 72시간 이내:

• 귀하의 건강에 대한 모든 업데이트가 기록됩니다.
• 질병의 상태와 뇌액의 흐름을 확인하기 위해 뇌와 척추의 MRI 스캔을 받게 됩니다.

카테터 배치 수술 후 7일 이내:

• 귀하의 건강에 대한 모든 업데이트가 기록됩니다.
• 신경학적 검사를 받게 됩니다.
• 척수 천자(요추 천자라고도 함)를 받게 됩니다. 요추 천자는 허리에 바늘을 삽입하여 척수를 둘러싼 체액을 제거하는 절차입니다. 절차 중에 영향을 받는 부위는 국소 마취로 마비됩니다.
• 신경심리학자가 수행하는 신경심리학적 검사를 받게 됩니다. 이 테스트에서는 기억력과 뇌 기능을 테스트하는 질문을 받게 됩니다. 시험은 약 3시간이 소요됩니다.

주기 1-3에 대한 각 메토트렉세이트 주입 1일차에:

• 신경학적 검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.
• 임신이 가능하면 소변 임신 검사를 받게 됩니다.

주기 1-3의 각 메토트렉세이트 주입 동안 매일:

• 신경학적 검사를 받게 됩니다.
• Ommaya 저장통 수돗물(메토트렉세이트 주입을 제공하기 위해 Ommaya 저장통에 카테터를 삽입함)을 갖게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 CSF(약 1티스푼)를 수집합니다. 혈액(매회 약 1티스푼)을 채취하여 혈액에 메토트렉세이트가 얼마나 있는지 확인합니다.

3주기를 완료한 후:

질병의 상태와 뇌액의 흐름을 확인하기 위해 뇌와 척추의 MRI 스캔을 받게 됩니다.

척수 천자를 갖게 됩니다. 신경심리학자가 수행하는 신경심리학적 검사를 받게 됩니다. 이 테스트에서는 기억력과 뇌 기능을 테스트하는 질문을 받게 됩니다. 시험은 약 3시간이 소요됩니다.

연구 의사가 그것이 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 경우, 귀하는 필수 검사 및 절차와 함께 메토트렉세이트 요법의 추가 주기를 계속할 것입니다. 의사는 추가 수술을 권할 수 있습니다. 담당 의사가 이에 대해 상의할 것입니다.

또한 연구 의사가 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 경우 주기 3 완료 후 메토트렉세이트를 다른 화학 요법과 함께 투여할 수 있습니다. 귀하가 다른 화학 요법을 받을 예정인 경우 연구 의사는 받게 될 것이며 어떻게 받을 것인지.

공부 기간:

최대 3주기의 메토트렉세이트를 받거나 의사가 최선의 선택이라고 생각하는 한 받게 됩니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하거나 연구 지시를 따를 수 없는 경우 더 이상 연구 약물을 받을 수 없습니다.

귀하의 연구 참여는 귀하가 후속 방문을 완료한 후에 종료됩니다.

후속 방문:

연구 약물의 최종 투여 후 3개월:

• 귀하의 건강에 대한 모든 업데이트가 기록됩니다.
• 신경학적 검사를 받게 됩니다.
• 질병의 상태를 확인하기 위해 뇌와 척추의 MRI 스캔을 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 메토트렉세이트는 FDA 승인을 받았으며 뇌종양에 직접 주입하기 위해 상업적으로 이용 가능합니다. 뇌의 제4뇌실에 메토트렉세이트를 주입하는 것은 조사 대상입니다.

최대 12명의 환자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.