CLIPPERS에 제안된 코르티코 절약 치료: 첫 번째 코호트
2018년 1월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
CLIPPERS(스테로이드에 반응하는 Pontine Perivascular이 있는 만성 림프구성 염증)에 대해 제안된 코르티코 절약 치료: 첫 번째 코호트
이 연구의 주요 목적은 CLIPPERS 환자가 현재 프랑스에서 어떻게 치료받고 있는지에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 관찰 연구입니다.
질병 및 치료 상태에 대한 자세한 기본 설명부터 시작하여 향후 3년 동안 6개월 동안 모든 것을 업데이트하는 데이터가 전향적으로 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
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Dax, 프랑스, 40100
- CH de Dax - Côte d'Argent
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Limoges, 프랑스, 87042
- CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
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Marseille, 프랑스, 13385
- APHM - Hôpital La Timone Adultes
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi
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Nîmes Cedex 9, 프랑스, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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Rouen, 프랑스, 76031
- CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
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Strasbourg Cedex, 프랑스, 67091
- CHRU de Strasbourg - Hôpital Civil
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Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital Purpan
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Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital de Rangueil
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Tours, 프랑스, 37044
- CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구와 관련된 모집단은 CLIPPERS 기준(포함 및 제외 기준 참조)에 따라 진단된 환자로 구성됩니다.
프랑스 전역의 의뢰 센터에서 환자를 모집합니다. 또한 모든 다발성 경화증 네트워크(French League against Multiple Sclerosis)와 통신하여 새로운 사례를 쉽게 발견할 수 있도록 할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 환자에게 연구에 대해 올바르게 알렸습니다.
- 뇌간이 영향을 받았음을 나타내는 증상 및/또는 임상 징후
- MRI는 점상 가돌리늄 하이라이트 및/또는 곡선 브리지 및/또는 중간 소뇌 다리를 보여줍니다.
- 임상 및 방사선 코르티코 감도
- 대뇌 생검을 수행한 경우 림프구성, 조직구성 또는 림프성 조직 침윤의 존재
제외 기준:
- 중추신경계 이외의 손상을 나타내는 증상 및/또는 임상 징후
- MRI, 미세출혈, 자기공명혈관조영술상의 협착증 또는 pacchymeningitis에 나타나는 피질손상
- 그러한 임상적 및 방사선학적 징후를 설명할 수 있는 다른 질병의 존재(포함 기준 참조)
- 뇌 생검을 시행한 경우, 악성 징후(예: 클론 증식, 세포 이형성), 혈관염, 육아종 또는 탈수초의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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클리퍼스 환자
이 연구와 관련된 모집단은 CLIPPERS 기준(포함 및 제외 기준 참조)에 따라 진단된 환자로 구성됩니다. 개입: 데이터 입력 |
이 코호트는 환자에 대한 기본 정보(연령, 성별, 체중, 키, 배경)뿐만 아니라 필요한 조치, 치료 및 영상 연구 결과를 설명합니다. 이러한 데이터는 각 참여 센터의 환자 기록에서 추출되어 e-CRF에 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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코르티코 보존 치료의 유무
기간: 기준선에서 3년
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기준선에서 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르기 유무
기간: 기준선(0일)
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+ 설명
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기준선(0일)
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진행 중인 모든 치료에 대한 완전한 설명
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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CLIPPERS 재발 중증도
기간: 기준선(0일)
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재발의 리듬과 심각도.
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기준선(0일)
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재발 없는 간격 리듬
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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무게(kg)
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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혈관 위험 인자의 유무
기간: 기준선(0일차)
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기준선(0일차)
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지난 6개월 동안 >= 20mg/일 코르티코이드를 복용하는 동안 재발 횟수
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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알레르기 유무
기간: 6 개월
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+ 설명
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6 개월
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알레르기 유무
기간: 12 개월
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+ 설명
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12 개월
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알레르기 유무
기간: 18개월
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+ 설명
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18개월
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알레르기 유무
기간: 21개월
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+ 설명
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21개월
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알레르기 유무
기간: 24개월
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+ 설명
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24개월
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알레르기 유무
기간: 30개월
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+ 설명
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30개월
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알레르기 유무
기간: 36개월
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+ 설명
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36개월
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진행 중인 모든 치료에 대한 완전한 설명
기간: 6 개월
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6 개월
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진행 중인 모든 치료에 대한 완전한 설명
기간: 12 개월
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12 개월
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진행 중인 모든 치료에 대한 완전한 설명
기간: 18개월
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18개월
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진행 중인 모든 치료에 대한 완전한 설명
기간: 21개월
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21개월
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진행 중인 모든 치료에 대한 완전한 설명
기간: 24개월
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24개월
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진행 중인 모든 치료에 대한 완전한 설명
기간: 30개월
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30개월
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진행 중인 모든 치료에 대한 완전한 설명
기간: 36개월
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36개월
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CLIPPERS 재발 중증도
기간: 6 개월
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재발의 리듬과 심각도.
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6 개월
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CLIPPERS 재발 중증도
기간: 12 개월
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재발의 리듬과 심각도.
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12 개월
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CLIPPERS 재발 중증도
기간: 18개월
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재발의 리듬과 심각도.
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18개월
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CLIPPERS 재발 중증도
기간: 21개월
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재발의 리듬과 심각도.
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21개월
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CLIPPERS 재발 중증도
기간: 24개월
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재발의 리듬과 심각도.
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24개월
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CLIPPERS 재발 중증도
기간: 30개월
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재발의 리듬과 심각도.
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30개월
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CLIPPERS 재발 중증도
기간: 36개월
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재발의 리듬과 심각도.
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36개월
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재발 없는 간격 리듬
기간: 6 개월
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6 개월
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재발 없는 간격 리듬
기간: 12 개월
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12 개월
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재발 없는 간격 리듬
기간: 18개월
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18개월
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재발 없는 간격 리듬
기간: 21개월
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21개월
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재발 없는 간격 리듬
기간: 24개월
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24개월
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재발 없는 간격 리듬
기간: 30개월
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30개월
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재발 없는 간격 리듬
기간: 36개월
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36개월
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무게(kg)
기간: 6 개월
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6 개월
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무게(kg)
기간: 12 개월
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12 개월
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무게(kg)
기간: 18개월
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18개월
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무게(kg)
기간: 21개월
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21개월
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무게(kg)
기간: 24개월
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24개월
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무게(kg)
기간: 30개월
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30개월
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무게(kg)
기간: 36개월
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36개월
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혈관 위험 인자의 유무
기간: 6 개월
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6 개월
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혈관 위험 인자의 유무
기간: 12 개월
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12 개월
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혈관 위험 인자의 유무
기간: 18개월
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18개월
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혈관 위험 인자의 유무
기간: 21개월
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21개월
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혈관 위험 인자의 유무
기간: 24개월
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24개월
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혈관 위험 인자의 유무
기간: 30개월
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30개월
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혈관 위험 인자의 유무
기간: 36개월
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36개월
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지난 6개월 동안 >= 20mg/일 코르티코이드를 복용하는 동안 재발 횟수
기간: 6 개월
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6 개월
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지난 6개월 동안 >= 20mg/일 코르티코이드를 복용하는 동안 재발 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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지난 6개월 동안 >= 20mg/일 코르티코이드를 복용하는 동안 재발 횟수
기간: 18개월
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18개월
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지난 6개월 동안 >= 20mg/일 코르티코이드를 복용하는 동안 재발 횟수
기간: 21개월
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21개월
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지난 6개월 동안 >= 20mg/일 코르티코이드를 복용하는 동안 재발 횟수
기간: 24개월
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24개월
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지난 6개월 동안 >= 20mg/일 코르티코이드를 복용하는 동안 재발 횟수
기간: 30개월
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30개월
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지난 6개월 동안 >= 20mg/일 코르티코이드를 복용하는 동안 재발 횟수
기간: 36개월
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36개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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높이(센티미터)
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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자가 면역 질환의 가족력
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Taieb, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2012/GT
- Taieb Cohorte CLIPPERS (기타 식별자: BESPIM, Nîmes University Hospital)
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데이터 입력에 대한 임상 시험
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한