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나파모스타트 메실레이트가 지속적 신대체 요법 환자의 필터 개통성을 연장시키는 효과

2013년 1월 3일 업데이트: Yonsei University
지속적 신대체요법(CRRT)은 항응고제의 필요성을 제외하고 집중 치료실(ICU) 내 혈역학적으로 불안정한 환자에서 신대체 요법의 효과적인 방식으로 간주되었습니다. ICU 환자의 중증도와 특성으로 인해 종종 항응고제를 사용하는 것이 모호합니다. 이것은 HF1000(nafamostat mesilate) 그룹과 M100(무헤파린) 그룹 간의 필터 수명과 부작용의 차이를 보여주는 전향적 무작위 통제 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음 상태의 출혈 경향 중 적어도 하나가 있고 혈액역학적으로 CRRT가 필요한 환자;

    1. 혈소판 수 < 100,000
    2. aPTT > 60초
    3. PT-INR > 2.0
    4. 활동성 출혈
    5. 48시간 이내 수술
    6. 3개월 이내의 뇌출혈 또는 주요 출혈 병력
    7. 패 혈성 쇼크 또는 DIC.

제외 기준:

  • 임신, 모유 수유, 임신 가능성,
  • 나파모스타트 메실레이트에 대한 알레르기,
  • 의사가 후보자에게 부적합하다고 생각하는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: M100
무헤파린 CRRT 그룹
의약품: 나파모스타트 메실레이트를 사용한 항응고제
나파모스타트 메실레이트의 초기 용량은 20mg/hr입니다. 용량은 환자의 상태에 따라 10mg에서 30mg/hr까지 조절한다. 프라이밍을 위해 나파모스타트 메실레이트 2병을 5% 포도당 용액 2mL에 녹인 다음 생리 식염수 1000mL와 혼합했습니다. 준비된 수액으로 회로에서 기포를 조심스럽게 제거한 후, 나파모스타트 메실레이트를 5% 포도당 수액 15mL에 녹이고 시작 용량 20mg/hr로 항응고 라인에 넣었습니다.
다른 이름들:
  • 푸탄
실험적: HF1000
나파모스타트 메실레이트 항응고제군을 사용한 CRRT
의약품: 나파모스타트 메실레이트를 사용한 항응고제
나파모스타트 메실레이트의 초기 용량은 20mg/hr입니다. 용량은 환자의 상태에 따라 10mg에서 30mg/hr까지 조절한다. 프라이밍을 위해 나파모스타트 메실레이트 2병을 5% 포도당 용액 2mL에 녹인 다음 생리 식염수 1000mL와 혼합했습니다. 준비된 수액으로 회로에서 기포를 조심스럽게 제거한 후, 나파모스타트 메실레이트를 5% 포도당 수액 15mL에 녹이고 시작 용량 20mg/hr로 항응고 라인에 넣었습니다.
다른 이름들:
  • 푸탄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 2 년
중환자실에서의 사망
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

협력자

SK Chemicals Co., Ltd.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2007-0220

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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