Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nafamostaattimesilaatin vaikutus suodattimen avoimuuden pidentämiseen potilailla jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa

torstai 3. tammikuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT) on pidetty tehokkaana menetelmänä munuaiskorvaushoitoon hemodynaamisesti epävakailla potilailla tehohoitoyksikössä (ICU), lukuun ottamatta antikoagulaatioiden tarvetta. Tehohoitopotilaiden vakavuus ja erityispiirteet tekevät antikoagulaation käytöstä usein epäselvää. Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka osoittaa eron suodattimen käyttöiässä ja haittatapahtumissa HF1000 (nafamostaattimesilaatti) -ryhmän ja M100 (hepariiniton) ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vähintään yksi seuraavista tiloista johtuva verenvuototaipumus ja jotka tarvitsevat hemodynaamisesti CRRT:tä;

    1. Verihiutaleiden määrä < 100 000
    2. aPTT > 60 sekuntia
    3. PT-INR > 2,0
    4. aktiivinen verenvuoto
    5. leikkaus 48 tunnin sisällä
    6. aivoverenvuoto 3 kuukauden sisällä tai vakava verenvuoto
    7. septinen shokki tai DIC.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, imetys, raskauden mahdollisuus,
  • allergia nafamostaattimesilaatille,
  • muut sairaudet, joita lääkäri pitää ehdokkaana sopimattomina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: M100
hepariiniton CRRT-ryhmä
Lääke: Antikoagulaatio nafamostaattimesilaatilla
Nafamostaattimesilaatin aloitusannos on 20 mg/tunti. Annostus säädetään 10 mg:sta 30 mg:aan tunnissa potilaan tilan mukaan. Esikäsittelyä varten kaksi injektiopulloa nafamostaattimesilaattia liuotettiin 2 ml:aan 5-prosenttista glukoosinestettä ja sekoitettiin sitten 1 000 ml:aan normaalia suolaliuosta. Sen jälkeen, kun ilmakupla oli poistettu piiristä valmistetulla nesteellä, nafamostaattimesilaatti liuotettiin 15 ml:aan 5 % glukoosinestettä ja ladattiin antikoagulaatiolinjaan aloitusannoksella 20 mg/h.
Muut nimet:
  • futhan
Kokeellinen: HF 1000
CRRT nafamostaattimesilaattiantikoagulaatioryhmällä
Lääke: Antikoagulaatio nafamostaattimesilaatilla
Nafamostaattimesilaatin aloitusannos on 20 mg/tunti. Annostus säädetään 10 mg:sta 30 mg:aan tunnissa potilaan tilan mukaan. Esikäsittelyä varten kaksi injektiopulloa nafamostaattimesilaattia liuotettiin 2 ml:aan 5-prosenttista glukoosinestettä ja sekoitettiin sitten 1 000 ml:aan normaalia suolaliuosta. Sen jälkeen, kun ilmakupla oli poistettu piiristä valmistetulla nesteellä, nafamostaattimesilaatti liuotettiin 15 ml:aan 5 % glukoosinestettä ja ladattiin antikoagulaatiolinjaan aloitusannoksella 20 mg/h.
Muut nimet:
  • futhan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuolleisuus teho-osastolla
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Yhteistyökumppanit

SK Chemicals Co., Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2007-0220

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa