당뇨병 환자에서 PRPC(panretinal photocoagulation)를 단회 시행한 경우와 4회 시행한 경우의 황반 부종 발생률 (Pascal)
2018년 12월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
이 연구의 목적은 파스칼 레이저를 사용하여 단일 세션에서 수행된 PRPC가 질병의 더 나은 관리(신생 혈관의 더 나은 퇴행률, 황반 부종과 관련된 장기적으로 시력 손실 위험 감소)로 이어진다는 것을 보여주는 것입니다. ), 시간을 절약하고 환자와 의사 모두에게 더 나은 편안함을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon
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Lyon, 프랑스, 69004
- CHU de la Croix Rousse
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Paris, 프랑스, 75475
- Hôpital Lariboisière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 유형 1 또는 2
- 중증의 비증식성 또는 초기 증식성 당뇨병성 망막병증이 있는 피험자(알페디암 분류에 따름)
- spetralis OCT에 따라 중심 황반 두께가 350 µm 이하인 피험자
- 사회보장기관에 등록된 피험자
- 서면 동의서를 제공한 피험자
- 18세 이상 대상자
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유 여성
- Mydriaticum 및 Neosynephrine에 금기증이 있는 환자
- 녹내장 또는 조절되지 않는 안구 고혈압의 병력
- 한쪽 눈의 실명
- 투석이나 신장 또는 췌장 이식이 필요한 신부전 병력
- 지난 4개월 동안 집중적인 인슐린 요법이 필요한 불균형 당뇨병.
- 350 µm보다 큰 중앙 황반 두께
- ETDRS 차트를 사용하여 측정한 시력이 20/32 미만인 경우
- "고위험 인자"와 관련된 증식성 당뇨병성 망막병증(광범위한 유두전 신생혈관 및/또는 유리체내출혈의 전망막과 관련된 망막전 또는 유두전 신생혈관)
- 당뇨병성 망막병증(정맥 폐쇄, 포도막염) 이외의 원인으로 인한 황반 부종 또는 유리체 황반 견인의 맥락에서 발생하는 황반 부종
- 이미 PRPC를 시작했습니다.
- 지난 6개월 동안 수행된 눈 수술 또는 YAG 레이저 캡슐 절개술의 병력
- 법적 감독 또는 후견 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세션
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다른: 네 세션
모든 세션은 한 달 간격을 두고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반 두께
기간: 특성화 시작 후 9개월
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파스칼 레이저를 이용한 PRPC 시작 9개월 후 중심황반부 두께.
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특성화 시작 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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