Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania obrzęku plamki po fotokoagulacji panretinalnej (PRPC) przeprowadzonej w jednej sesji w porównaniu z czterema sesjami u pacjentów z cukrzycą. (Pascal)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Celem niniejszej pracy jest wykazanie, że PRPC wykonywana podczas jednej sesji laserem Pascal prowadzi do lepszego leczenia choroby (lepsze tempo regresji nowych naczyń, mniejsze ryzyko długoterminowej utraty ostrości wzroku związanej z obrzękiem plamki żółtej) ), oszczędność czasu i większy komfort zarówno dla pacjenta, jak i lekarza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon
      • Lyon, Francja, 69004
        • CHU de la Croix Rousse
      • Paris, Francja, 75475
        • Hôpital Lariboisière

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 lub 2
  • Pacjenci z ciężką nieproliferacyjną lub wczesną retinopatią cukrzycową (według klasyfikacji Alfediam)
  • Osoby z centralną grubością plamki mniejszą lub równą 350 µm według spetralis OCT
  • Osoby zarejestrowane w zakładzie ubezpieczeń społecznych
  • Osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę
  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Kobiety karmiące piersią
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do Mydriaticum i Neosynefryny
  • Historia jaskry lub niekontrolowanego nadciśnienia ocznego
  • Ślepota w jednym oku
  • Historia niewydolności nerek wymagającej dializy lub przeszczepu nerki lub trzustki
  • Cukrzyca niezrównoważona wymagająca w ciągu ostatnich 4 miesięcy intensywnej insulinoterapii.
  • Centralna grubość plamki większa niż 350 µm
  • Ostrość wzroku poniżej 20/32 mierzona za pomocą karty ETDRS
  • Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa związana z „czynnikami wysokiego ryzyka” (rozległe nowe naczynia przedbrodawkowe i/lub nowe naczynia przedsiatkówkowe lub przedbrodawkowe związane z krwotokiem przedsiatkówkowym lub do ciała szklistego)
  • Obrzęk plamki spowodowany przyczynami innymi niż retinopatia cukrzycowa (niedrożność żył, zapalenie błony naczyniowej oka) lub występujący w kontekście trakcji szklistkowo-plamkowej
  • PRPC już rozpoczęte
  • Historia operacji oka lub kapsulotomii laserem YAG wykonanych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby pozostające pod nadzorem prawnym lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sesja
Procedura: PRPC z wykorzystaniem lasera Pascal
Inny: Cztery sesje
Każda sesja odbywa się w odstępach miesięcznych
Procedura: PRPC z wykorzystaniem lasera Pascal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość plamki żółtej
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rozpoczęciu cechowania
Grubość centralnej plamki po 9 miesiącach od rozpoczęcia PRPC przy użyciu lasera Pascala.
9 miesięcy po rozpoczęciu cechowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Creuzot Innov 2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRPC z wykorzystaniem lasera Pascal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj